Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av fysisk aktivitet hos pasienter med brystkreft. (APACAM)

20. oktober 2022 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Effekter på livskvalitet av tilpasset fysisk aktivitet overvåket av CAMI for brystkreftpasienter.

Hvert år i Frankrike er det omtrent 58 000 nye tilfeller av brystkreft, som er den ledende kreftformen hos kvinner ifølge National Cancer Institute.

Blant de ulike virkemidlene i kampen mot kreft er det nå bevist at fysisk aktivitet forbedrer prognosen for kreft, spesielt brystkreft.

APA (Adapted Physical Activity) reduserer faktisk sykelighet og dødelighet, risikoen for tilbakefall og forbedrer livskvaliteten. Det er et av verktøyene i den tiårige kreftkontrollstrategien 2021-2030 i anti-kreftplanen.

Det ser imidlertid ut til å være utilstrekkelig foreslått og foreskrevet i Frankrike for tiden.

CAMI (Cancer Arts Martiaux et Information) er en ideell forening som består av helsepersonell som er spesifikt opplært til å støtte kreftpasienter gjennom APA. Det fungerer i samarbeid med Hospices Civils de Lyon og spesielt gynekologisk avdeling ved CHU (University Hospital Center) i Croix Rousse.

I følge Verdens helseorganisasjon (WHO) er livskvalitet "et individs oppfatning av sin plass i livet, i sammenheng med kulturen og verdisystemet han eller hun lever i, i forhold til sine mål, forventninger, normer og bekymringer. Det er et veldig bredt begrep påvirket på en kompleks måte av fagets fysiske helse, psykologiske tilstand, grad av uavhengighet, sosiale relasjoner så vel som deres forhold til de essensielle elementene i miljøet."

Livskvalitet er altså synonymt med trivsel, opplevd helse og livstilfredshet. Kvaliteten på en persons liv er basert både på de objektive elementene i livet (fysisk helse, bomiljø og materielle og/eller kontekstuelle forhold) og på hans eller hennes opplevelse, som kan defineres som den subjektive livskvaliteten.

Dermed anses livskvalitet for å være et flerdimensjonalt konsept som er strukturert rundt fire dimensjoner, hvorav den første omfatter den fysiske tilstanden (autonomi, fysiske evner), den andre de somatiske følelsene som ofte oversettes til uttrykk for smerte, konsekvensene. traumer relatert til sykdommen eller behandlingen.

Med økningen i forekomsten av brystkreft og forbedringen i prognosen, har antallet overlevende brystkreft økt betydelig. Livskvalitet har blitt et viktig utfallsmål i kliniske brystkreftundersøkelser og overlevelsesstudier, i tillegg til overlevelse.

Etterforskernes hovedmål er å studere effekten av APA administrert av CAMI i rutinepraksis, på livskvaliteten til brystkreftpasienter.

De ønsker også å analysere hvordan, av hvem og hvilke pasienter som henvises til CAMI for å forbedre behandlingen og beskrive programmet som tilbys av CAMI.

Målet med denne forskningen er derfor å etablere en arbeids- og forbedringsakse for gynekologisk avdeling ved Croix Rousse-sykehuset for bedre å identifisere pasientene som APA vil være mest fordelaktig for, for bedre å henvise dem til CAMI og for å studere i virkeligheten. praktisere effekten av APA på disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspopulasjonen gjelder alle voksne pasienter med brystkreft fulgt ved Croix-Rousse sykehus, som har vært under behandling i mindre enn 3 måneder ved CAMI eller som skal behandles ved CAMI.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter i alderen 18 år eller eldre ved inkludering,
  • Med brystkreft (diagnose av brystkreft bevist av anatomopatologiske bevis; alle stadier av sykdommen akseptert), inkludert tilbakefall,
  • Følgt på Croix-Rousse sykehus og administrert av CAMI i mindre enn 3 måneder,
  • Tilveiebringelse av informert informasjon og innsamling av ikke-opposisjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke snakker fransk,
  • myndige personer som er gjenstand for et rettsverntiltak,
  • Personer frihetsberøvet ved en rettslig eller administrativ avgjørelse, personer under psykiatrisk omsorg,
  • Gravide eller fødende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Brystkreftpasienter fulgte ved CAMI
Forsøkspopulasjonen gjelder alle voksne pasienter med brystkreft fulgt på Croix-Rousse sykehus, som har vært under omsorg i mindre enn 3 måneder eller som skal behandles ved CAMI.

Spørreskjemaet for livskvalitet vil bli utført i rutinepraksis av CAMI under den første vurderingen.

Det 3-måneders besøket er en del av det rutinemessige pasientbesøket til CAMI. Under dette besøket vil livskvalitetsspørreskjemaet fylles ut en gang til av pasientene, gjennom en telefonsamtale gitt av etterforskeren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i spørreskjemascore for livskvalitet
Tidsramme: Endring fra Baseline Score for Livskvalitet ved 3 måneder
Forskjellen mellom livskvalitetsspørreskjemascore beregnet ved baseline (første besøk ved CAMI) og etter 3 måneders oppfølging av CAMI. Minimums- og maksimumsverdiene i spørreskjemaet om livskvalitet er henholdsvis 0 (dårlig livskvalitet) og 100 (god livskvalitet).
Endring fra Baseline Score for Livskvalitet ved 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marion CORTET, MD, Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL22_0613

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere