Rekisteröity kohorttitutkimus neurodegeneratiivisista häiriöistä, jotka liittyvät unihäiriöihin.
sunnuntai 19. tammikuuta 2025 päivittänyt: Fujian Medical University Union Hospital
Rekisteröity havainnointikohorttitutkimus unihäiriöihin liittyvistä neurodegeneratiivisista syistä
Kognitiivinen heikkeneminen esiintyy usein hermostoa rappeutuvissa sairauksissa, ja sen odotetaan edelleen tutkivan hermoston rappeutumissairauksien etenemiseen liittyvien unihäiriöiden mekanismia tutkimalla unihäiriöiden kliinisiä ilmenemismuotoja, kuvantamista ja biologisia merkkimuutoksia hermoston rappeutumissairauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaodong Pan, Doctor
- Puhelinnumero: 0591-86218341
- Sähköposti: pxd77316@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350000
- Rekrytointi
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaodong Pan
- Puhelinnumero: 0591-86218341
- Sähköposti: pxd77316@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Neurodegeneratiiviset häiriöt ovat joukko kroonisia eteneviä sairauksia, joille on ominaista spesifiset patologiset ilmenemismuodot.
Yleisiä neurodegeneratiivisia sairauksia ovat Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti ja niin edelleen.
Tutkimme ihmisiä, joilla on neurodegeneratiivisiin sairauksiin liittyviä unihäiriöitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- neurodegeneratiivisen sairauden kliininen diagnoosi.
- potilaat kokevat unettomuutta, liiallista uneliaisuutta tai sekavuutta yöllä.
- Potilaat kokevat usein heräämisiä, päivittäisiä unijaksoja tai öistä sekavuutta.
- Yhden tai useamman seuraavista ominaisuuksista: a. vaeltaminen yöllä sopimattoman toiminnan kanssa; b. kiihtyneisyys, taistelutahto; c. sekavuus, desorientaatio tai huomattava delirium.
- Polysomnografinen seuranta osoitti seuraavat kaksi tilaa: a. huono unen tehokkuus, lisääntynyt heräämisten lukumäärä ja kesto; b. useat unilatenssitestit osoittivat lisääntynyttä päiväuniaisuutta.
- Muiden lääketieteellisten oireiden esiintyminen, jotka eivät viittaa ensisijaiseen sairauteen.
- Muita unihäiriöitä (esim. ajoittaiset raajojen liikehäiriöt, obstruktiivinen uniapneaoireyhtymä) saattaa esiintyä, mutta ne eivät selitä potilaan pääoireita.
- mikä tahansa edellä mainituista voidaan diagnosoida
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita neurologisia häiriöitä.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Unihäiriöihin liittyvät neurodegeneratiiviset häiriöt
|
Kerätään neuropsykologinen arviointi, aivojen MRI, elektroenkefalogrammi ja biomarkkeritiedot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PSQI-pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI),
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MoCA tulokset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
|
Perustaso
|
|
ACE-III pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Addenbrooken kognitiivisen tutkimuksen (ACE) pisteet
|
Perustaso
|
|
HRV (ms)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sykevaihtelu (HRV) laskettiin maksimibpm - minimibpm.
|
Perustaso
|
|
Plasman Aβ-42-tasot (ng/ml)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Vic
Aikaikkuna: Perustaso
|
Neurite Orientation Dispersion and Density Imaging (NODDI) -mallin solunsisäinen osasto (Vic) edustaa diffuusiota aksonien ja solujen sisällä.
|
Perustaso
|
|
PAF (Hz)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Alfa-huipputaajuus (PAF) on taajuus, jolla on suurin teho alfa-kaistalla.
|
Perustaso
|
|
Vic
Aikaikkuna: 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
Neurite Orientation Dispersion and Density Imaging (NODDI) -mallin solunsisäinen osasto (Vic) edustaa diffuusiota aksonien ja solujen sisällä.
|
1 vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cohort-Sleep Disorder
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .