Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reminiscence-based Life Review o kopírování s existenčním utrpením mezi staršími pacienty, kteří přežili rakovinu

25. července 2023 aktualizováno: Mu-Hsing Ho, The University of Hong Kong

Účinky revize života založeného na vzpomínkách na kopírování existenčního utrpení u starších pacientů, kteří přežili rakovinu s kognitivní poruchou

Cílový problém:

Kognitivní poškození u starších pacientů, kteří přežili rakovinu, je vysoce rozšířené a souběžné neuropsychiatrické symptomy, zejména deprese, by dále komplikovaly psychosociální důsledky existenčního utrpení. Nebyly však vyvinuty a vyhodnoceny žádné intervence založené na vzpomínkách speciálně pro starší lidi s rakovinou.

Cílová populace:

Pacienti, kteří přežili rakovinu ve věku 65 let a více, s mírnou kognitivní poruchou identifikovanou kognitivním hodnocením podle protokolu HK-MoCA 5-Min.

Zásah:

Tento výzkumný projekt si klade za cíl realizovat krátkou intervenci založenou na vzpomínkách, která zahrnuje šest vzpomínkových chatování mezi staršími pacienty, kteří přežili rakovinu. Navrhovaná intervence založená na reminiscenci má velký potenciál poskytnout psychologickou a duchovní péči i útěchu těm, kteří jsou slabí, zestárlí a potřebují pomoc.

Cíle studia:

  1. Vyhodnotit účinek intervence založené na vzpomínkovém hodnocení života na kopírování s existenciálním utrpením včetně smyslu života (primární výsledek), kognitivní funkce, psychologický stres a sociální podporu (sekundární výsledky) u starších pacientů, kteří přežili rakovinu
  2. Prozkoumat zkušenosti starších pacientů s rakovinou s intervencí ohledně dopadu intervence na jejich existenční utrpení

Metoda studia:

Zkoušející přijme 116 dobrovolných starších pacientů z ambulantních onkologických klinik nemocnice Queen Mary, kteří se budou účastnit studie. Budou individuálně randomizováni v poměru 1:1, aby jim byla poskytnuta obvyklá péče nebo krátká reminiscenční intervence doma. Výsledky budou hodnoceny na začátku (T0), po intervenci (T1) a 6týdenním sledování (T2). Kvalitativní rozhovor o zpětné vazbě na intervenci bude proveden pouze v intervenční skupině.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

116

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mu-Hsing Ho, PhD
  • Telefonní číslo: +852 39102787
  • E-mail: mhbho@hku.hk

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Kelvin Chow, BSc
  • Telefonní číslo: +852 92186066
  • E-mail: chowkayu@hku.hk

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • School of Nursing, The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Mu-Hsing Ho, PhD
          • Telefonní číslo: +852 39102787
          • E-mail: mhbho@hku.hk
        • Kontakt:
          • Kelvin Chow, BSc
          • Telefonní číslo: +852 92186066
          • E-mail: chowkayu@hku.hk
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mu-Hsing Ho, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 65 let
  • Diagnostikována nemetastatická rakovina stadia I-III
  • Dokončená primární léčba s kurativním záměrem (chirurgie, chemoterapie a/nebo radiační terapie) 6 měsíců až 5 let před výchozím hodnocením bez recidivy nebo výskytu dalších rakovin
  • identifikovaná jako mírná kognitivní porucha kognitivním hodnocením HK-MoCA 5-Min Protocol (≤ 7. věk a vzdělání korigované percentilové hraniční skóre)

Kritéria vyloučení:

  • Neadekvátní psané a verbální porozumění kantonštině a/nebo angličtině pro studijní aktivity
  • Diagnostikována demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Bude poskytnuta krátká reminiscenční životní revize se šesti tématy, která si vybaví paměť subjektů prostřednictvím life review reminiscenční intervence. Týdně se bude konat celkem šest vzpomínkových chat (30–60 minut na sezení) pokrývajících tato témata.
Behaviorální: Reminiscence-Based Life Review

Vzpomínkové chatovací aktivity zahrnující 6 témat zahrnují:

Týden 1: „Instruktáž 'Life Story Narative Journal' a moje 'dětské' vzpomínky“ 2. týden: „Moje 'dospívající' vzpomínky a nezapomenutelné chvíle strávené s mou rodinou“ 3. týden: „Moje ,Dospělost' vzpomínky a moje úplně první práce na plný úvazek“ 4. týden: „Moje myšlenky, když jsem dostal diagnózu rakoviny“ 5. týden: „Moje oblíbené činnosti před a po zjištění diagnózy rakoviny“ 6. týden: „Když zasáhne COVID-19, _____ se změní a příběh pokračuje! Budoucí stránky budou přibývat!"

Bude poskytnut 'Life Story Narrative Journal' se šesti tématy, která si připomenou paměť subjektů prostřednictvím vzpomínkových aktivit s přehledem života. The Life Story Narrative Journal je deníková brožura, která umožňuje účastníkovi zapsat a vyjádřit své myšlenky ve vyprávění.
Žádný zásah: Řízení
Subjektům zařazeným do kontrolní skupiny nebude poskytnuta žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účel v životě
Časové okno: až 6 týdnů
Účel života bude posouzen testem Purpose in Life (PIL), který vyvinuli Crumbaugh a Maholick (1964), který považuje smysl života za jedinečný a osobní pro každého jednotlivce a za měnící se v průběhu životního cyklu. Test PIL se skládá z 20 položek, které saturují čtyři dimenze: vnímání smyslu (motivy, důvody a hodnocení žití života); zkušenost smysluplnosti (vnímání vlastního života a každodenního života jako plného dobrých věcí); cíle a úkoly (cíle spojené s konkrétními činy v životě a vnímání osobní odpovědnosti) a dialektika/osud a svoboda (napětí mezi osudem a svobodou a vyrovnávání se se smrtí jako nekontrolovatelnou, nepředvídatelnou a nevyhnutelnou událostí).
až 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce
Časové okno: až 6 týdnů
Objektivní kognitivní funkce bude hodnocena kognitivním hodnocením protokolu HK-MoCA 5-Min. Protokol HK-MoCA 5-Min obsahuje čtyři subtesty zkoumající pět kognitivních domén, konkrétně pozornost, verbální učení a paměť, exekutivní funkce/jazyk a orientaci. Toto měření lze alternativně provést telefonickým rozhovorem a má vynikající spolehlivost testu a opakovaného testu a také vysoce koreluje s původní MoCA. Vlastní kognitivní funkce bude hodnocena pomocí škály FACT-Cog (Functional Assessment of Cancer Therapy - Cognitive Function), která se skládá z 37 položek pro detekci kognitivní poruchy související s rakovinou.
až 6 týdnů
Psychická tíseň
Časové okno: až 6 týdnů
Verze 21 položek škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-21) byla použita k posouzení duševní pohody prostřednictvím hlavních příznaků deprese, úzkosti a stresu. Každá subškála se skládá ze sedmi položek self-report, z nichž každá je hodnocena na 4-bodové self-report škále od 0 (na mě se vůbec nevztahovalo) do 3 (na mě se vztahovalo velmi, nebo většinou). Subškály mají velmi dobré psychometrické vlastnosti u starší populace.
až 6 týdnů
Vnímaná sociální podpora
Časové okno: až 6 týdnů
MSPSS (Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory): 12 položek; Likertově stupnici
až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mu-Hsing Ho, PhD, The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • uhongkongw4fgupp4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychická tíseň

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit