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Effet de l'activité physique chez les patientes atteintes d'un cancer du sein. (APACAM)

20 octobre 2022 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Effets sur la qualité de vie de l'activité physique adaptée supervisée par CAMI pour les patientes atteintes d'un cancer du sein.

Chaque année en France, on recense environ 58 000 nouveaux cas de cancer du sein, qui est le premier cancer chez la femme selon l'Institut National du Cancer.

Parmi les différents outils de lutte contre le cancer, il est désormais prouvé que l'activité physique améliore le pronostic des cancers, notamment celui du sein.

En effet, l'APA (Activité Physique Adaptée) réduit la morbi-mortalité, le risque de récidive et améliore la qualité de vie. C'est l'un des outils de la stratégie décennale de lutte contre le cancer 2021-2030 du plan anticancéreux.

Cependant, elle semble actuellement insuffisamment proposée et prescrite en France.

CAMI (Cancer Arts Martiaux et Information) est une association à but non lucratif regroupant des professionnels de santé spécifiquement formés pour accompagner les patients atteints de cancer par le biais des APA. Il travaille en collaboration avec les Hospices Civils de Lyon et notamment le Service de Gynécologie du CHU (Centre Hospitalier Universitaire) de la Croix Rousse.

Selon l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS), la qualité de vie est « la perception qu'a un individu de sa place dans la vie, dans le contexte de la culture et du système de valeurs dans lequel il vit, par rapport à ses objectifs, attentes, normes et préoccupations. C'est un concept très large influencé de manière complexe par la santé physique, l'état psychologique, le niveau d'indépendance, les relations sociales ainsi que leur relation avec les éléments essentiels de leur environnement.

La qualité de vie est ainsi synonyme de bien-être, de santé perçue et de satisfaction de vivre. La qualité de vie d'une personne repose à la fois sur les éléments objectifs de sa vie (santé physique, milieu de vie et conditions matérielles et/ou contextuelles) et sur son vécu, que l'on peut définir comme la qualité de vie subjective.

Ainsi, la qualité de vie est considérée comme un concept multidimensionnel qui s'articule autour de quatre dimensions dont la première englobe l'état physique (autonomie, capacités physiques), la seconde les sensations somatiques qui se traduisent souvent par l'expression de la douleur, les conséquences d'un traumatisme lié à la maladie ou au traitement.

Avec l'augmentation de l'incidence du cancer du sein et l'amélioration de son pronostic, le nombre de survivantes du cancer du sein a considérablement augmenté. La qualité de vie est devenue une mesure de résultat importante dans les enquêtes cliniques sur le cancer du sein et les études de survie, en plus de la survie.

L'objectif principal des investigateurs est d'étudier les effets de l'AAP gérée par CAMI en pratique courante, sur la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein.

Ils veulent également analyser comment, par qui et quels patients sont référés à CAMI pour améliorer leurs soins et décrire le programme offert par CAMI.

L'objectif de cette recherche est donc d'établir un axe de travail et d'amélioration pour le Service de Gynécologie de l'Hôpital de la Croix Rousse afin de mieux identifier les patientes pour lesquelles l'APA serait le plus bénéfique, de mieux les orienter vers le CAMI et d'étudier en situation réelle pratiquer les effets de l'APA sur ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69004
        • Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'essai concerne toutes les patientes adultes atteintes d'un cancer du sein suivies à l'hôpital de la Croix-Rousse, prises en charge depuis moins de 3 mois au CAMI ou qui vont être traitées au CAMI.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes âgés de 18 ans ou plus à l'inclusion,
  • Avec un cancer du sein (diagnostic de cancer du sein prouvé par des preuves anatomopathologiques ; tous stades de la maladie acceptés), y compris les récidives,
  • Suivi à l'hôpital de la Croix-Rousse et pris en charge par la CAMI depuis moins de 3 mois,
  • Fourniture d'une information éclairée et recueil des avis de non-opposition.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ne parlent pas français,
  • Les personnes majeures faisant l'objet d'une mesure de protection légale,
  • Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, personnes sous soins psychiatriques,
  • Femmes enceintes ou parturientes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patientes atteintes d'un cancer du sein suivies au CAMI
La population de l'essai concerne toutes les patientes adultes atteintes d'un cancer du sein suivies à l'hôpital de la Croix-Rousse, prises en charge depuis moins de 3 mois ou qui vont être traitées au CAMI.

Le questionnaire de qualité de vie sera réalisé en pratique courante par le CAMI lors du bilan initial.

La visite de 3 mois fait partie de la visite de routine du patient au CAMI. Au cours de cette visite, le questionnaire de qualité de vie sera complété une deuxième fois par les patients, via un appel téléphonique passé par l'investigateur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score du questionnaire de qualité de vie
Délai: Changement par rapport au score initial de la qualité de vie à 3 mois
Différence entre le score du questionnaire de qualité de vie calculé à l'inclusion (première visite au CAMI) et après 3 mois de suivi par le CAMI. Les valeurs minimale et maximale du questionnaire Qualité de vie sont respectivement 0 (mauvaise qualité de vie) et 100 (bonne qualité de vie).
Changement par rapport au score initial de la qualité de vie à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marion CORTET, MD, Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2022

Première publication (Réel)

31 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL22_0613

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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