Een geregistreerd cohortonderzoek naar neurodegeneratieve aandoeningen geassocieerd met slaapstoornissen.
19 januari 2025 bijgewerkt door: Fujian Medical University Union Hospital
Een geregistreerde observationele cohortstudie over neurodegeneratieve aandoeningen geassocieerd met slaapstoornissen
Cognitieve stoornissen komen vaak voor bij neurodegeneratieve ziekten, en er wordt verwacht dat het mechanisme van slaapstoornissen die verband houden met de progressie van neurodegeneratieve ziekten verder zal worden bestudeerd door de klinische manifestaties, beeldvorming en biologische merkerveranderingen van slaapstoornissen bij neurodegeneratieve ziekten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xiaodong Pan, Doctor
- Telefoonnummer: 0591-86218341
- E-mail: pxd77316@163.com
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350000
- Werving
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Contact:
- Xiaodong Pan
- Telefoonnummer: 0591-86218341
- E-mail: pxd77316@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
26 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Neurodegeneratieve aandoeningen zijn een cluster van chronisch progressieve ziekten die worden gekenmerkt door specifieke pathologische manifestaties.
Veel voorkomende neurodegeneratieve aandoeningen zijn de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson, enzovoort.
We bestudeerden mensen met slaapstoornissen geassocieerd met neurodegeneratieve aandoeningen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische diagnose van neurodegeneratieve ziekte.
- patiënten ervaren slapeloosheid, overmatige slaperigheid of verwarring 's nachts.
- Patiënten ervaren frequent ontwaken, dagelijkse slaapepisodes of nachtelijke verwarring.
- De aanwezigheid van een of meer van de volgende kenmerken: a. 's nachts ronddwalen met ongepaste activiteiten; B. agitatie, strijdlust; C. verwardheid, desoriëntatie of uitgesproken delirium.
- Polysomnografische monitoring toonde de volgende twee aandoeningen: a. slechte slaapefficiëntie, toegenomen aantal en duur van ontwaken; B. meerdere slaaplatentietesten toonden verhoogde slaperigheid overdag.
- Aanwezigheid van andere medische symptomen die niet wijzen op de primaire ziekte.
- Andere slaapstoornissen (bijv. periodieke bewegingsstoornissen van de ledematen, obstructief slaapapneusyndroom) kunnen aanwezig zijn, maar verklaren niet de belangrijkste symptomen van de patiënt.
- een van de bovenstaande kan worden gediagnosticeerd
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere neurologische aandoeningen.
- Zwangere of zogende vrouwen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Neurodegeneratieve aandoeningen geassocieerd met slaapstoornissen
|
Neuropsychologisch onderzoek, hersen-MRI, elektro-encefalogram en biomarkergegevens worden verzameld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PSQI-scores
Tijdsspanne: Basislijn
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI),
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MoCA scoort
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
Basislijn
|
|
ACE-III-scores
Tijdsspanne: Basislijn
|
Addenbrooke's Cognitive Examination (ACE) -score
|
Basislijn
|
|
HSV (ms)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Hartslagvariabiliteit (HRV) werd berekend als de maximale bpm - minimale bpm.
|
Basislijn
|
|
Plasma Aβ-42 niveaus (ng/ml)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Vic
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het intracellulaire compartiment (Vic) van het model Neurite Orientation Dispersion and Density Imaging (NODDI) vertegenwoordigt diffusie binnen de axonen en cellen.
|
Basislijn
|
|
PAF (Herz)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De alfa-piekfrequentie (PAF) is de frequentie met het hoogste vermogen binnen de alfa-band.
|
Basislijn
|
|
Vic
Tijdsspanne: 1 jaar na baseline
|
Het intracellulaire compartiment (Vic) van het model Neurite Orientation Dispersion and Density Imaging (NODDI) vertegenwoordigt diffusie binnen de axonen en cellen.
|
1 jaar na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cohort-Sleep Disorder
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .