Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv fyzické aktivity u pacientů s rakovinou prsu. (APACAM)

20. října 2022 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Účinky na kvalitu života adaptované fyzické aktivity pod dohledem CAMI pro pacientky s rakovinou prsu.

Každý rok se ve Francii objeví přibližně 58 000 nových případů rakoviny prsu, což je podle National Cancer Institute hlavní rakovina u žen.

Mezi různými nástroji v boji proti rakovině je nyní prokázáno, že fyzická aktivita zlepšuje prognózu rakoviny, zejména rakoviny prsu.

APA (Adapted Physical Activity) skutečně snižuje morbiditu a mortalitu, riziko recidivy a zlepšuje kvalitu života. Je to jeden z nástrojů Desetileté strategie kontroly rakoviny 2021-2030 protirakovinného plánu.

Zdá se však, že je v současnosti ve Francii nedostatečně navržena a předepsána.

CAMI (Cancer Arts Martiaux et Information) je nezisková asociace zahrnující zdravotníky speciálně vyškolené na podporu pacientů s rakovinou prostřednictvím APA. Pracuje ve spolupráci s Hospices Civils de Lyon a zejména s Gynekologickým oddělením CHU (Centrum univerzitní nemocnice) v Croix Rousse.

Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) je kvalita života „jednotlivcem vnímání svého místa v životě, v kontextu kultury a hodnotového systému, ve kterém žije, ve vztahu ke svým cílům,“ očekávání, normy a obavy. Jde o velmi široký pojem, který je komplexně ovlivněn fyzickým zdravím, psychickým stavem subjektu, mírou nezávislosti, sociálními vztahy a také jeho vztahem k podstatným prvkům jeho prostředí.“

Kvalita života je tedy synonymem pro pohodu, vnímané zdraví a životní spokojenost. Kvalita života člověka je založena jak na objektivních prvcích jeho života (fyzické zdraví, životní prostředí a materiální a/nebo kontextové podmínky), tak na jeho zkušenostech, které lze definovat jako subjektivní kvalitu života.

Kvalita života je tedy považována za multidimenzionální koncept, který je strukturován kolem čtyř dimenzí, z nichž první zahrnuje fyzický stav (autonomii, fyzické schopnosti), druhý somatické vjemy, které se často promítají do vyjádření bolesti, důsledky trauma související s nemocí nebo léčbou.

S nárůstem výskytu karcinomu prsu a zlepšením jeho prognózy výrazně vzrostl počet přeživších karcinomu prsu. Kvalita života se stala důležitým výstupním měřítkem v klinických průzkumech rakoviny prsu a studiích přežití, vedle přežití.

Hlavním cílem výzkumníků je studovat účinky APA spravované CAMI v běžné praxi na kvalitu života pacientek s rakovinou prsu.

Chtějí také analyzovat, jak, kým a kteří pacienti jsou odesíláni do CAMI za účelem zlepšení jejich péče, a popsat program, který CAMI nabízí.

Cílem tohoto výzkumu je proto stanovit osu práce a zlepšování pro Gynekologické oddělení nemocnice Croix Rousse, aby bylo možné lépe identifikovat pacienty, pro které by byla APA nejpřínosnější, lépe je odeslat na CAMI a studovat v reálném praktikovat účinky APA na tyto pacienty.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lyon, Francie, 69004
        • Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace ve studii se týká všech dospělých pacientů s rakovinou prsu sledovaných v nemocnici Croix-Rousse, kteří byli v péči méně než 3 měsíce na CAMI nebo kteří budou léčeni na CAMI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku 18 let nebo starší při zařazení,
  • S karcinomem prsu (diagnóza karcinomu prsu prokázaná anatomickými důkazy; všechna stadia onemocnění akceptována), včetně recidiv,
  • Sledováno v nemocnici Croix-Rousse a řízeno CAMI po dobu kratší než 3 měsíce,
  • Poskytování informovaných informací a shromažďování bez námitek.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemluví francouzsky,
  • zletilým osobám, na které se vztahuje opatření právní ochrany,
  • osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím, osoby v psychiatrické péči,
  • Těhotné nebo rodící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Na CAMI byly sledovány pacientky s rakovinou prsu
Populace ve studii se týká všech dospělých pacientů s rakovinou prsu sledovaných v nemocnici Croix-Rousse, kteří byli v péči méně než 3 měsíce nebo kteří budou léčeni na CAMI.

Dotazník kvality života bude v běžné praxi prováděn CAMI při vstupním hodnocení.

Tříměsíční návštěva je součástí rutinní návštěvy pacienta na CAMI. Během této návštěvy vyplní pacient podruhé dotazník kvality života, a to prostřednictvím telefonátu zkoušejícího.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre dotazníku kvality života
Časové okno: Změna od základního skóre kvality života po 3 měsících
Rozdíl mezi skóre dotazníku kvality života vypočteným na začátku (první návštěva na CAMI) a po 3 měsících sledování pomocí CAMI. Minimální a maximální hodnoty dotazníku kvality života jsou 0 (špatná kvalita života) a 100 (dobrá kvalita života).
Změna od základního skóre kvality života po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marion CORTET, MD, Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL22_0613

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

3
Předplatit