Зарегистрированное когортное исследование нейродегенеративных расстройств, связанных с расстройствами сна.
30 августа 2022 г. обновлено: Fujian Medical University Union Hospital
Зарегистрированное обсервационное когортное исследование нейродегенеративных заболеваний, связанных с нарушениями сна
Когнитивные нарушения часто появляются при нейродегенеративных заболеваниях, и ожидается дальнейшее изучение механизма нарушений сна, связанных с прогрессированием нейродегенеративных заболеваний, путем изучения клинических проявлений, изображений и изменений биологических маркеров нарушений сна при нейродегенеративных заболеваниях.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xiaodong Pan, Doctor
- Номер телефона: 0591-86218341
- Электронная почта: pxd77316@163.com
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350000
- Рекрутинг
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Контакт:
- Xiaodong Pan
- Номер телефона: 0591-86218341
- Электронная почта: pxd77316@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 28 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Нейродегенеративные расстройства представляют собой кластер хронических прогрессирующих заболеваний, характеризующихся специфическими патологическими проявлениями.
Общие нейродегенеративные расстройства включают болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона и так далее.
Мы изучали людей с нарушениями сна, связанными с нейродегенеративными расстройствами.
Описание
Критерии включения:
- клиническая диагностика нейродегенеративного заболевания.
- пациенты испытывают бессонницу, чрезмерную сонливость или спутанность сознания в ночное время.
- Пациенты испытывают частые пробуждения, эпизоды дневного сна или ночную спутанность сознания.
- Наличие одного или нескольких из следующих признаков: а. блуждание по ночам с неуместной активностью; б. возбужденность, воинственность; в. спутанность сознания, дезориентация или выраженный делирий.
- Полисомнографический мониторинг выявил следующие два состояния: а. плохая эффективность сна, увеличение количества и продолжительности пробуждений; б. множественные тесты на латентность сна показали повышенную дневную сонливость.
- Наличие других медицинских симптомов, которые не указывают на основное заболевание.
- Другие нарушения сна (например, нарушения периодического движения конечностей, синдром обструктивного апноэ сна) могут присутствовать, но не объясняют основные симптомы пациента.
- любой из вышеперечисленных может быть диагностирован
Критерий исключения:
- Пациенты с другими неврологическими расстройствами.
- Беременные или кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нейродегенеративные расстройства, связанные с нарушениями сна
|
Будет проведена нейропсихологическая оценка, МРТ головного мозга, электроэнцефалограмма и данные биомаркеров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты PSQI
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI),
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки MoCA
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
|
Базовый уровень
|
|
Оценки ACE-III
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Когнитивный экзамен Адденбрука (ACE)
|
Базовый уровень
|
|
ВСР (мс)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) рассчитывали как максимальное уд/мин - минимальное уд/мин.
|
Базовый уровень
|
|
Уровни Aβ-42 в плазме (нг/мл)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Вик
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Внутриклеточный компартмент (Vic) модели дисперсии ориентации и плотности нейритов (NODDI) представляет собой диффузию внутри аксонов и клеток.
|
Базовый уровень
|
|
PAF (Гц)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Частота альфа-пика (PAF) — это частота с наибольшей мощностью в пределах альфа-диапазона.
|
Базовый уровень
|
|
Вик
Временное ограничение: 1 год после исходного уровня
|
Внутриклеточный компартмент (Vic) модели дисперсии ориентации и плотности нейритов (NODDI) представляет собой диффузию внутри аксонов и клеток.
|
1 год после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2030 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cohort-Sleep Disorder
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сбор данных
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandАктивный, не рекрутирующийБлагополучие | Потребление алкоголя | Употребление наркотиков | Пищевые привычки | Курение | Физическое бездействиеДания