Reminiscensbaseret livsgennemgang om kopiering med eksistentiel lidelse blandt ældre kræftoverlevere
Virkningerne af en reminiscens-baseret livsgennemgang på kopiering med eksistentiel lidelse blandt ældre kræftoverlevere med kognitiv svækkelse
Målproblem:
Kognitiv svækkelse hos ældre kræftoverlevere er meget udbredt, og de samtidige neuropsykiatriske symptomer, især depression, ville yderligere komplicere den psykosociale konsekvens af eksistentiel lidelse. Der er dog ikke udviklet og evalueret reminiscensbaserede interventioner specifikt til ældre mennesker med kræft.
Målgruppe:
Kræftoverlevere i alderen 65 år og derover med en mild kognitiv svækkelse identificeret ved HK-MoCA 5-Min Protocol kognitive vurdering.
Intervention:
Dette forskningsprojekt har til formål at implementere en kort reminiscensbaseret intervention, der inkluderer seks erindringschat-sessioner blandt ældre kræftoverlevere. Den foreslåede erindringsbaserede intervention har et stort potentiale til at give psykologisk og åndelig omsorg samt trøst til dem, der er svage, gamle og har behov for hjælp.
Studiemål:
- At evaluere effekten af en reminiscensbaseret livsgennemgangsintervention på kopiering med eksistentiel lidelse, herunder meningen med livet (primært resultat), kognitiv funktion, psykologisk nød og social støtte (sekundære resultater) hos ældre kræftoverlevere
- At udforske ældre kræftoverleveres oplevelse af interventionen med hensyn til interventionens indvirkning på deres eksistentielle lidelse
Undersøgelsesmetode:
Efterforskeren vil rekruttere 116 frivillige ældre patienter fra de ambulante onkologiske klinikker på Queen Mary Hospital til at deltage i undersøgelsen. De vil individuelt blive randomiseret i forholdet 1:1 for at modtage sædvanlig pleje eller den korte erindringsbaserede intervention i hjemmet. Resultater vil blive vurderet ved baseline (T0), post-intervention (T1) og 6-ugers opfølgning (T2). Et kvalitativt interview vedrørende feedback på interventionen vil kun blive gennemført i interventionsgruppen.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mu-Hsing Ho, PhD
- Telefonnummer: +852 39102787
- E-mail: mhbho@hku.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kelvin Chow, BSc
- Telefonnummer: +852 92186066
- E-mail: chowkayu@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Mu-Hsing Ho, PhD
- Telefonnummer: +852 39102787
- E-mail: mhbho@hku.hk
-
Kontakt:
- Kelvin Chow, BSc
- Telefonnummer: +852 92186066
- E-mail: chowkayu@hku.hk
-
Ledende efterforsker:
- Mu-Hsing Ho, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 65 år
- Diagnosticeret med stadium I-III ikke-metastatisk cancer
- Fuldført primær behandling med kurativ hensigt (kirurgi, kemoterapi og/eller strålebehandling) 6 måneder til 5 år før baseline-vurderinger uden gentagelse eller forekomst af yderligere kræftsygdomme
- identificeret som mild kognitiv svækkelse af HK-MoCA 5-Min Protocol kognitive vurdering (≤ 7. alder og uddannelseskorrigeret percentil cutoff score)
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrækkelig skriftlig og mundtlig kantonesisk og/eller engelsk forståelse for studieaktiviteter
- Diagnosticeret med demens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Der vil blive givet en kort reminiscensbaseret livsgennemgang med seks temaer til genkaldelse af forsøgspersoners hukommelse gennem livsgennemgang erindringsintervention.
I alt seks erindringschat-sessioner (30-60 minutter pr. session), der dækker disse temaer, vil blive gennemført ugentligt.
|
Erindringschataktiviteterne dækker 6 temaer inkluderer: Uge 1: "Instruktion af 'Life Story Narrative Journal' og Mine 'Barndoms' erindringer" Uge 2: "Mine 'ungdomsminder' og mindeværdige øjeblikke tilbragt med min familie" Uge 3: "Mine 'Voksendom' minder og Mine allerførste fuldtidsjob" Uge 4: "Mine tanker, da jeg fik min kræftdiagnose" Uge 5: "Mine yndlingsaktiviteter før og efter jeg fik en kræftdiagnose" Uge 6: "Når COVID-19 rammer, ændres _____, og historien fortsætter! De fremtidige sider er mere på vej!" Der vil blive givet en 'Life Story Narrative Journal' med seks temaer til at genkalde emners hukommelse gennem livsgennemgangen. The Life Story Narrative Journal er et dagbogshæfte, der gør det muligt for deltageren at skrive ned og udtrykke sine tanker i en fortælling. |
|
Ingen indgriben: Styring
De forsøgspersoner, der er tildelt i kontrolgruppen, vil ikke modtage nogen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formål med livet
Tidsramme: op til 6 uger
|
Formålet med livet vil blive vurderet af Purpose in Life (PIL) Test udviklet af Crumbaugh og Maholick (1964), som betragter meningen med livet som unik og personlig for hvert individ og som ændrende gennem hele livscyklussen.
PIL-testen består af 20 punkter, der mætter fire dimensioner: opfattelse af mening (motiver, årsager og værdiansættelse af det levende liv); oplevelse af mening (opfattelse af eget liv og dagligdag som fuld af gode ting); mål og opgaver (mål knyttet til konkrete handlinger i livet og opfattelse af personligt ansvar) og dialektik/skæbne og frihed (spænding mellem skæbne og frihed og håndtering af døden som en ukontrollerbar, uforudsigelig og uundgåelig begivenhed).
|
op til 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: op til 6 uger
|
Den objektive kognitive funktion vil blive vurderet ved HK-MoCA 5-Min Protocol kognitive vurdering.
HK-MoCA 5-Min Protocol inkluderer fire deltest, der undersøger fem kognitive domæner, nemlig opmærksomhed, verbal læring og hukommelse, eksekutive funktioner/sprog og orientering.
Denne foranstaltning kan alternativt udføres ved et telefoninterview og har fremragende test-gentest-pålidelighed, såvel som i høj grad korreleret med original MoCA.
Den selvrapporterede kognitive funktion vil blive vurderet efter FACT-Cog (Functional Assessment of Cancer Therapy - Cognitive Function) skalaen som består af 37 punkter til påvisning af kræftrelateret kognitiv svækkelse.
|
op til 6 uger
|
|
Psykisk nød
Tidsramme: op til 6 uger
|
Den 21-elements version af Depression, Angst og Stress Scale (DASS-21) blev brugt til at vurdere mentalt velvære via kernesymptomer på depression, angst og stress.
Hver underskala består af syv selvrapporteringspunkter, der hver er bedømt på en 4-punkts selvrapporteringsskala fra 0 (gælde slet ikke for mig) til 3 (gælder mig meget, eller det meste af tiden).
Underskalaerne besidder meget gode psykometriske egenskaber i en ældre befolkning.
|
op til 6 uger
|
|
Opfattet social støtte
Tidsramme: op til 6 uger
|
MSPSS (Multidimensional Scale of Perceived Social Support): 12 elementer; Likert skala
|
op til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mu-Hsing Ho, PhD, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- uhongkongw4fgupp4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .