이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

장애와 관련된 신경퇴행성 수면 장애에 대한 등록된 코호트 연구.

2022년 8월 30일 업데이트: Fujian Medical University Union Hospital

장애와 관련된 퇴행성 신경 퇴행성 수면에 대한 등록된 관찰 코호트 연구

인지장애는 신경퇴행성 질환에서 흔히 나타나며, 신경퇴행성 질환에서 수면장애의 임상양상, 영상 및 생물학적 표지자 변화를 탐색하여 신경퇴행성 질환의 진행과 관련된 수면장애의 기전을 더욱 연구할 수 있을 것으로 기대된다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Xiaodong Pan, Doctor
  • 전화번호: 0591-86218341
  • 이메일: pxd77316@163.com

연구 장소

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350000
        • 모병
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

28년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신경퇴행성 장애는 특정 병리학적 징후를 특징으로 하는 만성 진행성 질환의 클러스터입니다. 일반적인 신경퇴행성 장애에는 알츠하이머병, 파킨슨병 등이 포함됩니다. 우리는 신경변성 장애와 관련된 수면 장애가 있는 사람들을 연구했습니다.

설명

포함 기준:

  1. 신경 퇴행성 질환의 임상 진단.
  2. 환자는 불면증, 과도한 졸음 또는 밤에 혼란을 경험합니다.
  3. 환자는 빈번한 각성, 매일의 수면 에피소드 또는 야간 착란을 경험합니다.
  4. 다음 특성 중 하나 이상이 존재합니다. 부적절한 활동으로 밤에 방황; 비. 동요, 전투성; 씨. 혼란, 방향 감각 상실 또는 현저한 섬망.
  5. Polysomnographic 모니터링은 다음 두 가지 조건을 보여주었다: a. 수면 효율 저하, 각성 횟수 및 지속 시간 증가; 비. 다중 수면 잠복기 테스트에서 주간 졸림증이 증가한 것으로 나타났습니다.
  6. 주요 질병을 나타내지 않는 다른 의학적 증상의 존재.
  7. 다른 수면 장애(예: 주기성 사지 운동 장애, 폐쇄성 수면 무호흡 증후군)가 있을 수 있지만 환자의 주요 증상을 설명하지는 않습니다.
  8. 위의 모든 것을 진단할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 기타 신경학적 장애가 있는 환자.
  2. 임산부 또는 수유부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수면 장애와 관련된 신경 퇴행성 장애
신경심리학적 평가, 뇌 MRI, 뇌파도 및 바이오마커 데이터가 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PSQI 점수
기간: 기준선
피츠버그 수면의 질 지수(PSQI),
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MoCA 점수
기간: 기준선
몬트리올 인지 평가(MoCA)
기준선
ACE-III 점수
기간: 기준선
Addenbrooke의인지 검사 (ACE) 점수
기준선
HRV(밀리초)
기간: 기준선
심박 변이도(HRV)는 최대 bpm - 최소 bpm으로 계산되었습니다.
기준선
혈장 Aβ-42 수준(ng/ml)
기간: 기준선
기준선
기간: 기준선
NODDI(Neurerite Orientation Dispersion and Density Imaging) 모델의 세포 내 구획(Vic)은 축삭과 세포 내 확산을 나타냅니다.
기준선
PAF(Hz)
기간: 기준선
알파 피크 주파수(PAF)는 알파 대역 내에서 전력이 가장 높은 주파수입니다.
기준선
기간: 베이스라인 후 1년
NODDI(Neurerite Orientation Dispersion and Density Imaging) 모델의 세포 내 구획(Vic)은 축삭과 세포 내 확산을 나타냅니다.
베이스라인 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2030년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2030년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Cohort-Sleep Disorder

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

데이터 수집에 대한 임상 시험

3
구독하다