En registrerad kohortstudie om neurodegenerativa associerade med sömnstörningar.
19 januari 2025 uppdaterad av: Fujian Medical University Union Hospital
En registrerad observationskohortstudie om neurodegenerativa associerade med sömnstörningar
Kognitiv funktionsnedsättning uppträder ofta i neurodegenerativa sjukdomar, och det förväntas att ytterligare studera mekanismen för sömnstörningar som är förknippade med progressionen av neurodegenerativa sjukdomar genom att utforska de kliniska manifestationerna, avbildning och biologiska markörförändringar av sömnstörningar i neurodegenerativa sjukdomar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xiaodong Pan, Doctor
- Telefonnummer: 0591-86218341
- E-post: pxd77316@163.com
Studieorter
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
- Rekrytering
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Kontakt:
- Xiaodong Pan
- Telefonnummer: 0591-86218341
- E-post: pxd77316@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
26 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Neurodegenerativa störningar är ett kluster av kroniskt progressiva sjukdomar som kännetecknas av specifika patologiska manifestationer.
Vanliga neurodegenerativa sjukdomar inkluderar Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom och så vidare.
Vi studerade personer med sömnstörningar associerade med neurodegenerativa störningar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av neurodegenerativ sjukdom.
- patienter upplever sömnlöshet, överdriven dåsighet eller förvirring på natten.
- Patienter upplever frekventa uppvaknanden, dagliga sömnepisoder eller nattlig förvirring.
- Förekomsten av en eller flera av följande egenskaper: a. vandra på natten med olämplig aktivitet; b. agitation, stridslystnad; c. förvirring, desorientering eller markant delirium.
- Polysomnografisk övervakning visade följande två tillstånd: a. dålig sömneffektivitet, ökat antal och varaktighet av uppvaknanden; b. flera sömnlatenstest visade ökad sömnighet under dagtid.
- Förekomst av andra medicinska symtom som inte indikerar den primära sjukdomen.
- Andra sömnstörningar (t.ex. periodiska rörelsestörningar i armar och ben, obstruktivt sömnapnésyndrom) kan förekomma, men förklarar inte patientens huvudsymtom.
- något av ovanstående kan diagnostiseras
Exklusions kriterier:
- Patienter med andra neurologiska störningar.
- Gravida eller ammande kvinnor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Neurodegenerativa störningar associerade med sömnstörningar
|
Neuropsykologisk bedömning, hjärn-MRT, elektroencefalogram och biomarkördata kommer att samlas in
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PSQI-poäng
Tidsram: Baslinje
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI),
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MoCA gör poäng
Tidsram: Baslinje
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
Baslinje
|
|
ACE-III poäng
Tidsram: Baslinje
|
Addenbrooke's Cognitive Examination (ACE) poäng
|
Baslinje
|
|
HRV (ms)
Tidsram: Baslinje
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) beräknades som den maximala bpm - lägsta bpm.
|
Baslinje
|
|
Plasma Aβ-42 nivåer (ng/ml)
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Vic
Tidsram: Baslinje
|
Det intracellulära utrymmet (Vic) i Neurite Orientation Dispersion and Density Imaging-modellen (NODDI) representerar diffusion inom axonerna och cellerna.
|
Baslinje
|
|
PAF (Hz)
Tidsram: Baslinje
|
Alfa-toppfrekvensen (PAF) är den frekvens som har högst effekt inom alfabandet.
|
Baslinje
|
|
Vic
Tidsram: 1 år efter baslinjen
|
Det intracellulära utrymmet (Vic) i Neurite Orientation Dispersion and Density Imaging-modellen (NODDI) representerar diffusion inom axonerna och cellerna.
|
1 år efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
1 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2025
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cohort-Sleep Disorder
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .