- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05523063
Fyysisen aktiivisuuden vaikutus rintasyöpäpotilailla. (APACAM)
CAMI:n valvonnassa mukautetun fyysisen aktiivisuuden vaikutukset elämänlaatuun rintasyöpäpotilaille.
Ranskassa todetaan vuosittain noin 58 000 uutta rintasyöpätapausta, mikä on National Cancer Instituten mukaan naisten johtava syöpä.
Erilaisten syöväntorjuntavälineiden joukossa on nyt todistettu, että fyysinen aktiivisuus parantaa syöpien, erityisesti rintasyövän, ennustetta.
APA (Adapted Physical Activity) todellakin vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta, uusiutumisen riskiä ja parantaa elämänlaatua. Se on yksi syöväntorjuntasuunnitelman kymmenen vuoden syöväntorjuntastrategian 2021-2030 työkaluista.
Näyttää kuitenkin siltä, että Ranskassa sitä ei tällä hetkellä ehdoteta ja määrätä riittävästi.
CAMI (Cancer Arts Martiaux et Information) on voittoa tavoittelematon yhdistys, joka koostuu terveydenhuollon ammattilaisista, jotka on erityisesti koulutettu tukemaan syöpäpotilaita APA:n kautta. Se toimii yhteistyössä Hospices Civils de Lyonin ja erityisesti Croix Roussen CHU:n (yliopistosairaalakeskuksen) gynekologian osaston kanssa.
Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan elämänlaatu on "yksilön näkemys omasta paikastaan elämässä sen kulttuurin ja arvojärjestelmän puitteissa, jossa hän elää, suhteessa omiin tavoitteisiinsa. odotukset, normit ja huolenaiheet. Se on hyvin laaja käsite, johon vaikuttavat monimutkaisesti tutkittavan fyysinen terveys, psyykkinen tila, itsenäisyyden taso, sosiaaliset suhteet sekä suhde ympäristönsä olennaisiin elementteihin."
Elämänlaatu on siis synonyymi hyvinvoinnille, koetellulle terveydelle ja elämään tyytyväisyydelle. Ihmisen elämänlaatu perustuu sekä hänen elämän objektiivisiin elementteihin (fyysinen terveys, elinympäristö ja aineelliset ja/tai kontekstuaaliset olosuhteet) että hänen kokemukseensa, joka voidaan määritellä subjektiiviseksi elämänlaaduksi.
Siten elämänlaatua pidetään moniulotteisena käsitteenä, joka rakentuu neljän ulottuvuuden ympärille, joista ensimmäinen kattaa fyysisen tilan (autonomia, fyysiset kyvyt), toinen somaattiset tuntemukset, jotka usein muuttuvat kivun ilmaisuksi, seuraukset. sairauteen tai hoitoon liittyvästä traumasta.
Rintasyövän ilmaantuvuuden lisääntymisen ja sen ennusteen paranemisen myötä rintasyövästä selviytyneiden määrä on kasvanut merkittävästi. Elämänlaadusta on tullut tärkeä tulosmitta kliinisissä rintasyöpätutkimuksissa ja eloonjäämistutkimuksissa eloonjäämisen lisäksi.
Tutkijoiden päätavoitteena on tutkia CAMI:n hallinnoiman APA:n vaikutuksia rutiinikäytännössä rintasyöpäpotilaiden elämänlaatuun.
He haluavat myös analysoida, miten, kuka ja ketkä potilaat ohjataan CAMI-hoitoon parantamaan hoitoaan ja kuvailla CAMI:n tarjoamaa ohjelmaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis muodostaa Croix Roussen sairaalan gynekologian osastolle työ- ja parannusakseli, jotta voidaan paremmin tunnistaa potilaat, joille APA olisi eniten hyötyä, ohjata heidät paremmin CAMI-sairaalaan ja tutkia aidosti. harjoitella APA:n vaikutuksia näille potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita sisällyttämishetkellä,
- Rintasyöpä (rintasyöpädiagnoosi, joka on todistettu anatomopatologisilla todisteilla; kaikki taudin vaiheet hyväksytään), mukaan lukien uusiutumiset,
- Seurattiin Croix-Roussen sairaalassa ja CAMI:n johdolla alle 3 kuukautta.
- Tietojen antaminen ja ei-opposition kerääminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät puhu ranskaa,
- täysi-ikäiset henkilöt, jotka ovat oikeussuojatoimenpiteen kohteena,
- Oikeuden tai hallinnon päätöksellä vapautensa menettäneet henkilöt, psykiatrisen hoidossa olevat henkilöt,
- Raskaana olevat tai synnyttäneet naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rintasyöpäpotilaita seurattiin CAMI:ssa
Tutkimuspopulaatio koskee kaikkia Croix-Roussen sairaalassa seurattuja aikuisia rintasyöpäpotilaita, jotka ovat olleet hoidossa alle 3 kuukautta tai joita tullaan hoitamaan CAMI:ssa.
|
CAMI suorittaa elämänlaatukyselyn rutiinikäytännössä alkuarvioinnin aikana. Kolmen kuukauden käynti on osa rutiininomaista potilaskäyntiä CAMI:ssa. Tämän käynnin aikana potilaat täyttävät toisen kerran elämänlaatukyselyn tutkijan soittamalla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatukyselyn pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Muutos elämänlaadun peruspisteestä 3 kuukauden kohdalla
|
Ero elämänlaatukyselyn pistemäärän välillä, joka laskettiin lähtötilanteessa (ensimmäinen käynti CAMI:ssa) ja 3 kuukauden CAMI-seurannan jälkeen.
Elämänlaatukyselyn minimi- ja maksimiarvot ovat 0 (huono elämänlaatu) ja 100 (hyvä elämänlaatu).
|
Muutos elämänlaadun peruspisteestä 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marion CORTET, MD, Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL22_0613
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .