Fixation par vis percutanée trans-facettaire sous guidage par tomodensitométrie pour les symptômes restants à distance d'une chirurgie rachidienne antérieure
Fixation par vis percutanée trans-facettaire sous guidage tomodensitométrique pour les symptômes restants à distance d'une chirurgie rachidienne antérieure : un nouveau traitement
Contexte : L'instabilité rachidienne segmentaire après une laminectomie, et la maladie du segment adjacent (ASD) après une arthrodèse, sont des préoccupations bien connues en chirurgie rachidienne, qui peuvent nécessiter des ré-interventions, le plus souvent par arthrodèse chirurgicale, posant le problème d'une nouvelle intervention lourde. sous anesthésie générale, chez des patients souvent fragiles.
La fixation transfacettaire (TFF) sous anesthésie locale et double guidage fluoroscopique et CT est une technique peu invasive impliquant la mise en place de vis à travers les articulations des facettes postérieures, améliorant la stabilité de la colonne vertébrale.
Objectif : L'objectif de notre étude est d'évaluer l'efficacité, en termes de réduction de la douleur (EVA) et d'amélioration des activités quotidiennes (ODI), de la TFF sous contrôle scanner dans le cadre de lombalgies et/ou de radiculalgies liées à des instabilité secondaire à une laminectomie ou à un TSA.
Méthodes : La TFF a été réalisée chez 24 patients ayant des antécédents de chirurgie rachidienne type laminectomie et/ou arthrodèse chirurgicale classique et restant symptomatiques, au CHU de Nice entre 2017 et 2021 Les niveaux de douleur et d'incapacité pré- et postopératoire ont été mesurés à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'Oswestry Disability Index (ODI), recueillis de manière prospective lors de visites de suivi systématiques à 6 mois et 1 an. L'évolution à long terme a été évaluée par consultation téléphonique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nice, France, 06001
- Chu De Nice
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : - Patients traités au CHU de Nice entre 2017 et 2021 par arthrodèse transfacettaire,
- Antécédents de chirurgie rachidienne (laminectomie et/ou arthrodèse classique) - Signes cliniques d'instabilité ultérieure (lombalgie et/ou radiculopathie).
- IRM ou scintigraphie signes d'instabilité ou TSA :
- Spondylolisthésis apparu ou augmenté aux examens successifs
- Luxation des facettes
- Modifications osseuses sous-chondrales des plateaux vertébraux (Modic 1)
- Amélioration insuffisante après infiltrations péridurales et articulaires postérieures de corticoïdes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte
Patients ayant des antécédents de chirurgie rachidienne telle qu'une laminectomie et/ou une arthrodèse chirurgicale classique, et rachidienne focale ultérieure, traités par arthrodèse transfacettaire sous guidage par tomodensitométrie
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La fixation transfacettaire (TFF) sous anesthésie locale et double guidage fluoroscopique et CT est une technique peu invasive impliquant la mise en place de vis à travers les articulations des facettes postérieures, améliorant la stabilité de la colonne vertébrale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur et Oswestry Disability Index (ODI)
Délai: 6 mois
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Les douleurs pré et postopératoires ont été mesurées à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur maximale) recueillie prospectivement lors d'une visite systématique à 6 mois.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur
Délai: De 6 mois (consultation systématique) à 4 mois (consultation téléphonique)
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Les niveaux de douleur et d'incapacité pré- et postopératoires ont été mesurés à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA)', de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur maximale) recueillies de manière prospective lors de visites de suivi systématiques à 1 an.
L'évolution à long terme a été évaluée par consultation téléphonique
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De 6 mois (consultation systématique) à 4 mois (consultation téléphonique)
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Invalidité
Délai: De 6 mois (consultation systématique) à 4 mois (consultation téléphonique)
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Les incapacités pré- et postopératoires ont été mesurées à l'aide de l'Oswestry Disability Index (ODI), de 0 à 100, collecté de manière prospective lors de visites de suivi systématiques à 6 mois et 1 an.
L'évolution à long terme a été évaluée par consultation téléphonique
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De 6 mois (consultation systématique) à 4 mois (consultation téléphonique)
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Complications peropératoires et postopératoires graves
Délai: De 6 mois (consultation systématique) à 4 mois (consultation téléphonique)
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décès, hémorragie ou infection nécessitant des soins intensifs, déficit neurologique post-opératoire
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De 6 mois (consultation systématique) à 4 mois (consultation téléphonique)
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Nécessité d'autres interventions après la procédure
Délai: De 6 mois (consultation systématique) à 4 mois (consultation téléphonique)
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besoin d'une autre chirurgie
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De 6 mois (consultation systématique) à 4 mois (consultation téléphonique)
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Durée moyenne de la procédure
Délai: A l'insertion
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le temps moyen des procédures en minutes
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A l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent SALA, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-IMAGERIE-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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