Un Estudio De Cohorte Registrado Sobre Trastornos Neurodegenerativos Asociados Con Trastornos Del Sueño.
19 de enero de 2025 actualizado por: Fujian Medical University Union Hospital
Un estudio de cohorte observacional registrado sobre trastornos neurodegenerativos asociados con el sueño
El deterioro cognitivo aparece a menudo en las enfermedades neurodegenerativas, y se espera seguir estudiando el mecanismo de los trastornos del sueño asociados con la progresión de las enfermedades neurodegenerativas mediante la exploración de las manifestaciones clínicas, las imágenes y los cambios en los marcadores biológicos de los trastornos del sueño en las enfermedades neurodegenerativas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaodong Pan, Doctor
- Número de teléfono: 0591-86218341
- Correo electrónico: pxd77316@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350000
- Reclutamiento
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Contacto:
- Xiaodong Pan
- Número de teléfono: 0591-86218341
- Correo electrónico: pxd77316@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los trastornos neurodegenerativos son un grupo de enfermedades crónicas progresivas caracterizadas por manifestaciones patológicas específicas.
Los trastornos neurodegenerativos comunes incluyen la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson, etc.
Estudiamos a personas con trastornos del sueño asociados a trastornos neurodegenerativos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de enfermedades neurodegenerativas.
- los pacientes experimentan insomnio, somnolencia excesiva o confusión por la noche.
- Los pacientes experimentan despertares frecuentes, episodios de sueño diarios o confusión nocturna.
- La presencia de una o más de las siguientes características: a. deambular de noche con actividad inapropiada; b. agitación, combatividad; C. confusión, desorientación o delirio marcado.
- El monitoreo polisomnográfico mostró las siguientes dos condiciones: a. poca eficiencia del sueño, mayor número y duración de los despertares; b. múltiples pruebas de latencia del sueño mostraron un aumento de la somnolencia diurna.
- Presencia de otros síntomas médicos que no indiquen la enfermedad primaria.
- Pueden estar presentes otros trastornos del sueño (p. ej., trastornos del movimiento periódico de las extremidades, síndrome de apnea obstructiva del sueño), pero no explican los síntomas principales del paciente.
- cualquiera de los anteriores puede ser diagnosticado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otros trastornos neurológicos.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Trastornos neurodegenerativos asociados a trastornos del sueño
|
Se recopilarán datos de evaluación neuropsicológica, resonancia magnética cerebral, electroencefalograma y biomarcadores.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones PSQI
Periodo de tiempo: Base
|
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI),
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones del MoCA
Periodo de tiempo: Base
|
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
|
Base
|
|
Puntuaciones ACE-III
Periodo de tiempo: Base
|
Puntuación del examen cognitivo de Addenbrooke (ACE)
|
Base
|
|
VFC (ms)
Periodo de tiempo: Base
|
La variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) se calculó como el máximo de lpm - mínimo de lpm.
|
Base
|
|
Niveles plasmáticos de Aβ-42 (ng/ml)
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
|
|
Vic
Periodo de tiempo: Base
|
El compartimento intracelular (Vic) del modelo de imágenes de densidad y dispersión de orientación de neuritas (NODDI) representa la difusión dentro de los axones y las células.
|
Base
|
|
FAP (Hz)
Periodo de tiempo: Base
|
La frecuencia de pico alfa (PAF) es la frecuencia con la potencia más alta dentro de la banda alfa.
|
Base
|
|
Vic
Periodo de tiempo: 1 año después de la línea de base
|
El compartimento intracelular (Vic) del modelo de imágenes de densidad y dispersión de orientación de neuritas (NODDI) representa la difusión dentro de los axones y las células.
|
1 año después de la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cohort-Sleep Disorder
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .