Przegląd życia oparty na wspomnieniach na temat kopiowania z egzystencjalnym cierpieniem wśród starszych osób, które przeżyły raka
Wpływ przeglądu życia opartego na wspomnieniach na kopiowanie z cierpieniem egzystencjalnym wśród starszych osób, które przeżyły raka z upośledzeniem funkcji poznawczych
Problem docelowy:
Upośledzenie funkcji poznawczych u starszych osób, które przeżyły raka, jest bardzo powszechne, a współistniejące objawy neuropsychiatryczne, zwłaszcza depresja, dodatkowo komplikują psychospołeczne konsekwencje cierpienia egzystencjalnego. Jednak nie opracowano i nie oceniono żadnych interwencji opartych na wspomnieniach, opracowanych specjalnie dla osób starszych z rakiem.
Populacja docelowa:
Osoby, które przeżyły chorobę nowotworową w wieku 65 lat i starsze z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi zidentyfikowanymi na podstawie oceny funkcji poznawczych protokołu HK-MoCA 5-Min.
Interwencja:
Ten projekt badawczy ma na celu wdrożenie krótkiej interwencji opartej na wspomnieniach, która obejmuje sześć sesji rozmów ze wspomnieniami wśród starszych osób, które przeżyły raka. Proponowana interwencja reminiscencji ma ogromny potencjał w zapewnieniu opieki psychologicznej i duchowej oraz pocieszenia osobom słabym, w podeszłym wieku i potrzebującym pomocy.
Cele studiów:
- Ocena wpływu interwencji przeglądu życia opartej na wspomnieniach na kopiowanie cierpienia egzystencjalnego, w tym sensu życia (główny wynik), funkcji poznawczych, cierpienia psychicznego i wsparcia społecznego (drugorzędne wyniki) u starszych osób, które przeżyły raka
- Zbadanie doświadczeń starszych osób, które przeżyły raka, związanych z interwencją w odniesieniu do wpływu interwencji na ich cierpienie egzystencjalne
Metoda badania:
Badacz zrekrutuje 116 dobrowolnych starszych pacjentów z ambulatoryjnych klinik onkologicznych szpitala Queen Mary Hospital do udziału w badaniu. Zostaną oni indywidualnie przydzieleni losowo w stosunku 1:1, aby otrzymać zwykłą opiekę lub krótką interwencję opartą na wspomnieniach w domu. Wyniki zostaną ocenione na początku badania (T0), po interwencji (T1) i 6-tygodniowej obserwacji (T2). Wywiad jakościowy dotyczący informacji zwrotnej na temat interwencji zostanie przeprowadzony tylko w grupie interwencyjnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mu-Hsing Ho, PhD
- Numer telefonu: +852 39102787
- E-mail: mhbho@hku.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kelvin Chow, BSc
- Numer telefonu: +852 92186066
- E-mail: chowkayu@hku.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Mu-Hsing Ho, PhD
- Numer telefonu: +852 39102787
- E-mail: mhbho@hku.hk
-
Kontakt:
- Kelvin Chow, BSc
- Numer telefonu: +852 92186066
- E-mail: chowkayu@hku.hk
-
Główny śledczy:
- Mu-Hsing Ho, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 65 lat
- Zdiagnozowano raka bez przerzutów w stadium I-III
- Ukończone podstawowe leczenie z zamiarem wyleczenia (operacja, chemioterapia i/lub radioterapia) od 6 miesięcy do 5 lat przed oceną wyjściową bez nawrotu lub występowania dodatkowych nowotworów
- zidentyfikowane jako łagodne upośledzenie funkcji poznawczych na podstawie oceny funkcji poznawczych protokołu HK-MoCA 5-Min (≤ 7. wieku i wykształcenia skorygowany percentylowy punkt odcięcia)
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczająca pisemna i ustna znajomość języka kantońskiego i/lub angielskiego do celów związanych z nauką
- Zdiagnozowano demencję
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Zostanie podany krótki przegląd życia oparty na wspomnieniach z sześcioma tematami mającymi na celu przywołanie pamięci badanych poprzez interwencję przypominającą o przeglądzie życia.
W sumie co tydzień odbędzie się sześć sesji rozmów wspomnieniowych (30-60 minut na sesję) obejmujących te tematy.
|
Zajęcia na czacie wspomnieniowym obejmujące 6 tematów obejmują: Tydzień 1: „Instrukcja prowadzenia Dziennika narracji z życia i moje wspomnienia z dzieciństwa” Tydzień 2: „Moje wspomnienia z okresu dojrzewania i niezapomniane chwile spędzone z rodziną” Tydzień 3: „Moje wspomnienia z dorosłości” i moja pierwsza praca na pełen etat” Tydzień 4: „Moje myśli, kiedy usłyszałem diagnozę raka” Tydzień 5: „Moje ulubione zajęcia przed i po otrzymaniu diagnozy raka” Tydzień 6: „Kiedy uderza COVID-19, _____ zmienia się i historia toczy się dalej! Przyszłe strony są jeszcze przed nami!” Zostanie wydany „Dziennik z narracją historii życia” z sześcioma tematami mającymi na celu przywołanie pamięci badanych poprzez działania przypominające o przeglądzie życia. Life Story Narrative Journal to pamiętnik, który umożliwia uczestnikowi zapisywanie i wyrażanie swoich myśli w narracji. |
|
Brak interwencji: Kontrola
Osoby przydzielone do grupy kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cel w życiu
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Cel życia zostanie oceniony za pomocą Testu Celu w Życiu (PIL) opracowanego przez Crumbaugha i Maholicka (1964), który uważa, że sens życia jest wyjątkowy i osobisty dla każdej jednostki oraz jako zmieniający się w trakcie cyklu życia.
Test PIL składa się z 20 pozycji, które nasycają cztery wymiary: postrzeganie sensu (motywy, przyczyny i wartościowanie życia); doświadczanie sensu (postrzeganie własnego życia i życia codziennego jako pełnego dobra); cele i zadania (cele związane z konkretnymi działaniami życiowymi i poczuciem osobistej odpowiedzialności) oraz dialektyka/przeznaczenie i wolność (napięcie między przeznaczeniem a wolnością oraz radzenie sobie ze śmiercią jako zdarzeniem niekontrolowanym, nieprzewidywalnym i nieuchronnym).
|
do 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Obiektywna funkcja poznawcza zostanie oceniona za pomocą oceny funkcji poznawczych protokołu HK-MoCA 5-Min.
Protokół HK-MoCA 5-Min obejmuje cztery podtesty badające pięć domen poznawczych, a mianowicie uwagę, uczenie się werbalne i pamięć, funkcje wykonawcze/język oraz orientację.
Pomiar ten można alternatywnie przeprowadzić za pomocą wywiadu telefonicznego i charakteryzuje się on doskonałą wiarygodnością testu-retestu, a także jest wysoce skorelowany z oryginalnym MoCA.
Samoocena funkcji poznawczych zostanie oceniona za pomocą skali FACT-Cog (Ocena funkcjonalna terapii raka – funkcja poznawcza), która składa się z 37 pozycji służących do wykrywania zaburzeń poznawczych związanych z chorobą nowotworową.
|
do 6 tygodni
|
|
Dystres psychiczny
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
21-itemowa wersja Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21) została wykorzystana do oceny samopoczucia psychicznego poprzez podstawowe objawy depresji, lęku i stresu.
Każda podskala składa się z siedmiu pozycji samoopisowych, z których każda jest oceniana na 4-punktowej skali samoopisowej od 0 (w ogóle mnie nie dotyczy) do 3 (dotyczy mnie bardzo lub przez większość czasu).
Podskale charakteryzują się bardzo dobrymi właściwościami psychometrycznymi w populacji starszej.
|
do 6 tygodni
|
|
Postrzegane wsparcie społeczne
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
MSPSS (Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego): 12 pozycji; Skala Likerta
|
do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mu-Hsing Ho, PhD, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- uhongkongw4fgupp4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .