Perkutan Trans-facet skruvfixering under CT-skanning vägledning för kvarvarande symtom på avstånd från tidigare ryggradskirurgi
Perkutan transfacetterad skruvfixering under CT-skanning vägledning för kvarvarande symtom på avstånd från tidigare spinalkirurgi: en ny behandling
Bakgrund: Segmentell ryggradsinstabilitet efter en laminektomi och närliggande segmentsjukdom (ASD) efter en artrodes är välkända problem inom ryggradskirurgi, som kan kräva återingrepp, vanligtvis genom kirurgisk artrodes, vilket utgör problemet med en ny tung intervention under allmän narkos, hos ofta sköra patienter.
Trans-facet fixation (TFF) under lokalbedövning och dubbel fluoroskopisk och CT-vägledning är en minimalt invasiv teknik som involverar placering av skruvar genom de bakre facettlederna, vilket förbättrar ryggradens stabilitet.
Syfte: Syftet med vår studie är att utvärdera effekten, i termer av smärtreduktion (VAS) och förbättring av dagliga aktiviteter (ODI), av TFF under CT-skanning vägledning i samband med ländryggssmärta och/eller radikulalgi relaterad till fokal. instabilitet sekundärt till laminektomi eller ASD.
Metoder: TFF utfördes på 24 patienter med en historia av ryggradskirurgi såsom laminektomi och/eller klassisk kirurgisk artrodes och kvarvarande symtomatisk, vid Nice University Hospital mellan 2017 och 2021 Pre- och postoperativa smärt- och funktionsnedsättningsnivåer mättes med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) och Oswestry Disability Index (ODI), insamlade prospektivt vid systematiska 6-månaders och 1-års uppföljningsbesök. Långsiktig utveckling utvärderades genom telefonkonsultation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06001
- Chu De Nice
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: - Patienter som behandlades på Nice Universitetssjukhus mellan 2017 och 2021 med transfacet artrodes,
- Historik av spinalkirurgi (laminektomi och/eller klassisk artrodes) - Kliniska tecken på efterföljande instabilitet (ländryggssmärta och/eller radikulopati).
- MRT eller scintigrafi tecken på instabilitet eller ASD:
- Spondylolistes uppträdde eller ökade vid successiva undersökningar
- Fasettluxation
- Subkondrala benförändringar i de vertebrala ändplattorna (Modic 1)
- Otillräcklig förbättring efter epidurala och bakre ledkortikosteroidinfiltrationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort
Patienter som har en historia av ryggradskirurgi såsom laminektomi och/eller klassisk kirurgisk artrodes, och efterföljande fokal ryggrad, behandlade med transfacet arthrodes under CT-skanning vägledning
|
Trans-facet fixation (TFF) under lokalbedövning och dubbel fluoroskopisk och CT-vägledning är en minimalt invasiv teknik som involverar placering av skruvar genom de bakre facettlederna, vilket förbättrar ryggradens stabilitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) of pain and Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: 6 månader
|
Pre- och postoperativ smärta mättes med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS), från 0 (ingen smärta) till 10 (maximal smärta) uppsamlad prospektivt vid ett systematiskt 6-månadersbesök.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärta
Tidsram: Från 6 månader (systematisk konsultation) till 4 din (telefonkonsultation)
|
Pre- och postoperativa smärt- och funktionsnedsättningsnivåer mättes med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS)', från 0 (ingen smärta) till 10 (maximal smärta) insamlade prospektivt vid systematiska 1-års uppföljningsbesök.
Långsiktig utveckling utvärderades genom telefonkonsultation
|
Från 6 månader (systematisk konsultation) till 4 din (telefonkonsultation)
|
|
Handikapp
Tidsram: Från 6 månader (systematisk konsultation) till 4 din (telefonkonsultation)
|
Pre- och postoperativ funktionsnedsättning mättes med Oswestry Disability Index (ODI), från 0 till 100, insamlat prospektivt vid systematiska 6-månaders och 1-års uppföljningsbesök.
Långsiktig utveckling utvärderades genom telefonkonsultation
|
Från 6 månader (systematisk konsultation) till 4 din (telefonkonsultation)
|
|
Allvarliga intraoperativa och postoperativa komplikationer
Tidsram: Från 6 månader (systematisk konsultation) till 4 din (telefonkonsultation)
|
död, blödning eller infektion som kräver intensivvård, postoperativt neurologiskt underskott
|
Från 6 månader (systematisk konsultation) till 4 din (telefonkonsultation)
|
|
Behov av ytterligare ingrepp efter proceduren
Tidsram: Från 6 månader (systematisk konsultation) till 4 din (telefonkonsultation)
|
behov av ytterligare en operation
|
Från 6 månader (systematisk konsultation) till 4 din (telefonkonsultation)
|
|
Genomsnittlig procedurtid
Tidsram: Vid inkludering
|
medeltiden för procedurer i minuter
|
Vid inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Vincent SALA, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-IMAGERIE-02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .