Zarejestrowane badanie kohortowe dotyczące neurodegeneracji związanej z zaburzeniami snu.
19 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Fujian Medical University Union Hospital
Zarejestrowane obserwacyjne badanie kohortowe dotyczące neurodegeneracji związanej z zaburzeniami snu
Upośledzenie funkcji poznawczych często pojawia się w chorobach neurodegeneracyjnych i oczekuje się dalszych badań mechanizmu zaburzeń snu związanych z postępem chorób neurodegeneracyjnych poprzez badanie objawów klinicznych, obrazowania i zmian markerów biologicznych zaburzeń snu w chorobach neurodegeneracyjnych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiaodong Pan, Doctor
- Numer telefonu: 0591-86218341
- E-mail: pxd77316@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350000
- Rekrutacyjny
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Kontakt:
- Xiaodong Pan
- Numer telefonu: 0591-86218341
- E-mail: pxd77316@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
26 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zaburzenia neurodegeneracyjne to zespół przewlekłych postępujących chorób charakteryzujących się specyficznymi objawami patologicznymi.
Typowe zaburzenia neurodegeneracyjne obejmują chorobę Alzheimera, chorobę Parkinsona i tak dalej.
Badaliśmy osoby z zaburzeniami snu związanymi z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna chorób neurodegeneracyjnych.
- pacjenci doświadczają bezsenności, nadmiernej senności lub splątania w nocy.
- Pacjenci doświadczają częstych przebudzeń, codziennych epizodów snu lub nocnego splątania.
- Obecność jednej lub więcej z następujących cech: a. wędrowanie w nocy z niewłaściwą aktywnością; B. pobudzenie, wojowniczość; C. splątanie, dezorientacja lub wyraźne delirium.
- Monitorowanie polisomnograficzne wykazało następujące dwa warunki: a. słaba wydajność snu, zwiększona liczba i czas trwania przebudzeń; B. wielokrotne testy latencji snu wykazały zwiększoną senność w ciągu dnia.
- Obecność innych objawów medycznych, które nie wskazują na chorobę podstawową.
- Mogą występować inne zaburzenia snu (np. okresowe zaburzenia ruchu kończyn, zespół obturacyjnego bezdechu sennego), które nie wyjaśniają głównych objawów pacjenta.
- można zdiagnozować dowolne z powyższych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi zaburzeniami neurologicznymi.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zaburzenia neurodegeneracyjne związane z zaburzeniami snu
|
Zostaną zebrane dane neuropsychologiczne, MRI mózgu, elektroencefalogram i biomarkery
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki PSQI
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI),
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki MoCA
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
|
Linia bazowa
|
|
Wyniki ACE-III
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wynik badania poznawczego Addenbrooke'a (ACE).
|
Linia bazowa
|
|
HRV (ms)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmienność rytmu serca (HRV) obliczono jako maksymalne bpm – minimalne bpm.
|
Linia bazowa
|
|
Poziomy Aβ-42 w osoczu (ng/ml)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Vic
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Przedział wewnątrzkomórkowy (Vic) modelu Neurite Orientation Dispersion and Density Imaging (NODDI) reprezentuje dyfuzję w obrębie aksonów i komórek.
|
Linia bazowa
|
|
PAF (Hz)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Częstotliwość szczytowa alfa (PAF) to częstotliwość o najwyższej mocy w paśmie alfa.
|
Linia bazowa
|
|
Vic
Ramy czasowe: 1 rok po linii podstawowej
|
Przedział wewnątrzkomórkowy (Vic) modelu Neurite Orientation Dispersion and Density Imaging (NODDI) reprezentuje dyfuzję w obrębie aksonów i komórek.
|
1 rok po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cohort-Sleep Disorder
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .