此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

身体活动对乳腺癌患者的影响。 (APACAM)

2022年10月20日 更新者:Hospices Civils de Lyon

CAMI 监督的适应性身体活动对乳腺癌患者生活质量的影响。

根据国家癌症研究所的数据,法国每年大约有 58,000 例新发乳腺癌病例,这是女性的主要癌症。

在抗击癌症的各种工具中,现在证明身体活动可以改善癌症,尤其是乳腺癌的预后。

实际上,APA(适应性身体活动)可降低发病率和死亡率、复发风险并提高生活质量。 它是抗癌计划的十年癌症控制战略2021-2030的工具之一。

但目前在法国似乎提出和规定的不够充分。

CAMI(Cancer Arts Martiaux et Information)是一个非营利性协会,由专门接受过 APA 支持癌症患者培训的卫生专业人员组成。 它与 Croix Rousse 的 CHU(大学医院中心)的妇科部门合作。

根据世界卫生组织 (WHO) 的说法,生活质量是“一个人在他或她所生活的文化和价值体系的背景下,相对于他或她的目标,对他或她的生活地位的看法,期望、规范和担忧。 这是一个非常广泛的概念,受主体的身体健康、心理状态、独立程度、社会关系以及他们与环境基本要素的关系的复杂影响。”

因此,生活质量是幸福感、感知健康和生活满意度的代名词。 一个人的生活质量既取决于他或她生活的客观要素(身体健康、生活环境以及物质和/或背景条件),也取决于他或她的经历,后者可被定义为主观生活质量。

因此,生活质量被认为是一个围绕四个维度构建的多维概念,第一个维度包含身体状态(自主性、身体能力),第二个维度通常转化为疼痛表达的躯体感觉,后果与疾病或治疗相关的创伤。

随着乳腺癌发病率的增加和预后的改善,乳腺癌幸存者数量明显增加。 除生存外,生活质量已成为临床乳腺癌调查和生存研究中的重要结果指标。

研究人员的主要目标是研究 CAMI 在常规实践中管理的 APA 对乳腺癌患者生活质量的影响。

他们还想分析如何、由谁以及哪些患者转介到 CAMI 以改善他们的护理,并描述 CAMI 提供的计划。

因此,本研究的目的是为 Croix Rousse 医院妇科建立一个工作和改进的轴心,以便更好地确定 APA 最有益的患者,更好地将他们转诊至 CAMI 并进行实际研究练习 APA 对这些患者的影响。

研究概览

地位

撤销

条件

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lyon、法国、69004
        • Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

试验人群涉及在 Croix-Rousse 医院随访的所有成年乳腺癌患者,这些患者在 CAMI 接受治疗不到 3 个月或将在 CAMI 接受治疗。

描述

纳入标准:

  • 纳入时年满 18 岁的成年患者,
  • 对于乳腺癌(解剖病理学证据证实的乳腺癌诊断;接受疾病的所有阶段),包括复发,
  • 在 Croix-Rousse 医院跟随并由 CAMI 管理不到 3 个月,
  • 提供知情信息并收集非反对意见。

排除标准:

  • 不会说法语的患者,
  • 作为法律保护措施对象的法定年龄的人,
  • 因司法或行政决定被剥夺自由的人、接受精神病治疗的人、
  • 孕妇或产妇。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
CAMI 随访的乳腺癌患者
试验人群涉及在 Croix-Rousse 医院随访的所有成年乳腺癌患者,这些患者接受治疗不到 3 个月或将在 CAMI 接受治疗。

生活质量问卷将在初始评估期间由 CAMI 在常规实践中进行。

为期 3 个月的访问是 CAMI 患者常规访问的一部分。 在这次访问期间,患者将通过研究者的电话再次完成生活质量问卷。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量问卷得分的变化
大体时间:3 个月时生活质量基线评分的变化
在基线(首次访问 CAMI)和 CAMI 随访 3 个月后计算的生活质量问卷评分之间的差异。 生活质量问卷的最小值和最大值分别为 0(生活质量差)和 100(生活质量好)。
3 个月时生活质量基线评分的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marion CORTET, MD、Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年9月1日

初级完成 (预期的)

2023年2月1日

研究完成 (预期的)

2023年2月1日

研究注册日期

首次提交

2022年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月29日

首次发布 (实际的)

2022年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月20日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 69HCL22_0613

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

生活质量问卷的临床试验

3
订阅