Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perkutaaninen trans-face-ruuvikiinnitys CT-skannauksen ohjauksessa jäljellä olevien oireiden selvittämiseksi aikaisemman selkärangan leikkauksen etäisyydellä

torstai 1. syyskuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Perkutaaninen trans-face-ruuvikiinnitys CT-skannauksen ohjauksessa jäljellä olevien oireiden selvittämiseksi aikaisemman selkärangan leikkauksen etäisyydellä: uusi hoitomuoto

Tausta: Segmentaalinen selkärangan epävakaus laminektomian jälkeen ja viereisen segmentin sairaus (ASD) nivelleikkauksen jälkeen ovat hyvin tunnettuja huolenaiheita selkärangan leikkauksissa, jotka saattavat vaatia uusintatoimenpiteitä, yleensä kirurgisella artrodeesilla, mikä aiheuttaa uuden raskaan toimenpiteen ongelman. yleisanestesiassa, usein haurailla potilailla.

Trans-facet fixation (TFF) paikallispuudutuksessa ja kaksoisfluoroskopialla ja CT-ohjauksella on minimaalisesti invasiivinen tekniikka, jossa ruuveja asetetaan takaosien nivelten läpi, mikä parantaa selkärangan vakautta.

Tarkoitus : Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida TFF:n tehokkuutta kivun vähentämisessä (VAS) ja päivittäisten toimintojen parantamisessa (ODI) TT-skannauksen ohjauksessa alaselkäkipujen ja/tai fokaaliin liittyvän radikulalgian yhteydessä. laminektomiasta tai ASD:stä johtuva epävakaus.

Menetelmät: TFF suoritettiin Nizzan yliopistollisessa sairaalassa vuosina 2017–2021 24 potilaalle, joilla oli selkäleikkaus, kuten laminektomia ja/tai klassinen kirurginen nivelleikkaus, ja jotka olivat edelleen oireettomia. Leikkausta edeltävät ja postoperatiiviset kipu- ja toimintakyvyttömyystasot mitattiin visuaalisen analogisen asteikon avulla. (VAS) ja Oswestry Disability Index (ODI), kerättiin tulevaisuuteen systemaattisilla 6 kuukauden ja 1 vuoden seurantakäynneillä. Pitkän aikavälin kehitystä arvioitiin puhelinneuvottelulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nice, Ranska, 06001
        • CHU de Nice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

49 vuotta - 91 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joita hoidettiin Nizzan yliopistollisessa sairaalassa vuosina 2017–2021 transfacet-nivelnivelleikkauksella ja joilla on ollut selkärangan leikkausta (laminectomia ja/tai klassinen artrodeesi) ja merkkejä myöhemmästä epävakaudesta.

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit: - Nizzan yliopistollisessa sairaalassa vuosina 2017–2021 transfacettiartrodoesilla hoidetut potilaat,

  • Selkärangan leikkaushistoria (lamektomia ja/tai klassinen artrodeesi) - Kliiniset merkit myöhemmästä epävakaudesta (alaselän kipu ja/tai radikulopatia).
  • MRI tai tuike merkkejä epävakaudesta tai ASD:stä:
  • Spondylolisteesi ilmaantui tai lisääntyi peräkkäisissä kokeissa
  • Faset dislokaatio
  • Selkärangan päätylevyjen subkondraaliset luun muutokset (Modic 1)
  • Riittämätön parantuminen epiduraalisen ja posteriorisen nivelen kortikosteroidi-infiltraatioiden jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortti
Potilaat, joilla on ollut selkärangan leikkaus, kuten laminektomia ja/tai klassinen kirurginen nivelleikkaus, ja sen jälkeen fokaalinen selkärangan nivelleikkaus, joita hoidetaan transfacettiartrodoesilla CT-skannauksen ohjauksessa
Muut: Trans-Facet-kiinnitys
Trans-facet fixation (TFF) paikallispuudutuksessa ja kaksoisfluoroskopialla ja CT-ohjauksella on minimaalisesti invasiivinen tekniikka, jossa ruuveja asetetaan takaosien nivelten läpi, mikä parantaa selkärangan vakautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun visuaalinen analoginen asteikko (VAS) ja Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Leikkausta edeltävä ja postoperatiivinen kipu mitattiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) arvosta 0 (ei kipua) 10:een (maksimaalinen kipu), joka kerättiin prospektiivisesti järjestelmällisellä 6 kuukauden käynnillä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipu
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta (järjestelmällinen konsultaatio) 4 omaan (puhelinneuvonta)
Pre- ja postoperatiiviset kipu- ja vammaisuustasot mitattiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 0:sta (ei kipua) 10:een (maksimaalinen kipu), jotka kerättiin prospektiivisesti systemaattisilla 1 vuoden seurantakäynneillä. Pitkän aikavälin kehitystä arvioitiin puhelinneuvottelulla
6 kuukaudesta (järjestelmällinen konsultaatio) 4 omaan (puhelinneuvonta)
Vammaisuus
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta (järjestelmällinen konsultaatio) 4 omaan (puhelinneuvonta)
Pre- ja postoperatiivinen vammaisuus mitattiin Oswestry Disability Index (ODI) -indeksillä, 0-100, joka kerättiin prospektiivisesti systemaattisilla 6 kuukauden ja 1 vuoden seurantakäynneillä. Pitkän aikavälin kehitystä arvioitiin puhelinneuvottelulla
6 kuukaudesta (järjestelmällinen konsultaatio) 4 omaan (puhelinneuvonta)
Vakavat intraoperatiiviset ja postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta (järjestelmällinen konsultaatio) 4 omaan (puhelinneuvonta)
kuolema, verenvuoto tai infektio, joka vaatii tehohoitoa, leikkauksen jälkeinen neurologinen vajaus
6 kuukaudesta (järjestelmällinen konsultaatio) 4 omaan (puhelinneuvonta)
Tarvitaan lisätoimenpiteitä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta (järjestelmällinen konsultaatio) 4 omaan (puhelinneuvonta)
uuden leikkauksen tarve
6 kuukaudesta (järjestelmällinen konsultaatio) 4 omaan (puhelinneuvonta)
Keskimääräinen toimenpideaika
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
toimenpiteiden keskimääräinen aika minuutteina
Sisällön yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tutkijat

  • Päätutkija: Vincent SALA, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-IMAGERIE-02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan ahtauma

Kliiniset tutkimukset Trans-Facet-kiinnitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa