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Efeito da Atividade Física em Pacientes com Câncer de Mama. (APACAM)

20 de outubro de 2022 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Efeitos na Qualidade de Vida da Atividade Física Adaptada Supervisionada pelo CAMI para Pacientes com Câncer de Mama.

Todos os anos, na França, ocorrem aproximadamente 58.000 novos casos de câncer de mama, que é o principal câncer em mulheres, de acordo com o Instituto Nacional do Câncer.

Entre as várias ferramentas na luta contra o câncer, já está comprovado que a atividade física melhora o prognóstico dos cânceres, principalmente o de mama.

Com efeito, a APA (Actividade Física Adaptada) reduz a morbilidade e mortalidade, o risco de recorrência e melhora a qualidade de vida. É uma das ferramentas da Estratégia Decenal de Controle do Câncer 2021-2030 do plano anti-câncer.

No entanto, parece ser insuficientemente proposto e prescrito na França atualmente.

A CAMI (Cancer Arts Martiaux et Information) é uma associação sem fins lucrativos composta por profissionais de saúde especificamente formados para apoiar doentes oncológicos através da APA. Trabalha em colaboração com os Hospices Civils de Lyon e, em particular, com o Departamento de Ginecologia do CHU (Centro Hospitalar Universitário) de Croix Rousse.

Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), qualidade de vida é “a percepção do indivíduo sobre seu lugar na vida, no contexto da cultura e sistema de valores em que vive, em relação aos seus objetivos, expectativas, normas e preocupações. É um conceito muito amplo influenciado de forma complexa pela saúde física do sujeito, estado psicológico, nível de independência, relações sociais, bem como sua relação com os elementos essenciais de seu ambiente."

Qualidade de vida é, portanto, sinônimo de bem-estar, saúde percebida e satisfação com a vida. A qualidade de vida de uma pessoa baseia-se tanto nos elementos objetivos de sua vida (saúde física, ambiente de vida e condições materiais e/ou contextuais) quanto em sua experiência, que pode ser definida como a qualidade de vida subjetiva.

Assim, a qualidade de vida é considerada um conceito multidimensional que se estrutura em torno de quatro dimensões, a primeira das quais engloba o estado físico (autonomia, capacidades físicas), a segunda as sensações somáticas que muitas vezes se traduzem na expressão da dor, as consequências de trauma relacionado à doença ou tratamento.

Com o aumento da incidência do câncer de mama e a melhora do seu prognóstico, o número de sobreviventes ao câncer de mama aumentou significativamente. A qualidade de vida tornou-se uma importante medida de resultado em pesquisas clínicas de câncer de mama e estudos de sobrevivência, além da sobrevivência.

O principal objetivo dos investigadores é estudar os efeitos do APA administrado pelo CAMI na prática de rotina, na qualidade de vida de pacientes com câncer de mama.

Eles também querem analisar como, por quem e quais pacientes são encaminhados ao CAMI para melhorar seu atendimento e descrever o programa oferecido pelo CAMI.

O objetivo desta pesquisa é, portanto, estabelecer um eixo de trabalho e aprimoramento para o Departamento de Ginecologia do Hospital Croix Rousse, a fim de melhor identificar os pacientes para os quais o APA seria mais benéfico, encaminhá-los ao CAMI e estudar em condições reais praticar os efeitos do APA nesses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69004
        • Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo refere-se a todos os pacientes adultos com câncer de mama acompanhados no hospital Croix-Rousse, que estão sob cuidados há menos de 3 meses no CAMI ou que serão tratados no CAMI.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com idade igual ou superior a 18 anos na inclusão,
  • Com câncer de mama (diagnóstico de câncer de mama comprovado por evidência anatomopatológica; todos os estágios da doença aceitos), incluindo recorrências,
  • Acompanhado no Hospital Croix-Rousse e gerido pelo CAMI há menos de 3 meses,
  • Prestação de informação informada e recolha de não oposição.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não falam francês,
  • As pessoas maiores de idade que sejam objeto de medida de proteção legal,
  • Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa, pessoas sob tratamento psiquiátrico,
  • Mulheres grávidas ou parturientes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com câncer de mama acompanhadas no CAMI
A população do ensaio refere-se a todos os pacientes adultos com câncer de mama acompanhados no hospital Croix-Rousse, que estão sob cuidados há menos de 3 meses ou que serão tratados no CAMI.

O questionário de qualidade de vida será aplicado na rotina do CAMI durante a avaliação inicial.

A visita de 3 meses faz parte da visita de rotina do paciente ao CAMI. Durante esta visita, o questionário de qualidade de vida será respondido uma segunda vez pelos pacientes, através de um telefonema dado pelo investigador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação do questionário de qualidade de vida
Prazo: Alteração da pontuação inicial da qualidade de vida aos 3 meses
Diferença entre a pontuação do questionário de qualidade de vida calculada no início (primeira visita no CAMI) e após 3 meses de acompanhamento pelo CAMI. Os valores mínimos e máximos do questionário de qualidade de vida são respectivamente 0 (má qualidade de vida) e 100 (boa qualidade de vida).
Alteração da pontuação inicial da qualidade de vida aos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marion CORTET, MD, Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL22_0613

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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