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Auswirkung körperlicher Aktivität bei Patientinnen mit Brustkrebs. (APACAM)

20. Oktober 2022 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Auswirkungen angepasster körperlicher Aktivität unter Aufsicht von CAMI auf die Lebensqualität von Brustkrebspatientinnen.

Jedes Jahr gibt es in Frankreich etwa 58.000 neue Fälle von Brustkrebs, der nach Angaben des Nationalen Krebsinstituts die häufigste Krebsart bei Frauen ist.

Unter den verschiedenen Instrumenten im Kampf gegen Krebs ist mittlerweile erwiesen, dass körperliche Aktivität die Prognose von Krebserkrankungen, insbesondere Brustkrebs, verbessert.

Tatsächlich reduziert APA (Adapted Physical Activity) Morbidität und Mortalität, das Risiko eines erneuten Auftretens und verbessert die Lebensqualität. Es ist eines der Instrumente der zehnjährigen Krebsbekämpfungsstrategie 2021–2030 des Krebsbekämpfungsplans.

Allerdings scheint es in Frankreich derzeit nicht ausreichend vorgeschlagen und vorgeschrieben zu sein.

CAMI (Cancer Arts Martiaux et Information) ist ein gemeinnütziger Verein, der sich aus Gesundheitsfachkräften zusammensetzt, die speziell für die Unterstützung von Krebspatienten durch APA ausgebildet sind. Es arbeitet mit den Hospices Civils de Lyon und insbesondere der gynäkologischen Abteilung des CHU (Universitätskrankenhauszentrum) von Croix Rousse zusammen.

Laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) ist Lebensqualität „die Wahrnehmung eines Individuums über seinen Platz im Leben, im Kontext der Kultur und des Wertesystems, in dem er oder sie lebt, in Bezug auf seine oder ihre Ziele, Erwartungen, Normen und Bedenken. Es handelt sich um ein sehr umfassendes Konzept, das auf komplexe Weise von der körperlichen Gesundheit, dem psychischen Zustand, dem Grad der Unabhängigkeit, den sozialen Beziehungen sowie der Beziehung des Subjekts zu den wesentlichen Elementen seiner Umwelt beeinflusst wird.“

Lebensqualität ist somit gleichbedeutend mit Wohlbefinden, wahrgenommener Gesundheit und Lebenszufriedenheit. Die Lebensqualität eines Menschen basiert sowohl auf den objektiven Elementen seines Lebens (körperliche Gesundheit, Lebensumfeld und materielle und/oder kontextuelle Bedingungen) als auch auf seinen Erfahrungen, die als subjektive Lebensqualität definiert werden können.

Daher wird Lebensqualität als ein mehrdimensionales Konzept betrachtet, das in vier Dimensionen gegliedert ist, von denen die erste den physischen Zustand (Autonomie, körperliche Fähigkeiten) umfasst, die zweite die somatischen Empfindungen, die oft in den Ausdruck von Schmerz, den Konsequenzen, übergehen von Traumata im Zusammenhang mit der Krankheit oder Behandlung.

Mit der Zunahme der Brustkrebsinzidenz und der Verbesserung ihrer Prognose ist die Zahl der Brustkrebsüberlebenden deutlich gestiegen. Die Lebensqualität ist neben dem Überleben zu einem wichtigen Ergebnismaß in klinischen Umfragen und Überlebensstudien zu Brustkrebs geworden.

Das Hauptziel der Forscher besteht darin, die Auswirkungen der von CAMI verwalteten APA in der Routinepraxis auf die Lebensqualität von Brustkrebspatientinnen zu untersuchen.

Sie möchten außerdem analysieren, wie, von wem und welche Patienten an CAMI überwiesen werden, um ihre Versorgung zu verbessern, und das von CAMI angebotene Programm beschreiben.

Das Ziel dieser Forschung besteht daher darin, eine Arbeits- und Verbesserungsachse für die Gynäkologieabteilung des Croix-Rousse-Krankenhauses festzulegen, um die Patienten, für die APA am vorteilhaftesten wäre, besser zu identifizieren, sie besser an CAMI zu überweisen und in der Praxis zu studieren Üben Sie die Auswirkungen von APA auf diese Patienten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lyon, Frankreich, 69004
        • Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation betrifft alle erwachsenen Patientinnen mit Brustkrebs, die im Krankenhaus Croix-Rousse betreut werden, die seit weniger als 3 Monaten am CAMI betreut werden oder am CAMI behandelt werden sollen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme mindestens 18 Jahre alt waren,
  • Mit Brustkrebs (Diagnose von Brustkrebs durch anatomopathologische Beweise gesichert; alle Stadien der Krankheit werden akzeptiert), einschließlich Rezidiven,
  • Im Croix-Rousse-Krankenhaus betreut und vom CAMI für weniger als 3 Monate betreut,
  • Bereitstellung einer fundierten Information und Sammlung von Nichteinwänden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die kein Französisch sprechen,
  • Volljährige Personen, die Gegenstand einer Rechtsschutzmaßnahme sind,
  • Personen, denen durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde, Personen in psychiatrischer Behandlung,
  • Schwangere oder gebärende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Brustkrebspatientinnen wurden am CAMI beobachtet
Die Studienpopulation betrifft alle erwachsenen Patientinnen mit Brustkrebs, die im Krankenhaus Croix-Rousse betreut werden, die seit weniger als drei Monaten in Behandlung sind oder im CAMI behandelt werden sollen.

Der Fragebogen zur Lebensqualität wird in der Routinepraxis vom CAMI während der Erstbeurteilung durchgeführt.

Der dreimonatige Besuch ist Teil des routinemäßigen Patientenbesuchs bei CAMI. Während dieses Besuchs wird der Fragebogen zur Lebensqualität ein zweites Mal von den Patienten durch einen Anruf des Prüfarztes ausgefüllt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl im Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung der Lebensqualität nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Unterschied zwischen der Bewertung des Fragebogens zur Lebensqualität, die zu Studienbeginn (erster Besuch bei CAMI) und nach 3 Monaten Nachuntersuchung durch CAMI berechnet wurde. Die Mindest- und Höchstwerte des Fragebogens zur Lebensqualität betragen 0 (schlechte Lebensqualität) bzw. 100 (gute Lebensqualität).
Änderung der Lebensqualität nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marion CORTET, MD, Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL22_0613

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Fragebogen zur Lebensqualität

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