Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En registreret kohorteundersøgelse om neurodegenerativ associeret med søvnforstyrrelser.

19. januar 2025 opdateret af: Fujian Medical University Union Hospital

En registreret observationel kohorteundersøgelse om neurodegenerativ associeret med søvnforstyrrelser

Kognitiv svækkelse forekommer ofte i neurodegenerative sygdomme, og det forventes at yderligere studere mekanismen for søvnforstyrrelser forbundet med progressionen af ​​neurodegenerative sygdomme ved at udforske de kliniske manifestationer, billeddannelse og biologiske markørændringer af søvnforstyrrelser i neurodegenerative sygdomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Xiaodong Pan, Doctor
  • Telefonnummer: 0591-86218341
  • E-mail: pxd77316@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
        • Rekruttering
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Neurodegenerative lidelser er en klynge af kroniske progressive sygdomme karakteriseret ved specifikke patologiske manifestationer. Almindelige neurodegenerative lidelser omfatter Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom og så videre. Vi undersøgte mennesker med søvnforstyrrelser forbundet med neurodegenerative lidelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. klinisk diagnose af neurodegenerativ sygdom.
  2. patienter oplever søvnløshed, overdreven døsighed eller forvirring om natten.
  3. Patienter oplever hyppige opvågninger, daglige søvnepisoder eller natlig forvirring.
  4. Tilstedeværelsen af ​​en eller flere af følgende egenskaber: a. vandrer om natten med upassende aktivitet; b. agitation, kamplyst; c. forvirring, desorientering eller markant delirium.
  5. Polysomnografisk overvågning viste følgende to forhold: a. dårlig søvneffektivitet, øget antal og varighed af opvågninger; b. flere søvnlatenstest viste øget søvnighed i dagtimerne.
  6. Tilstedeværelse af andre medicinske symptomer, der ikke indikerer den primære sygdom.
  7. Andre søvnforstyrrelser (f.eks. periodiske lemmerbevægelsesforstyrrelser, obstruktiv søvnapnøsyndrom) kan være til stede, men forklarer ikke patientens hovedsymptomer.
  8. enhver af ovenstående kan diagnosticeres

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med andre neurologiske lidelser.
  2. Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Neurodegenerative lidelser forbundet med søvnforstyrrelser
Andet: Dataindsamling
Neuropsykologisk vurdering, hjerne-MRI, elektroencefalogram og biomarkørdata vil blive indsamlet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PSQI-resultater
Tidsramme: Baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI),
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MoCA scorer
Tidsramme: Baseline
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Baseline
ACE-III-score
Tidsramme: Baseline
Addenbrooke's Cognitive Examination (ACE) score
Baseline
HRV (ms)
Tidsramme: Baseline
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) blev beregnet som den maksimale bpm - minimum bpm.
Baseline
Plasma Aβ-42 niveauer (ng/ml)
Tidsramme: Baseline
Baseline
Vic
Tidsramme: Baseline
Det intracellulære rum (Vic) af Neurite Orientation Dispersion and Density Imaging (NODDI)-modellen repræsenterer diffusion i axonerne og cellerne.
Baseline
PAF (Hz)
Tidsramme: Baseline
Alfa-peak-frekvensen (PAF) er den frekvens med den højeste effekt inden for alfa-båndet.
Baseline
Vic
Tidsramme: 1 år efter baseline
Det intracellulære rum (Vic) af Neurite Orientation Dispersion and Density Imaging (NODDI)-modellen repræsenterer diffusion i axonerne og cellerne.
1 år efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fujian Medical University Union Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2022

Først opslået (Faktiske)

1. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2025

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cohort-Sleep Disorder

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurodegenerativ lidelse

Kliniske forsøg med Dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner