Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registrovaná kohortová studie o neurodegenerativních poruchách spojených s poruchami spánku.

19. ledna 2025 aktualizováno: Fujian Medical University Union Hospital

Registrovaná kohortová observační studie o neurodegenerativním onemocnění spojeném s poruchami spánku

Kognitivní poškození se často objevuje u neurodegenerativních onemocnění a očekává se další studium mechanismu poruch spánku spojených s progresí neurodegenerativních onemocnění zkoumáním klinických projevů, zobrazování a změn biologických markerů poruch spánku u neurodegenerativních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xiaodong Pan, Doctor
  • Telefonní číslo: 0591-86218341
  • E-mail: pxd77316@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350000
        • Nábor
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Neurodegenerativní poruchy jsou shlukem chronických progresivních onemocnění charakterizovaných specifickými patologickými projevy. Mezi běžné neurodegenerativní poruchy patří Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba a tak dále. Studovali jsme lidi s poruchami spánku spojenými s neurodegenerativními poruchami.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. klinická diagnóza neurodegenerativního onemocnění.
  2. pacienti pociťují v noci nespavost, nadměrnou ospalost nebo zmatenost.
  3. Pacienti pociťují časté probouzení, epizody každodenního spánku nebo noční zmatenost.
  4. Přítomnost jedné nebo více z následujících charakteristik: a. bloudění v noci s nevhodnou činností; b. agitovanost, bojovnost; C. zmatenost, dezorientace nebo výrazné delirium.
  5. Polysomnografické sledování ukázalo následující dva stavy: a. špatná účinnost spánku, zvýšený počet a trvání probuzení; b. vícenásobné testy latence spánku prokázaly zvýšenou denní ospalost.
  6. Přítomnost dalších zdravotních příznaků, které neindikují primární onemocnění.
  7. Mohou být přítomny i jiné poruchy spánku (např. periodické poruchy pohybu končetin, syndrom obstrukční spánkové apnoe), které však nevysvětlují hlavní symptomy pacienta.
  8. lze diagnostikovat cokoliv z výše uvedeného

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s jinými neurologickými poruchami.
  2. Těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neurodegenerativní poruchy spojené s poruchami spánku
Jiný: Sběr dat
Budou shromažďovány údaje z neuropsychologického vyšetření, MRI mozku, elektroencefalogramu a biomarkerů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre PSQI
Časové okno: Základní linie
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI),
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MoCA skóre
Časové okno: Základní linie
The Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Základní linie
ACE-III skóre
Časové okno: Základní linie
Skóre Addenbrooke's Cognitive Examination (ACE).
Základní linie
HRV (ms)
Časové okno: Základní linie
Variabilita srdeční frekvence (HRV) byla vypočtena jako maximální tep/min - minimální tep/min.
Základní linie
Plazmatické hladiny Aβ-42 (ng/ml)
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Vic
Časové okno: Základní linie
Intracelulární kompartment (Vic) modelu neuritové orientace disperze a hustoty zobrazení (NODDI) představuje difúzi v axonech a buňkách.
Základní linie
PAF (Hz)
Časové okno: Základní linie
Alfa-vrcholová frekvence (PAF) je frekvence s nejvyšším výkonem v alfa-pásmu.
Základní linie
Vic
Časové okno: 1 rok po výchozím stavu
Intracelulární kompartment (Vic) modelu neuritové orientace disperze a hustoty zobrazení (NODDI) představuje difúzi v axonech a buňkách.
1 rok po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fujian Medical University Union Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cohort-Sleep Disorder

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit