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Uno studio di coorte registrato sui disturbi neurodegenerativi associati a disturbi del sonno.

19 gennaio 2025 aggiornato da: Fujian Medical University Union Hospital

Uno studio di coorte osservazionale registrato sui disturbi neurodegenerativi associati ai disturbi del sonno

Il deterioramento cognitivo compare spesso nelle malattie neurodegenerative e si prevede di studiare ulteriormente il meccanismo dei disturbi del sonno associati alla progressione delle malattie neurodegenerative esplorando le manifestazioni cliniche, l'imaging e i cambiamenti dei marcatori biologici dei disturbi del sonno nelle malattie neurodegenerative.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Xiaodong Pan, Doctor
  • Numero di telefono: 0591-86218341
  • Email: pxd77316@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350000
        • Reclutamento
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le malattie neurodegenerative sono un gruppo di malattie croniche progressive caratterizzate da specifiche manifestazioni patologiche. I comuni disturbi neurodegenerativi includono il morbo di Alzheimer, il morbo di Parkinson e così via. Abbiamo studiato persone con disturbi del sonno associati a disturbi neurodegenerativi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. diagnosi clinica delle malattie neurodegenerative.
  2. i pazienti sperimentano insonnia, sonnolenza eccessiva o confusione durante la notte.
  3. I pazienti sperimentano frequenti risvegli, episodi di sonno quotidiano o confusione notturna.
  4. La presenza di una o più delle seguenti caratteristiche: a. vagare di notte con attività inappropriate; B. agitazione, combattività; C. confusione, disorientamento o marcato delirio.
  5. Il monitoraggio polisonnografico ha mostrato le seguenti due condizioni: a. scarsa efficienza del sonno, aumento del numero e della durata dei risvegli; B. più test di latenza del sonno hanno mostrato un aumento della sonnolenza diurna.
  6. Presenza di altri sintomi medici che non indicano la malattia primaria.
  7. Possono essere presenti altri disturbi del sonno (per es., disturbi del movimento periodico degli arti, sindrome da apnea ostruttiva del sonno), ma non spiegano i sintomi principali del paziente.
  8. uno qualsiasi dei precedenti può essere diagnosticato

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con altri disturbi neurologici.
  2. Donne in gravidanza o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malattie neurodegenerative associate a disturbi del sonno
Altro: Raccolta dati
Verranno raccolti dati di valutazione neuropsicologica, risonanza magnetica cerebrale, elettroencefalogramma e biomarcatori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi PSQI
Lasso di tempo: Linea di base
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI),
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del MoCA
Lasso di tempo: Linea di base
La valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Linea di base
Punteggi ACE-III
Lasso di tempo: Linea di base
Punteggio dell'esame cognitivo di Addenbrooke (ACE).
Linea di base
HRV (ms)
Lasso di tempo: Linea di base
La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) è stata calcolata come bpm massimo - bpm minimo.
Linea di base
Livelli plasmatici di Aβ-42 (ng/ml)
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Vic
Lasso di tempo: Linea di base
Il compartimento intracellulare (Vic) del modello Neurite Orientation Dispersion and Density Imaging (NODDI) rappresenta la diffusione all'interno degli assoni e delle cellule.
Linea di base
PAF (Hz)
Lasso di tempo: Linea di base
La frequenza di picco alfa (PAF) è la frequenza con la massima potenza all'interno della banda alfa.
Linea di base
Vic
Lasso di tempo: 1 anno dopo il basale
Il compartimento intracellulare (Vic) del modello Neurite Orientation Dispersion and Density Imaging (NODDI) rappresenta la diffusione all'interno degli assoni e delle cellule.
1 anno dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fujian Medical University Union Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cohort-Sleep Disorder

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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