- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05525299
Revisão de vida baseada em reminiscências sobre cópia com sofrimento existencial entre sobreviventes de câncer mais velhos
Os efeitos de uma revisão de vida baseada em reminiscências sobre a cópia com sofrimento existencial entre sobreviventes de câncer mais velhos com comprometimento cognitivo
Problema alvo:
O comprometimento cognitivo em sobreviventes de câncer mais velhos é altamente prevalente e os sintomas neuropsiquiátricos coexistentes, particularmente a depressão, complicariam ainda mais as consequências psicossociais do sofrimento existencial. No entanto, nenhuma intervenção baseada em reminiscência desenvolvida especificamente para idosos com câncer foi desenvolvida e avaliada.
População alvo:
Sobreviventes de câncer com 65 anos ou mais com comprometimento cognitivo leve identificado pela avaliação cognitiva do protocolo HK-MoCA 5-Min.
Intervenção:
Este projeto de pesquisa visa implementar uma intervenção breve baseada em reminiscências que inclui seis sessões de bate-papo sobre reminiscências entre idosos sobreviventes de câncer. A proposta de intervenção baseada em reminiscências tem grande potencial para fornecer cuidado psicológico e espiritual, bem como conforto para aqueles que são fracos, idosos e precisam de assistência.
Objetivos do estudo:
- Avaliar o efeito de uma intervenção de revisão de vida baseada em reminiscência na cópia com sofrimento existencial, incluindo significado da vida (resultado primário), função cognitiva, sofrimento psicológico e apoio social (resultados secundários) em sobreviventes de câncer mais velhos
- Explorar a experiência da intervenção de sobreviventes de câncer mais velhos em relação ao impacto da intervenção em seu sofrimento existencial
Método de estudo:
O investigador recrutará 116 pacientes idosos voluntários das clínicas oncológicas ambulatoriais do Queen Mary Hospital para participar do estudo. Eles serão randomizados individualmente na proporção de 1:1 para receber os cuidados habituais ou a breve intervenção baseada em reminiscência em casa. Os resultados serão avaliados no início (T0), pós-intervenção (T1) e acompanhamento de 6 semanas (T2). Uma entrevista qualitativa sobre o feedback sobre a intervenção será realizada apenas no grupo de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mu-Hsing Ho, PhD
- Número de telefone: +852 39102787
- E-mail: mhbho@hku.hk
Estude backup de contato
- Nome: Kelvin Chow, BSc
- Número de telefone: +852 92186066
- E-mail: chowkayu@hku.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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Contato:
- Mu-Hsing Ho, PhD
- Número de telefone: +852 39102787
- E-mail: mhbho@hku.hk
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Contato:
- Kelvin Chow, BSc
- Número de telefone: +852 92186066
- E-mail: chowkayu@hku.hk
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Investigador principal:
- Mu-Hsing Ho, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 65 anos
- Diagnosticado com câncer não metastático estágio I-III
- Tratamento primário concluído com intenção curativa (cirurgia, quimioterapia e/ou radioterapia) 6 meses a 5 anos antes das avaliações iniciais sem recorrência ou ocorrência de cânceres adicionais
- identificado como comprometimento cognitivo leve pela avaliação cognitiva do protocolo HK-MoCA de 5 minutos (≤ 7ª idade e escore de corte percentil corrigido para educação)
Critério de exclusão:
- Compreensão escrita e verbal inadequada de cantonês e/ou inglês para atividades de estudo
- Diagnosticado com demência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Será dada uma breve revisão de vida baseada em reminiscências com seis temas para relembrar a memória dos sujeitos por meio da intervenção de reminiscência de revisão de vida.
Um total de seis sessões de bate-papo de reminiscência (30-60 minutos por sessão) abordando esses temas serão realizadas semanalmente.
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As atividades de bate-papo de reminiscências abrangendo 6 temas incluem: Semana 1: "Instrução do 'Diário Narrativo de Histórias de Vida' e minhas memórias de 'Infância'" Semana 2: "Minhas memórias de 'Adolesce' e momentos memoráveis passados com minha família" Semana 3: "Minhas memórias de 'Adulto' e Meu primeiro trabalho em tempo integral" Semana 4: "Meus pensamentos quando recebi meu diagnóstico de câncer" Semana 5: "Minhas atividades favoritas antes e depois de receber um diagnóstico de câncer" Semana 6: "Quando o COVID-19 chega, _____ muda e a história continua! As páginas futuras estão por vir!" Será oferecido um 'Diário Narrativo de Histórias de Vida' com seis temas para resgatar a memória dos sujeitos por meio das atividades de reminiscência de revisão de vida. O Life Story Narrative Journal é um livreto diário que permite ao participante escrever e expressar seus pensamentos em uma narrativa. |
Sem intervenção: Ao controle
Os sujeitos alocados no grupo Controle não receberão nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Propósito na vida
Prazo: até 6 semanas
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O propósito na vida será avaliado pelo Teste de Propósito na Vida (PIL) desenvolvido por Crumbaugh e Maholick (1964), que considera o sentido da vida como único e pessoal para cada indivíduo e que muda ao longo do ciclo vital.
O teste PIL é composto por 20 itens que saturam quatro dimensões: percepção de significado (motivos, razões e valorização da vida vivida); experiência de sentido (percepção da própria vida e do cotidiano como repleto de coisas boas); objetivos e tarefas (objetivos ligados a ações concretas de vida e percepção de responsabilidade pessoal) e dialética/destino e liberdade (tensão entre destino e liberdade e enfrentamento da morte como evento incontrolável, imprevisível e inevitável).
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até 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função cognitiva
Prazo: até 6 semanas
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A função cognitiva objetiva será avaliada pela avaliação cognitiva HK-MoCA 5-Min Protocol.
O HK-MoCA 5-Min Protocol inclui quatro subtestes que examinam cinco domínios cognitivos, ou seja, atenção, aprendizagem verbal e memória, funções executivas/linguagem e orientação.
Essa medida pode ser feita alternativamente por entrevista telefônica e tem excelente confiabilidade teste-reteste, além de alta correlação com o MoCA original.
A função cognitiva autorrelatada será avaliada pela escala FACT-Cog (Functional Assessment of Cancer Therapy - Cognitive Function) que consiste em 37 itens para detecção de comprometimento cognitivo relacionado ao câncer.
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até 6 semanas
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Estresse psicológico
Prazo: até 6 semanas
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A versão de 21 itens da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21) foi usada para avaliar o bem-estar mental por meio de sintomas centrais de depressão, ansiedade e estresse.
Cada subescala consiste em sete itens de autorrelato, cada um classificado em uma escala de autorrelato de 4 pontos, de 0 (não se aplica a mim de forma alguma) a 3 (aplica-se muito a mim ou na maioria das vezes).
As subescalas possuem propriedades psicométricas muito boas em uma população mais velha.
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até 6 semanas
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Suporte social percebido
Prazo: até 6 semanas
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MSPSS (Escala Multidimensional de Percepção de Suporte Social): 12 itens; escala de Likert
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até 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mu-Hsing Ho, PhD, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- uhongkongw4fgupp4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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