Um estudo de coorte registrado sobre distúrbios neurodegenerativos associados a distúrbios do sono.
19 de janeiro de 2025 atualizado por: Fujian Medical University Union Hospital
Um Estudo de Coorte Observacional Registrado sobre Neurodegenerativos Associados a Distúrbios do Sono
O comprometimento cognitivo geralmente aparece em doenças neurodegenerativas, e espera-se estudar mais o mecanismo dos distúrbios do sono associados à progressão de doenças neurodegenerativas, explorando as manifestações clínicas, imagens e alterações nos marcadores biológicos dos distúrbios do sono em doenças neurodegenerativas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiaodong Pan, Doctor
- Número de telefone: 0591-86218341
- E-mail: pxd77316@163.com
Locais de estudo
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350000
- Recrutamento
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Contato:
- Xiaodong Pan
- Número de telefone: 0591-86218341
- E-mail: pxd77316@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As doenças neurodegenerativas são um conjunto de doenças crônicas progressivas caracterizadas por manifestações patológicas específicas.
Distúrbios neurodegenerativos comuns incluem doença de Alzheimer, doença de Parkinson e assim por diante.
Estudamos pessoas com distúrbios do sono associados a distúrbios neurodegenerativos.
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de doenças neurodegenerativas.
- os pacientes apresentam insônia, sonolência excessiva ou confusão à noite.
- Os pacientes apresentam despertares frequentes, episódios diários de sono ou confusão noturna.
- A presença de uma ou mais das seguintes características: a. vagando à noite com atividade inadequada; b. agitação, combatividade; c. confusão, desorientação ou delírio acentuado.
- O monitoramento polissonográfico mostrou as duas condições a seguir: a. baixa eficiência do sono, aumento do número e duração dos despertares; b. testes de latência múltipla do sono mostraram aumento da sonolência diurna.
- Presença de outros sintomas médicos que não indicam a doença primária.
- Outros distúrbios do sono (por exemplo, distúrbios do movimento periódico dos membros, síndrome da apneia obstrutiva do sono) podem estar presentes, mas não explicam os principais sintomas do paciente.
- qualquer um dos itens acima pode ser diagnosticado
Critério de exclusão:
- Pacientes com outras doenças neurológicas.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Distúrbios neurodegenerativos associados a distúrbios do sono
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Avaliação neuropsicológica, ressonância magnética cerebral, eletroencefalograma e dados de biomarcadores serão coletados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações PSQI
Prazo: Linha de base
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI),
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações MoCA
Prazo: Linha de base
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
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Linha de base
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Pontuações ACE-III
Prazo: Linha de base
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Pontuação do Exame Cognitivo de Addenbrooke (ACE)
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Linha de base
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VFC (ms)
Prazo: Linha de base
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A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) foi calculada como bpm máximo - bpm mínimo.
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Linha de base
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Níveis plasmáticos de Aβ-42 (ng/ml)
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Vic
Prazo: Linha de base
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O compartimento intracelular (Vic) do modelo de Dispersão de Orientação de Neurites e Imagem de Densidade (NODDI) representa a difusão dentro dos axônios e células.
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Linha de base
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PAF (Hz)
Prazo: Linha de base
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A frequência de pico alfa (PAF) é a frequência com a maior potência dentro da banda alfa.
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Linha de base
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Vic
Prazo: 1 ano após a linha de base
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O compartimento intracelular (Vic) do modelo de Dispersão de Orientação de Neurites e Imagem de Densidade (NODDI) representa a difusão dentro dos axônios e células.
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1 ano após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cohort-Sleep Disorder
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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