En registrert kohortstudie om nevrodegenerativ assosiert med søvnforstyrrelser.
19. januar 2025 oppdatert av: Fujian Medical University Union Hospital
En registrert observasjonskohortstudie om nevrodegenerativ assosiert med søvnforstyrrelser
Kognitiv svekkelse opptrer ofte ved nevrodegenerative sykdommer, og det forventes å videre studere mekanismen for søvnforstyrrelser assosiert med progresjon av nevrodegenerative sykdommer ved å utforske de kliniske manifestasjonene, bildediagnostikk og biologiske markørendringer av søvnforstyrrelser ved nevrodegenerative sykdommer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xiaodong Pan, Doctor
- Telefonnummer: 0591-86218341
- E-post: pxd77316@163.com
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
- Rekruttering
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xiaodong Pan
- Telefonnummer: 0591-86218341
- E-post: pxd77316@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
26 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nevrodegenerative lidelser er en klynge av kroniske progressive sykdommer preget av spesifikke patologiske manifestasjoner.
Vanlige nevrodegenerative lidelser inkluderer Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom og så videre.
Vi studerte personer med søvnforstyrrelser assosiert med nevrodegenerative lidelser.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av nevrodegenerativ sykdom.
- pasienter opplever søvnløshet, overdreven døsighet eller forvirring om natten.
- Pasienter opplever hyppige oppvåkninger, daglige søvnepisoder eller nattlig forvirring.
- Tilstedeværelsen av en eller flere av følgende egenskaper: a. vandre om natten med upassende aktivitet; b. agitasjon, kamplyst; c. forvirring, desorientering eller markert delirium.
- Polysomnografisk overvåking viste følgende to forhold: a. dårlig søvneffektivitet, økt antall og varighet av oppvåkninger; b. flere søvnlatenstester viste økt søvnighet på dagtid.
- Tilstedeværelse av andre medisinske symptomer som ikke indikerer den primære sykdommen.
- Andre søvnforstyrrelser (f.eks. periodiske bevegelsesforstyrrelser i lemmer, obstruktivt søvnapnésyndrom) kan være tilstede, men forklarer ikke pasientens hovedsymptomer.
- noen av de ovennevnte kan diagnostiseres
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre nevrologiske lidelser.
- Gravide eller ammende kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nevrodegenerative lidelser assosiert med søvnforstyrrelser
|
Nevropsykologisk vurdering, hjerne-MR, elektroencefalogram og biomarkørdata vil bli samlet inn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PSQI-score
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI),
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MoCA scorer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
Grunnlinje
|
|
ACE-III-score
Tidsramme: Grunnlinje
|
Addenbrooke's Cognitive Examination (ACE) poengsum
|
Grunnlinje
|
|
HRV (ms)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) ble beregnet som maksimal bpm - minimum bpm.
|
Grunnlinje
|
|
Plasma Aβ-42 nivåer (ng/ml)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
Vic
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det intracellulære rommet (Vic) til Neurite Orientation Dispersion and Density Imaging (NODDI)-modellen representerer diffusjon i aksonene og cellene.
|
Grunnlinje
|
|
PAF (Hz)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Alfa-toppfrekvensen (PAF) er frekvensen med høyest effekt innenfor alfa-båndet.
|
Grunnlinje
|
|
Vic
Tidsramme: 1 år etter baseline
|
Det intracellulære rommet (Vic) til Neurite Orientation Dispersion and Density Imaging (NODDI)-modellen representerer diffusjon i aksonene og cellene.
|
1 år etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2025
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cohort-Sleep Disorder
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .