Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Revisão de vida baseada em reminiscências sobre cópia com sofrimento existencial entre sobreviventes de câncer mais velhos

25 de julho de 2023 atualizado por: Mu-Hsing Ho, The University of Hong Kong

Os efeitos de uma revisão de vida baseada em reminiscências sobre a cópia com sofrimento existencial entre sobreviventes de câncer mais velhos com comprometimento cognitivo

Problema alvo:

O comprometimento cognitivo em sobreviventes de câncer mais velhos é altamente prevalente e os sintomas neuropsiquiátricos coexistentes, particularmente a depressão, complicariam ainda mais as consequências psicossociais do sofrimento existencial. No entanto, nenhuma intervenção baseada em reminiscência desenvolvida especificamente para idosos com câncer foi desenvolvida e avaliada.

População alvo:

Sobreviventes de câncer com 65 anos ou mais com comprometimento cognitivo leve identificado pela avaliação cognitiva do protocolo HK-MoCA 5-Min.

Intervenção:

Este projeto de pesquisa visa implementar uma intervenção breve baseada em reminiscências que inclui seis sessões de bate-papo sobre reminiscências entre idosos sobreviventes de câncer. A proposta de intervenção baseada em reminiscências tem grande potencial para fornecer cuidado psicológico e espiritual, bem como conforto para aqueles que são fracos, idosos e precisam de assistência.

Objetivos do estudo:

  1. Avaliar o efeito de uma intervenção de revisão de vida baseada em reminiscência na cópia com sofrimento existencial, incluindo significado da vida (resultado primário), função cognitiva, sofrimento psicológico e apoio social (resultados secundários) em sobreviventes de câncer mais velhos
  2. Explorar a experiência da intervenção de sobreviventes de câncer mais velhos em relação ao impacto da intervenção em seu sofrimento existencial

Método de estudo:

O investigador recrutará 116 pacientes idosos voluntários das clínicas oncológicas ambulatoriais do Queen Mary Hospital para participar do estudo. Eles serão randomizados individualmente na proporção de 1:1 para receber os cuidados habituais ou a breve intervenção baseada em reminiscência em casa. Os resultados serão avaliados no início (T0), pós-intervenção (T1) e acompanhamento de 6 semanas (T2). Uma entrevista qualitativa sobre o feedback sobre a intervenção será realizada apenas no grupo de intervenção.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

116

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mu-Hsing Ho, PhD
  • Número de telefone: +852 39102787
  • E-mail: mhbho@hku.hk

Estude backup de contato

  • Nome: Kelvin Chow, BSc
  • Número de telefone: +852 92186066
  • E-mail: chowkayu@hku.hk

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • School of Nursing, The University of Hong Kong
        • Contato:
          • Mu-Hsing Ho, PhD
          • Número de telefone: +852 39102787
          • E-mail: mhbho@hku.hk
        • Contato:
          • Kelvin Chow, BSc
          • Número de telefone: +852 92186066
          • E-mail: chowkayu@hku.hk
        • Investigador principal:
          • Mu-Hsing Ho, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 65 anos
  • Diagnosticado com câncer não metastático estágio I-III
  • Tratamento primário concluído com intenção curativa (cirurgia, quimioterapia e/ou radioterapia) 6 meses a 5 anos antes das avaliações iniciais sem recorrência ou ocorrência de cânceres adicionais
  • identificado como comprometimento cognitivo leve pela avaliação cognitiva do protocolo HK-MoCA de 5 minutos (≤ 7ª idade e escore de corte percentil corrigido para educação)

Critério de exclusão:

  • Compreensão escrita e verbal inadequada de cantonês e/ou inglês para atividades de estudo
  • Diagnosticado com demência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Será dada uma breve revisão de vida baseada em reminiscências com seis temas para relembrar a memória dos sujeitos por meio da intervenção de reminiscência de revisão de vida. Um total de seis sessões de bate-papo de reminiscência (30-60 minutos por sessão) abordando esses temas serão realizadas semanalmente.

As atividades de bate-papo de reminiscências abrangendo 6 temas incluem:

Semana 1: "Instrução do 'Diário Narrativo de Histórias de Vida' e minhas memórias de 'Infância'" Semana 2: "Minhas memórias de 'Adolesce' e momentos memoráveis ​​passados ​​com minha família" Semana 3: "Minhas memórias de 'Adulto' e Meu primeiro trabalho em tempo integral" Semana 4: "Meus pensamentos quando recebi meu diagnóstico de câncer" Semana 5: "Minhas atividades favoritas antes e depois de receber um diagnóstico de câncer" Semana 6: "Quando o COVID-19 chega, _____ muda e a história continua! As páginas futuras estão por vir!"

Será oferecido um 'Diário Narrativo de Histórias de Vida' com seis temas para resgatar a memória dos sujeitos por meio das atividades de reminiscência de revisão de vida. O Life Story Narrative Journal é um livreto diário que permite ao participante escrever e expressar seus pensamentos em uma narrativa.

Sem intervenção: Ao controle
Os sujeitos alocados no grupo Controle não receberão nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Propósito na vida
Prazo: até 6 semanas
O propósito na vida será avaliado pelo Teste de Propósito na Vida (PIL) desenvolvido por Crumbaugh e Maholick (1964), que considera o sentido da vida como único e pessoal para cada indivíduo e que muda ao longo do ciclo vital. O teste PIL é composto por 20 itens que saturam quatro dimensões: percepção de significado (motivos, razões e valorização da vida vivida); experiência de sentido (percepção da própria vida e do cotidiano como repleto de coisas boas); objetivos e tarefas (objetivos ligados a ações concretas de vida e percepção de responsabilidade pessoal) e dialética/destino e liberdade (tensão entre destino e liberdade e enfrentamento da morte como evento incontrolável, imprevisível e inevitável).
até 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função cognitiva
Prazo: até 6 semanas
A função cognitiva objetiva será avaliada pela avaliação cognitiva HK-MoCA 5-Min Protocol. O HK-MoCA 5-Min Protocol inclui quatro subtestes que examinam cinco domínios cognitivos, ou seja, atenção, aprendizagem verbal e memória, funções executivas/linguagem e orientação. Essa medida pode ser feita alternativamente por entrevista telefônica e tem excelente confiabilidade teste-reteste, além de alta correlação com o MoCA original. A função cognitiva autorrelatada será avaliada pela escala FACT-Cog (Functional Assessment of Cancer Therapy - Cognitive Function) que consiste em 37 itens para detecção de comprometimento cognitivo relacionado ao câncer.
até 6 semanas
Estresse psicológico
Prazo: até 6 semanas
A versão de 21 itens da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21) foi usada para avaliar o bem-estar mental por meio de sintomas centrais de depressão, ansiedade e estresse. Cada subescala consiste em sete itens de autorrelato, cada um classificado em uma escala de autorrelato de 4 pontos, de 0 (não se aplica a mim de forma alguma) a 3 (aplica-se muito a mim ou na maioria das vezes). As subescalas possuem propriedades psicométricas muito boas em uma população mais velha.
até 6 semanas
Suporte social percebido
Prazo: até 6 semanas
MSPSS (Escala Multidimensional de Percepção de Suporte Social): 12 itens; escala de Likert
até 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mu-Hsing Ho, PhD, The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • uhongkongw4fgupp4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever