高齢のがん生存者における実存的苦しみの模倣に関する回想に基づく人生のレビュー
認知障害のある高齢のがんサバイバーにおける実存的苦しみの模倣に対する回想に基づく人生のレビューの効果
対象となる問題:
高齢のがん生存者における認知障害は非常に蔓延しており、併存する神経精神症状、特にうつ病は、実存的苦しみの心理社会的影響をさらに複雑にする可能性があります。 しかし、がんを患う高齢者向けに特別に開発された回想に基づく介入は開発され、評価されていません。
ターゲット層：
HK-MoCA 5-Min Protocol 認知評価によって特定された軽度の認知障害を持つ 65 歳以上のがん生存者。
介入：
この研究プロジェクトは、高齢のがん生存者間で6回の回想チャットセッションを含む、簡単な回想ベースの介入を実施することを目的としています。 提案されている回想に基づく介入は、弱っている人、高齢者、支援を必要としている人たちに、心理的および精神的なケアと慰めを提供する大きな可能性を秘めています。
研究の目的:
- 高齢のがん生存者における、人生の意味（一次アウトカム）、認知機能、心理的苦痛、社会的サポート（二次アウトカム）を含む実存的苦しみの模倣に対する、回想に基づく人生振り返り介入の効果を評価すること
- 実存的苦しみに対する介入の影響に関して、高齢のがん生存者の介入経験を調査すること
勉強方法:
研究者は、クイーン・メアリー病院の腫瘍外来診療所から自主的に高齢患者116名を募集し、研究に参加してもらう予定である。 彼らは、通常のケアを受けるか、自宅で簡単な回想に基づく介入を受けるかに1:1の比率で個別にランダム化されます。 結果はベースライン (T0)、介入後 (T1)、および 6 週間の追跡調査 (T2) で評価されます。 介入に関するフィードバックに関する定性的インタビューは、介入グループでのみ実施されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mu-Hsing Ho, PhD
- 電話番号：+852 39102787
- メール：mhbho@hku.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kelvin Chow, BSc
- 電話番号：+852 92186066
- メール：chowkayu@hku.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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コンタクト：
- Mu-Hsing Ho, PhD
- 電話番号：+852 39102787
- メール：mhbho@hku.hk
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コンタクト：
- Kelvin Chow, BSc
- 電話番号：+852 92186066
- メール：chowkayu@hku.hk
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主任研究者：
- Mu-Hsing Ho, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 65歳以上の高齢者
- ステージ I ～ III の非転移性がんと診断された
- -ベースライン評価の6か月から5年前に治癒目的の一次治療（手術、化学療法、および/または放射線療法）を完了しており、再発または追加のがんの発生はありません。
- HK-MoCA 5-Min Protocol認知評価により軽度認知障害と特定された（7歳以下および学歴補正パーセンタイルカットオフスコア）
除外基準:
- 学習活動に必要な広東語および/または英語の書面および口頭理解が不十分である
- 認知症と診断された
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
人生振り返り回想介入を通じて被験者の記憶を呼び起こすための 6 つのテーマによる簡単な回想ベースの人生振り返りが行われます。
これらのテーマをカバーする思い出のおしゃべりセッションが毎週合計 6 回 (1 回あたり 30 ～ 60 分) 行われます。
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6 つのテーマをカバーする思い出チャット アクティビティは次のとおりです。 第 1 週目: 「『ライフ ストーリー ナラティブ ジャーナル』の指導と私の「幼少期」の思い出」 第 2 週目: 「私の「青年期」の思い出と家族と過ごした思い出に残る瞬間」 第 3 週目: 「私の「成人期」の思い出と私の最初の頃」フルタイムの仕事」 第 4 週目: 「がんの診断を受けたときの考え」 第 5 週目: 「がんの診断を受けた前後で好きな活動」 第 6 週目: 「新型コロナウイルス感染症が発生すると、_____ は変化し、物語は続きます!」 未来のページはまだまだ続きます！」 人生を振り返る回想活動を通じて被験者の記憶を呼び起こすための6つのテーマを備えた「ライフストーリーナラティブジャーナル」が与えられます。 ライフ ストーリー ナラティブ ジャーナルは、参加者が自分の考えを物語で書き留めて表現できる日記冊子です。 |
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介入なし：コントロール
対照群に割り当てられた被験者は介入を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人生の目的
時間枠：最大6週間
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人生の目的は、クラムボーとマホリックによって開発された人生の目的 (PIL) テスト (1964 年) によって評価されます。このテストでは、人生の意味は各個人にとってユニークで個人的なものであり、ライフ サイクル全体を通じて変化すると考えられています。
PIL テストは 4 つの側面を満たした 20 項目で構成されています。意味の認識 (動機、理由、生きている生活の評価)。意味の経験（自分の人生や日常生活が良いものに満ちているという認識）。目標と課題（人生における具体的な行動と個人の責任の認識に関連した目標）と弁証法/運命と自由（運命と自由の間の緊張、および制御不能、予測不可能、避けられない出来事としての死への対処）。
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最大6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知機能
時間枠：最大6週間
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客観的な認知機能は、HK-MoCA 5-Min Protocol 認知評価によって評価されます。
HK-MoCA 5 分プロトコルには、注意、言語学習と記憶、実行機能/言語、見当識という 5 つの認知領域を検査する 4 つのサブテストが含まれています。
この測定は電話インタビューでも行うことができ、検査と再検査の信頼性に優れ、元の MoCA との相関性も高くなります。
自己申告された認知機能は、がん関連の認知障害を検出するための 37 項目からなる FACT-Cog (がん治療の機能評価 - 認知機能) スケールによって評価されます。
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最大6週間
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心理的苦痛
時間枠：最大6週間
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うつ病、不安、ストレス スケール (DASS-21) の 21 項目バージョンは、うつ病、不安、ストレスの中核症状を通じて精神的健康を評価するために使用されました。
各下位尺度は 7 つの自己申告項目で構成され、それぞれが 0 (まったく当てはまらなかった) から 3 (非常に当てはまった、またはほとんど当てはまった) までの 4 段階の自己申告スケールで評価されます。
下位尺度は、高齢者集団において非常に優れた心理測定特性を備えています。
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最大6週間
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社会的サポートの認識
時間枠：最大6週間
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MSPSS (認知社会的支援の多次元尺度): 12 項目。リッカートスケール
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最大6週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mu-Hsing Ho, PhD、The University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。