- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05523063
Fyysisen aktiivisuuden vaikutus rintasyöpäpotilailla. (APACAM)
CAMI:n valvonnassa mukautetun fyysisen aktiivisuuden vaikutukset elämänlaatuun rintasyöpäpotilaille.
Ranskassa todetaan vuosittain noin 58 000 uutta rintasyöpätapausta, mikä on National Cancer Instituten mukaan naisten johtava syöpä.
Erilaisten syöväntorjuntavälineiden joukossa on nyt todistettu, että fyysinen aktiivisuus parantaa syöpien, erityisesti rintasyövän, ennustetta.
APA (Adapted Physical Activity) todellakin vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta, uusiutumisen riskiä ja parantaa elämänlaatua. Se on yksi syöväntorjuntasuunnitelman kymmenen vuoden syöväntorjuntastrategian 2021-2030 työkaluista.
Näyttää kuitenkin siltä, että Ranskassa sitä ei tällä hetkellä ehdoteta ja määrätä riittävästi.
CAMI (Cancer Arts Martiaux et Information) on voittoa tavoittelematon yhdistys, joka koostuu terveydenhuollon ammattilaisista, jotka on erityisesti koulutettu tukemaan syöpäpotilaita APA:n kautta. Se toimii yhteistyössä Hospices Civils de Lyonin ja erityisesti Croix Roussen CHU:n (yliopistosairaalakeskuksen) gynekologian osaston kanssa.
Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan elämänlaatu on "yksilön näkemys omasta paikastaan elämässä sen kulttuurin ja arvojärjestelmän puitteissa, jossa hän elää, suhteessa omiin tavoitteisiinsa. odotukset, normit ja huolenaiheet. Se on hyvin laaja käsite, johon vaikuttavat monimutkaisesti tutkittavan fyysinen terveys, psyykkinen tila, itsenäisyyden taso, sosiaaliset suhteet sekä suhde ympäristönsä olennaisiin elementteihin."
Elämänlaatu on siis synonyymi hyvinvoinnille, koetellulle terveydelle ja elämään tyytyväisyydelle. Ihmisen elämänlaatu perustuu sekä hänen elämän objektiivisiin elementteihin (fyysinen terveys, elinympäristö ja aineelliset ja/tai kontekstuaaliset olosuhteet) että hänen kokemukseensa, joka voidaan määritellä subjektiiviseksi elämänlaaduksi.
Siten elämänlaatua pidetään moniulotteisena käsitteenä, joka rakentuu neljän ulottuvuuden ympärille, joista ensimmäinen kattaa fyysisen tilan (autonomia, fyysiset kyvyt), toinen somaattiset tuntemukset, jotka usein muuttuvat kivun ilmaisuksi, seuraukset. sairauteen tai hoitoon liittyvästä traumasta.
Rintasyövän ilmaantuvuuden lisääntymisen ja sen ennusteen paranemisen myötä rintasyövästä selviytyneiden määrä on kasvanut merkittävästi. Elämänlaadusta on tullut tärkeä tulosmitta kliinisissä rintasyöpätutkimuksissa ja eloonjäämistutkimuksissa eloonjäämisen lisäksi.
Tutkijoiden päätavoitteena on tutkia CAMI:n hallinnoiman APA:n vaikutuksia rutiinikäytännössä rintasyöpäpotilaiden elämänlaatuun.
He haluavat myös analysoida, miten, kuka ja ketkä potilaat ohjataan CAMI-hoitoon parantamaan hoitoaan ja kuvailla CAMI:n tarjoamaa ohjelmaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis muodostaa Croix Roussen sairaalan gynekologian osastolle työ- ja parannusakseli, jotta voidaan paremmin tunnistaa potilaat, joille APA olisi eniten hyötyä, ohjata heidät paremmin CAMI-sairaalaan ja tutkia aidosti. harjoitella APA:n vaikutuksia näille potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita sisällyttämishetkellä,
- Rintasyöpä (rintasyöpädiagnoosi, joka on todistettu anatomopatologisilla todisteilla; kaikki taudin vaiheet hyväksytään), mukaan lukien uusiutumiset,
- Seurattiin Croix-Roussen sairaalassa ja CAMI:n johdolla alle 3 kuukautta.
- Tietojen antaminen ja ei-opposition kerääminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät puhu ranskaa,
- täysi-ikäiset henkilöt, jotka ovat oikeussuojatoimenpiteen kohteena,
- Oikeuden tai hallinnon päätöksellä vapautensa menettäneet henkilöt, psykiatrisen hoidossa olevat henkilöt,
- Raskaana olevat tai synnyttäneet naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Rintasyöpäpotilaita seurattiin CAMI:ssa
Tutkimuspopulaatio koskee kaikkia Croix-Roussen sairaalassa seurattuja aikuisia rintasyöpäpotilaita, jotka ovat olleet hoidossa alle 3 kuukautta tai joita tullaan hoitamaan CAMI:ssa.
|
CAMI suorittaa elämänlaatukyselyn rutiinikäytännössä alkuarvioinnin aikana. Kolmen kuukauden käynti on osa rutiininomaista potilaskäyntiä CAMI:ssa. Tämän käynnin aikana potilaat täyttävät toisen kerran elämänlaatukyselyn tutkijan soittamalla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaatukyselyn pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Muutos elämänlaadun peruspisteestä 3 kuukauden kohdalla
|
Ero elämänlaatukyselyn pistemäärän välillä, joka laskettiin lähtötilanteessa (ensimmäinen käynti CAMI:ssa) ja 3 kuukauden CAMI-seurannan jälkeen.
Elämänlaatukyselyn minimi- ja maksimiarvot ovat 0 (huono elämänlaatu) ja 100 (hyvä elämänlaatu).
|
Muutos elämänlaadun peruspisteestä 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marion CORTET, MD, Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL22_0613
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatukysely
-
University of FloridaValmis
-
University of FloridaAmerican Society of NephrologyRekrytointiAkuutti munuaisvaurioYhdysvallat
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Texas, Southwestern Medical Center at DallasRekrytointi
-
Carlos Robles-MedrandaValmisGastroesofageaalinen refluksitauti ja ruokatorven motiliteettihäiriötEcuador
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalValmisTulehdukselliset suolistosairaudet | Psykososiaalinen vammaTurkki
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades...ValmisSynnynnäinen sydänsairausRanska
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointia
-
Mahidol UniversityITI FoundationValmisElämänlaatu | Postoperatiivinen kipu | Hammaslääkärin ahdistus | Hammasistutus | Suun terveys | Potilastulosten arviointi | Tietokoneavusteinen leikkausThaimaa
-
Assiut UniversityValmisNukkumishäiriö | Kognitiivinen muutos | ADHDEgypti
-
Kutahya Health Sciences UniversityValmisKrooninen kipu | Juveniili idiopaattinen niveltulehdusTurkki