以前の脊椎手術の距離で残っている症状に対する CT スキャン ガイダンスの下での経皮的トランスファセット スクリュー固定
CT スキャン下での経皮的トランスファセット スクリュー固定 以前の脊椎手術から離れた状態での残存症状に対するガイダンス：新しい治療法
背景 : 椎弓切除後の分節脊椎不安定性、および関節固定術後の隣接分節疾患 (ASD) は、脊椎手術においてよく知られている問題であり、通常は外科的関節固定術による再介入が必要になる可能性があり、新たな重度の介入の問題を引き起こします。全身麻酔下で、しばしば虚弱な患者に。
局所麻酔下でのトランスファセット固定 (TFF) と二重透視および CT ガイダンスは、後面関節にスクリューを配置する低侵襲技術であり、脊椎の安定性を向上させます。
目的 : 我々の研究の目的は、疼痛軽減 (VAS) および日常活動の改善 (ODI) の観点から、局所に関連する腰痛および/または神経根痛の状況における CT スキャン ガイダンス下での TFF の有効性を評価することです。椎弓切除術またはASDに続発する不安定性。
方法 : TFF は、2017 年から 2021 年の間にニース大学病院で、椎弓切除術および/または古典的な外科的関節固定術などの脊椎手術の既往があり、症状が残っている 24 人の患者で実施されました。 (VAS) および Oswestry Disability Index (ODI) は、体系的な 6 か月および 1 年間のフォローアップ訪問で前向きに収集されました。 長期的な進化は、電話相談によって評価されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Nice、フランス、06001
- Chu De Nice
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準： - 2017年から2021年の間にニース大学病院でトランスファセット関節固定術によって治療された患者、
- 脊椎手術（椎弓切除術および/または古典的な関節固定術）の病歴 - その後の不安定性（腰痛および/または神経根障害）の臨床的徴候。
- 不安定性または ASD の MRI またはシンチグラフィの徴候 :
- 一連の検査で脊椎すべり症が出現または増加
- ファセット転位
- 脊椎終板の軟骨下骨の変化 (Modic 1)
- 硬膜外および後関節コルチコステロイド浸潤後の不十分な改善
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コホート
-椎弓切除術および/または古典的な外科的関節固定術などの脊椎手術の既往がある患者、およびその後の焦点脊椎で、CTスキャンガイダンス下でトランスファセット関節固定術によって治療された
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局所麻酔下でのトランスファセット固定 (TFF) と二重透視および CT ガイダンスは、後面関節にスクリューを配置する低侵襲技術であり、脊椎の安定性を向上させます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS) とオスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠：6ヵ月
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術前および術後の痛みは、視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して測定され、0 (痛みなし) から 10 (最大の痛み) までの体系的な 6 か月の来院時に前向きに収集されました。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠：6ヶ月（全身相談）から4ヶ月（電話相談）まで
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術前および術後の疼痛および身体障害のレベルは、体系的な 1 年間のフォローアップ訪問で前向きに収集された 0 (痛みなし) から 10 (最大の痛み) までのビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して測定されました。
長期的な進化は電話相談によって評価されました
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6ヶ月（全身相談）から4ヶ月（電話相談）まで
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障害
時間枠：6ヶ月（全身相談）から4ヶ月（電話相談）まで
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術前および術後の障害は、0 から 100 までの Oswestry Disability Index (ODI) を使用して測定され、体系的な 6 か月および 1 年間のフォローアップ訪問で前向きに収集されました。
長期的な進化は電話相談によって評価されました
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6ヶ月（全身相談）から4ヶ月（電話相談）まで
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重度の術中および術後合併症
時間枠：6ヶ月（全身相談）から4ヶ月（電話相談）まで
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集中治療を必要とする死亡、出血または感染症、術後の神経学的欠損
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6ヶ月（全身相談）から4ヶ月（電話相談）まで
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処置後のさらなる介入の必要性
時間枠：6ヶ月（全身相談）から4ヶ月（電話相談）まで
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別の手術が必要
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6ヶ月（全身相談）から4ヶ月（電話相談）まで
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平均処置時間
時間枠：包含時
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手順の平均時間 (分単位)
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包含時
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Vincent SALA、Centre Hospitalier Universitaire De Nice
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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