Reminiscensbaserad livsgenomgång om kopiering med existentiellt lidande bland äldre canceröverlevande
Effekterna av en reminiscensbaserad livsgenomgång på kopiering med existentiellt lidande bland äldre canceröverlevande med kognitiv funktionsnedsättning
Målproblem:
Kognitiv funktionsnedsättning hos äldre canceröverlevande är mycket utbredd och de samtidigt existerande neuropsykiatriska symtomen, särskilt depression, skulle ytterligare komplicera den psykosociala konsekvensen av existentiellt lidande. Däremot har inga reminiscensbaserade insatser utvecklats specifikt för äldre personer med cancer har utvecklats och utvärderats.
Målgrupp:
Canceröverlevande i åldern 65 år och äldre med en mild kognitiv funktionsnedsättning identifierad av HK-MoCA 5-Min Protocol kognitiv bedömning.
Intervention:
Det här forskningsprojektet syftar till att implementera en kort reminiscensbaserad intervention som inkluderar sex reminiscenssamtal bland äldre canceröverlevande. Den föreslagna reminiscensbaserade interventionen har stor potential att ge psykologisk och andlig vård samt tröst till dem som är svaga, åldrade och i behov av hjälp.
Studiemål:
- Att utvärdera effekten av en reminiscensbaserad livsgranskningsintervention på kopiering med existentiellt lidande inklusive meningen med livet (primärt utfall), kognitiv funktion, psykologisk ångest och socialt stöd (sekundära utfall) hos äldre canceröverlevande
- Att utforska äldre canceröverlevandes upplevelse av interventionen angående insatsens inverkan på deras existentiella lidande
Studiemetod:
Utredaren kommer att rekrytera 116 frivilliga äldre patienter från polikliniska onkologiska kliniker på Queen Mary Hospital för att delta i studien. De kommer att randomiseras individuellt i förhållandet 1:1 för att få vanlig vård eller den korta reminiscensbaserade interventionen hemma. Resultaten kommer att bedömas vid baslinjen (T0), post-intervention (T1) och 6 veckors uppföljning (T2). En kvalitativ intervju om återkopplingen på interventionen kommer endast att genomföras i interventionsgruppen.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mu-Hsing Ho, PhD
- Telefonnummer: +852 39102787
- E-post: mhbho@hku.hk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kelvin Chow, BSc
- Telefonnummer: +852 92186066
- E-post: chowkayu@hku.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Mu-Hsing Ho, PhD
- Telefonnummer: +852 39102787
- E-post: mhbho@hku.hk
-
Kontakt:
- Kelvin Chow, BSc
- Telefonnummer: +852 92186066
- E-post: chowkayu@hku.hk
-
Huvudutredare:
- Mu-Hsing Ho, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 65 år
- Diagnostiserats med stadium I-III icke-metastaserande cancer
- Avslutad primär behandling med kurativ avsikt (kirurgi, kemoterapi och/eller strålbehandling) 6 månader till 5 år före baslinjebedömningar utan återfall eller förekomst av ytterligare cancerformer
- identifieras som mild kognitiv funktionsnedsättning av HK-MoCA 5-Min Protocol kognitiv bedömning (≤ 7:e ålder och utbildning korrigerad percentil cutoff score)
Exklusions kriterier:
- Otillräcklig skriftlig och muntlig kantonesiska och/eller engelska förståelse för studieaktiviteter
- Diagnostiserats med demens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
En kort reminiscensbaserad livsgenomgång med sex teman för att återkalla försökspersoners minne genom livsreminiscensinterventionen kommer att ges.
Totalt sex chattsessioner (30-60 minuter per session) som täcker dessa teman kommer att genomföras varje vecka.
|
Chattaktiviteterna för minnesbilder som täcker 6 teman inkluderar: Vecka 1: "Instruktion av "Life Story Narrative Journal" och Mina "Barndoms"-minnen" Vecka 2: "Mina "ungdomsminnen" och minnesvärda stunder med min familj" Vecka 3: "Mina "Vuxendoms"-minnen och Mina allra första heltidsjobb" Vecka 4: "Mina tankar när jag fick min cancerdiagnos" Vecka 5: "Mina favoritaktiviteter före och efter att jag fick en cancerdiagnos" Vecka 6: "När covid-19 slår till förändras _____ och historien fortsätter! De framtida sidorna kommer mer!" En "Life Story Narrative Journal" med sex teman för att påminna om ämnens minne genom aktiviteterna för livsöversiktsreminiscens kommer att ges. The Life Story Narrative Journal är ett dagbokshäfte som gör det möjligt för deltagaren att skriva ner och uttrycka sina tankar i en berättelse. |
|
Inget ingripande: Kontrollera
De försökspersoner som tilldelats i kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syftet med livet
Tidsram: upp till 6 veckor
|
Syftet med livet kommer att bedömas av Purpose in Life (PIL) Test som utvecklats av Crumbaugh och Maholick (1964), som betraktar meningen med livet som unik och personlig för varje individ och som förändras under hela livscykeln.
PIL-testet består av 20 punkter som mättar fyra dimensioner: uppfattning om mening (motiv, skäl och värdering av levande liv); upplevelse av mening (uppfattning om det egna livet och det dagliga livet som fullt av bra saker); mål och uppgifter (mål kopplade till konkreta handlingar i livet och uppfattning om personligt ansvar) och dialektik/öde och frihet (spänning mellan öde och frihet och att hantera döden som en okontrollerbar, oförutsägbar och oundviklig händelse).
|
upp till 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: upp till 6 veckor
|
Den objektiva kognitiva funktionen kommer att bedömas av HK-MoCA 5-Min Protocol kognitiv bedömning.
HK-MoCA 5-Min Protocol inkluderar fyra deltest som undersöker fem kognitiva domäner, nämligen uppmärksamhet, verbal inlärning och minne, exekutiva funktioner/språk och orientering.
Denna åtgärd kan alternativt göras genom en telefonintervju och har utmärkt tillförlitlighet för test-omtestning, samt starkt korrelerad med original MoCA.
Den självrapporterade kognitiva funktionen kommer att bedömas av FACT-Cog (Functional Assessment of Cancer Therapy - Cognitive Function) skalan som består av 37 poster för att upptäcka cancerrelaterad kognitiv funktionsnedsättning.
|
upp till 6 veckor
|
|
Psykisk ohälsa
Tidsram: upp till 6 veckor
|
Den 21-delade versionen av Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) användes för att bedöma mentalt välbefinnande via kärnsymtom på depression, ångest och stress.
Varje delskala består av sju självrapporteringspunkter som var och en är betygsatt på en 4-gradig självrapporteringsskala från 0 (gällde inte mig alls) till 3 (gällde mig väldigt mycket, eller för det mesta).
Underskalorna har mycket goda psykometriska egenskaper i en äldre population.
|
upp till 6 veckor
|
|
Upplevt socialt stöd
Tidsram: upp till 6 veckor
|
MSPSS (Multidimensional Scale of Perceived Social Support): 12 poster; Likert skala
|
upp till 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mu-Hsing Ho, PhD, The University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- uhongkongw4fgupp4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .