Une étude de cohorte enregistrée sur les troubles neurodégénératifs associés aux troubles du sommeil.
19 janvier 2025 mis à jour par: Fujian Medical University Union Hospital
Une étude de cohorte observationnelle enregistrée sur les troubles neurodégénératifs associés aux troubles du sommeil
Les troubles cognitifs apparaissent souvent dans les maladies neurodégénératives, et il est prévu d'étudier plus avant le mécanisme des troubles du sommeil associés à la progression des maladies neurodégénératives en explorant les manifestations cliniques, l'imagerie et les changements de marqueurs biologiques des troubles du sommeil dans les maladies neurodégénératives.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaodong Pan, Doctor
- Numéro de téléphone: 0591-86218341
- E-mail: pxd77316@163.com
Lieux d'étude
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Chine, 350000
- Recrutement
- Fujian Medical University Union Hospital
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Contact:
- Xiaodong Pan
- Numéro de téléphone: 0591-86218341
- E-mail: pxd77316@163.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
26 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les troubles neurodégénératifs sont un groupe de maladies chroniques progressives caractérisées par des manifestations pathologiques spécifiques.
Les troubles neurodégénératifs courants comprennent la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson, etc.
Nous avons étudié des personnes souffrant de troubles du sommeil associés à des troubles neurodégénératifs.
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique des maladies neurodégénératives.
- les patients souffrent d'insomnie, de somnolence excessive ou de confusion la nuit.
- Les patients connaissent des réveils fréquents, des épisodes de sommeil quotidiens ou une confusion nocturne.
- La présence d'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes : a. errer la nuit avec une activité inappropriée ; b. agitation, combativité; c. confusion, désorientation ou délire marqué.
- La surveillance polysomnographique a montré les deux conditions suivantes : a. mauvaise efficacité du sommeil, augmentation du nombre et de la durée des réveils ; b. plusieurs tests de latence d'endormissement ont montré une augmentation de la somnolence diurne.
- Présence d'autres symptômes médicaux qui n'indiquent pas la maladie primaire.
- D'autres troubles du sommeil (par exemple, troubles des mouvements périodiques des membres, syndrome d'apnée obstructive du sommeil) peuvent être présents, mais n'expliquent pas les principaux symptômes du patient.
- tout ce qui précède peut être diagnostiqué
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'autres troubles neurologiques.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Troubles neurodégénératifs associés aux troubles du sommeil
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Des données d'évaluation neuropsychologique, d'IRM cérébrale, d'électroencéphalogramme et de biomarqueurs seront collectées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores PSQI
Délai: Ligne de base
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI),
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Notes du MoCA
Délai: Ligne de base
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Le bilan cognitif de Montréal (MoCA)
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Ligne de base
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Scores ACE-III
Délai: Ligne de base
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Score de l'examen cognitif d'Addenbrooke (ACE)
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Ligne de base
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VRC (ms)
Délai: Ligne de base
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La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) a été calculée comme le bpm maximum - le bpm minimum.
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Ligne de base
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Niveaux plasmatiques d'Aβ-42 (ng/ml)
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Vic
Délai: Ligne de base
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Le compartiment intracellulaire (Vic) du modèle Neurite Orientation Dispersion and Density Imaging (NODDI) représente la diffusion au sein des axones et des cellules.
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Ligne de base
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FAP (Hz)
Délai: Ligne de base
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La fréquence de crête alpha (PAF) est la fréquence avec la puissance la plus élevée dans la bande alpha.
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Ligne de base
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Vic
Délai: 1 an après la ligne de base
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Le compartiment intracellulaire (Vic) du modèle Neurite Orientation Dispersion and Density Imaging (NODDI) représente la diffusion au sein des axones et des cellules.
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1 an après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2022
Première publication (Réel)
1 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2025
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cohort-Sleep Disorder
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .