障害睡眠障害に関連する神経変性に関する登録コホート研究。
2025年1月19日 更新者：Fujian Medical University Union Hospital
障害睡眠に関連する神経変性に関する登録済み観察コホート研究
認知機能障害は神経変性疾患に現れることが多く、神経変性疾患における睡眠障害の臨床症状、画像化、生物学的マーカーの変化を調べることで、神経変性疾患の進行に伴う睡眠障害のメカニズムをさらに研究することが期待されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiaodong Pan, Doctor
- 電話番号：0591-86218341
- メール：pxd77316@163.com
研究場所
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350000
- 募集
- Fujian Medical University Union Hospital
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コンタクト：
- Xiaodong Pan
- 電話番号：0591-86218341
- メール：pxd77316@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
神経変性疾患は、特定の病理学的症状を特徴とする慢性進行性疾患のクラスターです。
一般的な神経変性疾患には、アルツハイマー病、パーキンソン病などがあります。
私たちは、神経変性疾患に関連する睡眠障害を持つ人々を研究しました。
説明
包含基準:
- 神経変性疾患の臨床診断。
- 患者は、不眠症、過度の眠気、または夜間の混乱を経験します。
- 患者は、頻繁な覚醒、毎日の睡眠エピソード、または夜間の錯乱を経験します。
- 次の特徴の 1 つまたは複数の存在: a.不適切な活動で夜をさまよいます。 b.動揺、闘争心; c.混乱、見当識障害、または著しいせん妄。
- 睡眠ポリグラフによるモニタリングでは、次の 2 つの状態が示されました。睡眠効率の低下、覚醒の回数と持続時間の増加。 b.複数の睡眠潜時試験では、日中の眠気の増加が示されました。
- 原疾患を示さない他の医学的症状の存在。
- 他の睡眠障害 (例えば、周期的な四肢運動障害、閉塞性睡眠時無呼吸症候群) が存在する可能性がありますが、患者の主な症状を説明するものではありません。
- 上記のいずれかが診断されます
除外基準:
- 他の神経障害のある患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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睡眠障害に伴う神経変性疾患
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神経心理学的評価、脳MRI、脳波およびバイオマーカーデータが収集されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PSQI スコア
時間枠：ベースライン
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)、
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MoCA スコア
時間枠：ベースライン
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モントリオール認知評価 (MoCA)
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ベースライン
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ACE-III スコア
時間枠：ベースライン
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Addenbrooke の認知検査 (ACE) スコア
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ベースライン
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心拍変動 (ミリ秒)
時間枠：ベースライン
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心拍変動 (HRV) は、最大 bpm - 最小 bpm として計算されました。
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ベースライン
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血漿 Aβ-42 レベル (ng/ml)
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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ビック
時間枠：ベースライン
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神経突起配向分散および密度イメージング (NODDI) モデルの細胞内コンパートメント (Vic) は、軸索および細胞内の拡散を表します。
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ベースライン
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PAF (Hz)
時間枠：ベースライン
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アルファ ピーク周波数 (PAF) は、アルファ バンド内で最大のパワーを持つ周波数です。
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ベースライン
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ビック
時間枠：ベースラインから1年後
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神経突起配向分散および密度イメージング (NODDI) モデルの細胞内コンパートメント (Vic) は、軸索および細胞内の拡散を表します。
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ベースラインから1年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (推定)
2030年6月1日
研究の完了 (推定)
2030年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月30日
最初の投稿 (実際)
2022年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月19日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。