Fixação percutânea com parafuso transfacetário sob orientação de tomografia computadorizada para sintomas remanescentes à distância de cirurgia anterior da coluna vertebral
Fixação percutânea com parafuso transfacetário sob orientação de tomografia computadorizada para sintomas remanescentes à distância de cirurgia anterior da coluna vertebral: um novo tratamento
Introdução: A instabilidade segmentar da coluna após uma laminectomia e a doença do segmento adjacente (CIA) após uma artrodese são preocupações bem conhecidas na cirurgia da coluna, que podem exigir reintervenções, geralmente por artrodese cirúrgica, colocando o problema de uma nova intervenção pesada sob anestesia geral, em pacientes muitas vezes frágeis.
A fixação transfacetária (TFF) sob anestesia local e guiada por dupla fluoroscopia e TC é uma técnica minimamente invasiva que envolve a colocação de parafusos através das articulações facetárias posteriores, melhorando a estabilidade da coluna vertebral.
Objetivo: O objetivo do nosso estudo é avaliar a eficácia, em termos de redução da dor (VAS) e melhora das atividades diárias (ODI), de TFF guiado por tomografia computadorizada no contexto de dor lombar e/ou radiculalgia relacionada a foco instabilidade secundária à laminectomia ou DSA.
Métodos: TFF foram realizados em 24 pacientes com histórico de cirurgia da coluna vertebral, como laminectomia e/ou artrodese cirúrgica clássica e remanescentes sintomáticos, no Nice University Hospital entre 2017 e 2021 Os níveis de dor e incapacidade pré e pós-operatória foram medidos usando a escala analógica visual (VAS) e o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI), coletados prospectivamente em visitas sistemáticas de acompanhamento de 6 meses e 1 ano. A evolução a longo prazo foi avaliada por consulta telefónica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nice, França, 06001
- CHU de Nice
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: - Pacientes tratados no Hospital Universitário de Nice entre 2017 e 2021 por artrodese transfacetária,
- História de cirurgia da coluna vertebral (laminectomia e/ou artrodese clássica) - Sinais clínicos de instabilidade posterior (lombalgia e/ou radiculopatia).
- Sinais de ressonância magnética ou cintilografia de instabilidade ou DSA:
- Espondilolistese apareceu ou aumentou em exames sucessivos
- Deslocamento facetário
- Alterações ósseas subcondrais das placas terminais vertebrais (Modic 1)
- Melhora insuficiente após infiltrações peridurais e posteriores de corticosteróides articulares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte
Pacientes com histórico de cirurgia da coluna vertebral, como laminectomia e/ou artrodese cirúrgica clássica, e subsequente coluna vertebral focal, tratados por artrodese transfacetária sob orientação de tomografia computadorizada
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A fixação transfacetária (TFF) sob anestesia local e guiada por dupla fluoroscopia e TC é uma técnica minimamente invasiva que envolve a colocação de parafusos através das articulações facetárias posteriores, melhorando a estabilidade da coluna vertebral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica (VAS) de dor e Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: 6 meses
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A dor pré e pós-operatória foi medida usando a escala visual analógica (VAS), de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima) coletada prospectivamente na visita sistemática de 6 meses.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dor
Prazo: De 6 meses (consulta sistemática) a 4 seus (consulta por telefone)
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Os níveis de dor e incapacidade pré e pós-operatórios foram medidos usando a escala visual analógica (VAS), de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima) coletados prospectivamente em visitas sistemáticas de acompanhamento de 1 ano.
A evolução a longo prazo foi avaliada por consulta telefónica
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De 6 meses (consulta sistemática) a 4 seus (consulta por telefone)
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Incapacidade
Prazo: De 6 meses (consulta sistemática) a 4 seus (consulta por telefone)
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A incapacidade pré e pós-operatória foi medida usando o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI), de 0 a 100, coletado prospectivamente em visitas sistemáticas de acompanhamento de 6 meses e 1 ano.
A evolução a longo prazo foi avaliada por consulta telefónica
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De 6 meses (consulta sistemática) a 4 seus (consulta por telefone)
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Complicações intra e pós-operatórias graves
Prazo: De 6 meses (consulta sistemática) a 4 seus (consulta por telefone)
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morte, hemorragia ou infecção que requer cuidados intensivos, déficit neurológico pós-operatório
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De 6 meses (consulta sistemática) a 4 seus (consulta por telefone)
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Necessidade de novas intervenções após o procedimento
Prazo: De 6 meses (consulta sistemática) a 4 seus (consulta por telefone)
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necessidade de outra cirurgia
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De 6 meses (consulta sistemática) a 4 seus (consulta por telefone)
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Tempo médio de procedimento
Prazo: Na inclusão
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o tempo médio dos procedimentos em minutos
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Na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent SALA, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-IMAGERIE-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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