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Eine registrierte Kohortenstudie zu neurodegenerativen Störungen im Zusammenhang mit Schlafstörungen.

19. Januar 2025 aktualisiert von: Fujian Medical University Union Hospital

Eine registrierte beobachtende Kohortenstudie zu neurodegenerativen Schlafstörungen

Kognitive Beeinträchtigungen treten häufig bei neurodegenerativen Erkrankungen auf, und es wird erwartet, dass der Mechanismus von Schlafstörungen im Zusammenhang mit dem Fortschreiten neurodegenerativer Erkrankungen weiter untersucht wird, indem die klinischen Manifestationen, die Bildgebung und die Veränderungen biologischer Marker von Schlafstörungen bei neurodegenerativen Erkrankungen untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Xiaodong Pan, Doctor
  • Telefonnummer: 0591-86218341
  • E-Mail: pxd77316@163.com

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350000
        • Rekrutierung
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neurodegenerative Erkrankungen sind eine Gruppe chronisch fortschreitender Erkrankungen, die durch spezifische pathologische Manifestationen gekennzeichnet sind. Häufige neurodegenerative Erkrankungen umfassen die Alzheimer-Krankheit, die Parkinson-Krankheit und so weiter. Wir untersuchten Menschen mit Schlafstörungen im Zusammenhang mit neurodegenerativen Erkrankungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. klinische Diagnose einer neurodegenerativen Erkrankung.
  2. Patienten leiden nachts an Schlaflosigkeit, übermäßiger Schläfrigkeit oder Verwirrtheit.
  3. Die Patienten erleben häufiges Aufwachen, tägliche Schlafepisoden oder nächtliche Verwirrtheit.
  4. Das Vorhandensein eines oder mehrerer der folgenden Merkmale: a. nächtliches Wandern mit unangemessener Aktivität; B. Aufregung, Kampfbereitschaft; C. Verwirrtheit, Orientierungslosigkeit oder ausgeprägtes Delirium.
  5. Die polysomnographische Überwachung zeigte die folgenden zwei Zustände: a. schlechte Schlafeffizienz, erhöhte Anzahl und Dauer des Aufwachens; B. Mehrere Schlaflatenztests zeigten eine erhöhte Tagesschläfrigkeit.
  6. Vorhandensein anderer medizinischer Symptome, die nicht auf die Grunderkrankung hinweisen.
  7. Andere Schlafstörungen (z. B. periodische Bewegungsstörungen der Gliedmaßen, obstruktives Schlafapnoe-Syndrom) können vorhanden sein, erklären aber nicht die Hauptsymptome des Patienten.
  8. jeder der oben genannten kann diagnostiziert werden

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit anderen neurologischen Erkrankungen.
  2. Schwangere oder stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Neurodegenerative Erkrankungen im Zusammenhang mit Schlafstörungen
Sonstiges: Datensammlung
Neuropsychologische Beurteilung, Gehirn-MRT, Elektroenzephalogramm und Biomarkerdaten werden gesammelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PSQI-Ergebnisse
Zeitfenster: Grundlinie
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI),
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MoCA punktet
Zeitfenster: Grundlinie
Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Grundlinie
ACE-III-Scores
Zeitfenster: Grundlinie
Addenbrooke's Cognitive Examination (ACE) Score
Grundlinie
HRV (ms)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) wurde als maximale Schläge pro Minute – minimale Schläge pro Minute berechnet.
Grundlinie
Plasma-Aβ-42-Spiegel (ng/ml)
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Vic
Zeitfenster: Grundlinie
Das intrazelluläre Kompartiment (Vic) des Neurite Orientation Dispersion and Density Imaging (NODDI)-Modells repräsentiert die Diffusion innerhalb der Axone und Zellen.
Grundlinie
PAF (Hz)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Alpha-Peak-Frequenz (PAF) ist die Frequenz mit der höchsten Leistung innerhalb des Alpha-Bandes.
Grundlinie
Vic
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Grundlinie
Das intrazelluläre Kompartiment (Vic) des Neurite Orientation Dispersion and Density Imaging (NODDI)-Modells repräsentiert die Diffusion innerhalb der Axone und Zellen.
1 Jahr nach der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fujian Medical University Union Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cohort-Sleep Disorder

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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