与睡眠障碍相关的神经退行性的注册队列研究。
2025年1月19日 更新者：Fujian Medical University Union Hospital
与睡眠障碍相关的神经退行性的注册观察队列研究
神经退行性疾病中常出现认知障碍，通过探索神经退行性疾病中睡眠障碍的临床表现、影像学及生物学标志物变化，有望进一步研究睡眠障碍与神经退行性疾病进展相关的机制。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiaodong Pan, Doctor
- 电话号码：0591-86218341
- 邮箱：pxd77316@163.com
学习地点
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350000
- 招聘中
- Fujian Medical University Union Hospital
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接触：
- Xiaodong Pan
- 电话号码：0591-86218341
- 邮箱：pxd77316@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
26年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
神经退行性疾病是一组以特定病理表现为特征的慢性进行性疾病。
常见的神经退行性疾病包括阿尔茨海默病、帕金森病等。
我们研究了患有与神经退行性疾病相关的睡眠障碍的人。
描述
纳入标准：
- 神经退行性疾病的临床诊断。
- 患者会在夜间出现失眠、过度嗜睡或意识模糊。
- 患者经历频繁觉醒、每日睡眠发作或夜间意识模糊。
- 存在以下一项或多项特征：a.夜间徘徊不当的活动； b.激动，好斗； C。混乱，迷失方向，或明显的精神错乱。
- 多导睡眠图监测显示以下两种情况：a．睡眠效率差，觉醒次数和持续时间增加； b.多次睡眠潜伏期测试显示白天嗜睡增加。
- 存在不表明原发疾病的其他医学症状。
- 可能存在其他睡眠障碍（例如，周期性肢体运动障碍、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征），但不能解释患者的主要症状。
- 以上任何一项均可确诊
排除标准：
- 患有其他神经系统疾病的患者。
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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与睡眠障碍相关的神经退行性疾病
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将收集神经心理学评估、脑 MRI、脑电图和生物标志物数据
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PSQI 分数
大体时间：基线
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)，
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MoCA 分数
大体时间：基线
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蒙特利尔认知评估 (MoCA)
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基线
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ACE-III 分数
大体时间：基线
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Addenbrooke 的认知测验 (ACE) 分数
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基线
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心率变异性（毫秒）
大体时间：基线
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心率变异性 (HRV) 计算为最大 bpm - 最小 bpm。
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基线
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血浆 Aβ-42 水平（纳克/毫升）
大体时间：基线
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基线
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维克
大体时间：基线
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神经突定向分散和密度成像 (NODDI) 模型的细胞内隔室 (Vic) 表示轴突和细胞内的扩散。
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基线
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功率放大器 (赫兹)
大体时间：基线
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阿尔法峰值频率 (PAF) 是阿尔法波段内具有最高功率的频率。
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基线
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维克
大体时间：基线后 1 年
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神经突定向分散和密度成像 (NODDI) 模型的细胞内隔室 (Vic) 表示轴突和细胞内的扩散。
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基线后 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (估计的)
2030年6月1日
研究完成 (估计的)
2030年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月30日
首次发布 (实际的)
2022年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月19日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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