Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van fysieke activiteit bij patiënten met borstkanker. (APACAM)

20 oktober 2022 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Effecten op de kwaliteit van leven van aangepaste fysieke activiteit onder toezicht van CAMI voor borstkankerpatiënten.

Elk jaar zijn er in Frankrijk ongeveer 58.000 nieuwe gevallen van borstkanker, volgens het National Cancer Institute de belangrijkste vorm van kanker bij vrouwen.

Van de verschillende instrumenten in de strijd tegen kanker is nu bewezen dat fysieke activiteit de prognose van kanker, met name borstkanker, verbetert.

APA (Adapted Physical Activity) vermindert inderdaad de morbiditeit en mortaliteit, het risico op herhaling en verbetert de kwaliteit van leven. Het is een van de instrumenten van de Tienjarige Kankerbestrijdingsstrategie 2021-2030 van het kankerbestrijdingsplan.

Het lijkt echter momenteel onvoldoende te worden voorgesteld en voorgeschreven in Frankrijk.

CAMI (Cancer Arts Martiaux et Information) is een vereniging zonder winstoogmerk die bestaat uit gezondheidswerkers die specifiek zijn opgeleid om kankerpatiënten te ondersteunen via APA. Het werkt samen met de Hospices Civils de Lyon en in het bijzonder met de afdeling Gynaecologie van het CHU (Universitair Ziekenhuiscentrum) van Croix Rousse.

Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) is kwaliteit van leven "de perceptie van een individu van zijn of haar plaats in het leven, in de context van de cultuur en het waardensysteem waarin hij of zij leeft, in relatie tot zijn of haar doelen, verwachtingen, normen en zorgen. Het is een zeer breed concept dat op een complexe manier wordt beïnvloed door de fysieke gezondheid, psychologische toestand, mate van onafhankelijkheid, sociale relaties en hun relatie met de essentiële elementen van hun omgeving."

Kwaliteit van leven is dus synoniem met welzijn, ervaren gezondheid en tevredenheid met het leven. De kwaliteit van iemands leven is zowel gebaseerd op de objectieve elementen van zijn of haar leven (fysieke gezondheid, leefomgeving en materiële en/of contextuele omstandigheden) als op zijn of haar ervaring, die kan worden gedefinieerd als de subjectieve kwaliteit van leven.

Kwaliteit van leven wordt dus beschouwd als een multidimensionaal concept dat is gestructureerd rond vier dimensies, waarvan de eerste de fysieke toestand omvat (autonomie, fysieke mogelijkheden), de tweede de somatische gewaarwordingen die zich vaak vertalen in de uitdrukking van pijn, de gevolgen trauma gerelateerd aan de ziekte of behandeling.

Met de toename van de incidentie van borstkanker en de verbetering van de prognose, is het aantal overlevenden van borstkanker aanzienlijk toegenomen. Kwaliteit van leven is naast overleving een belangrijke uitkomstmaat geworden in klinische borstkankerenquêtes en overlevingsstudies.

Het belangrijkste doel van de onderzoekers is het bestuderen van de effecten van APA beheerd door CAMI in de dagelijkse praktijk op de kwaliteit van leven van borstkankerpatiënten.

Ze willen ook analyseren hoe, door wie en welke patiënten naar CAMI worden verwezen om hun zorg te verbeteren en het programma beschrijven dat CAMI aanbiedt.

Het doel van dit onderzoek is daarom om een ​​as van werk en verbetering vast te stellen voor de afdeling gynaecologie van het Croix Rousse-ziekenhuis om de patiënten beter te identificeren voor wie APA het meest nuttig zou zijn, om ze beter door te verwijzen naar CAMI en om in het echt te studeren oefen de effecten van APA op deze patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lyon, Frankrijk, 69004
        • Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De proefpopulatie betreft alle volwassen patiënten met borstkanker gevolgd in het Croix-Rousse ziekenhuis, die minder dan 3 maanden in CAMI onder behandeling zijn geweest of die behandeld gaan worden in CAMI.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van 18 jaar of ouder bij opname,
  • Met borstkanker (diagnose van borstkanker bewezen door anatomopathologisch bewijs; alle stadia van de ziekte geaccepteerd), inclusief recidieven,
  • Gevolgd in het Croix-Rousse-ziekenhuis en beheerd door het CAMI gedurende minder dan 3 maanden,
  • Het verstrekken van geïnformeerde informatie en het verzamelen van niet-oppositie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen Frans spreken,
  • Meerderjarigen die het voorwerp uitmaken van een rechtsbeschermingsmaatregel,
  • Personen die bij rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd, personen onder psychiatrische zorg,
  • Zwangere of barende vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Borstkankerpatiënten gevolgd bij CAMI
De proefpopulatie betreft alle volwassen patiënten met borstkanker die gevolgd worden in het Croix-Rousse ziekenhuis, die minder dan 3 maanden in zorg zijn of behandeld gaan worden in het CAMI.

De vragenlijst over de kwaliteit van leven zal tijdens de initiële beoordeling in de dagelijkse praktijk worden afgenomen door het CAMI.

Het bezoek van 3 maanden maakt deel uit van het routinematige patiëntenbezoek aan CAMI. Tijdens dit bezoek wordt de vragenlijst over de kwaliteit van leven een tweede keer ingevuld door de patiënten, via een telefoontje van de onderzoeker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de score van de vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijnscore van de kwaliteit van leven na 3 maanden
Verschil tussen de score op de vragenlijst voor kwaliteit van leven berekend bij baseline (eerste bezoek aan CAMI) en na 3 maanden follow-up door CAMI. De minimale en maximale waarden van de vragenlijst Kwaliteit van leven zijn respectievelijk 0 (slechte kwaliteit van leven) en 100 (goede kwaliteit van leven).
Verandering ten opzichte van de basislijnscore van de kwaliteit van leven na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marion CORTET, MD, Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL22_0613

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren