Обзор жизни на основе воспоминаний о копировании экзистенциальных страданий среди пожилых людей, перенесших рак
Влияние обзора жизни, основанного на воспоминаниях, на копирование с экзистенциальными страданиями среди пожилых людей, перенесших рак, с когнитивными нарушениями
Целевая проблема:
Когнитивные нарушения у пожилых людей, перенесших рак, широко распространены, а сопутствующие нейропсихиатрические симптомы, особенно депрессия, еще больше усложняют психосоциальные последствия экзистенциальных страданий. Однако никаких вмешательств, основанных на воспоминаниях, специально разработанных для пожилых людей с раком, не проводилось и не оценивалось.
Целевая аудитория:
Выжившие после рака в возрасте 65 лет и старше с легкими когнитивными нарушениями, выявленными с помощью 5-минутной оценки когнитивных функций по протоколу HK-MoCA.
Вмешательство:
Этот исследовательский проект направлен на реализацию краткого вмешательства на основе воспоминаний, которое включает в себя шесть сеансов чата воспоминаний среди пожилых людей, переживших рак. Предлагаемое вмешательство, основанное на воспоминаниях, имеет большой потенциал для оказания психологической и духовной помощи, а также утешения тем, кто слаб, пожил и нуждается в помощи.
Цели исследования:
- Оценить влияние вмешательства, основанного на обзоре жизни, на основе воспоминаний на копирование экзистенциальных страданий, включая смысл жизни (первичный результат), когнитивную функцию, психологический стресс и социальную поддержку (вторичные результаты) у пожилых людей, перенесших рак.
- Изучить опыт вмешательства пожилых людей, переживших рак, в отношении влияния вмешательства на их экзистенциальные страдания.
Метод исследования:
Исследователь наберет 116 добровольных пожилых пациентов из амбулаторных онкологических клиник больницы Королевы Марии для участия в исследовании. Они будут индивидуально рандомизированы в соотношении 1:1 для получения обычного ухода или кратковременного вмешательства на основе воспоминаний дома. Исходы будут оцениваться на исходном уровне (T0), после вмешательства (T1) и 6-недельного наблюдения (T2). Качественное интервью относительно отзывов о вмешательстве будет проводиться только в группе вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mu-Hsing Ho, PhD
- Номер телефона: +852 39102787
- Электронная почта: mhbho@hku.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kelvin Chow, BSc
- Номер телефона: +852 92186066
- Электронная почта: chowkayu@hku.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
Контакт:
- Mu-Hsing Ho, PhD
- Номер телефона: +852 39102787
- Электронная почта: mhbho@hku.hk
-
Контакт:
- Kelvin Chow, BSc
- Номер телефона: +852 92186066
- Электронная почта: chowkayu@hku.hk
-
Главный следователь:
- Mu-Hsing Ho, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 65 лет
- Диагностирован неметастатический рак I-III стадии.
- Завершенное первичное лечение с целью излечения (хирургическое вмешательство, химиотерапия и/или лучевая терапия) за период от 6 месяцев до 5 лет до исходной оценки без рецидива или появления дополнительных раковых заболеваний
- определено как легкое когнитивное нарушение по 5-минутному протоколу HK-MoCA по когнитивной оценке (≤ 7-го возраста и уровня образования с поправкой на пороговое значение процентиля)
Критерий исключения:
- Неадекватное письменное и устное понимание кантонского диалекта и/или английского языка для учебной деятельности
- С диагнозом слабоумие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Будет дан краткий обзор жизни, основанный на воспоминаниях, с шестью темами, чтобы вспомнить память испытуемых с помощью вмешательства на основе обзора жизни.
Всего еженедельно будет проводиться шесть сеансов чата воспоминаний (по 30-60 минут каждый), посвященных этим темам.
|
Мероприятия в чате воспоминаний, охватывающие 6 тем, включают: Неделя 1: «Инструктаж по «Журналу повествования о жизни» и «Мои воспоминания о детстве» Неделя 2: «Мои воспоминания о юности и памятные моменты, проведенные с моей семьей» Неделя 3: «Мои воспоминания о взрослой жизни и мои самые первые работа на полный рабочий день» Неделя 4: «Мои мысли, когда мне поставили диагноз «рак» Неделя 5: «Мои любимые занятия до и после того, как мне поставили диагноз «рак» Неделя 6: «Когда наступает COVID-19, _____ меняется, и история продолжается! Будущие страницы еще впереди!» Будет предоставлен «Журнал рассказов о жизни» с шестью темами, чтобы вспомнить память субъектов в ходе занятий по воспоминанию о жизни. Журнал Life Story Narrative Journal представляет собой дневниковый буклет, который позволяет участнику записывать и выражать свои мысли в виде повествования. |
|
Без вмешательства: Контроль
Субъекты, выделенные в контрольную группу, не будут подвергаться никакому вмешательству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цель в жизни
Временное ограничение: до 6 недель
|
Цель в жизни будет оцениваться с помощью теста «Цель в жизни» (PIL), разработанного Крамбо и Махоликом (1964), который рассматривает смысл жизни как уникальный и личный для каждого человека и меняющийся на протяжении жизненного цикла.
Тест PIL состоит из 20 пунктов, которые насыщают четыре измерения: восприятие смысла (мотивы, причины и оценка жизни); переживание смысла (восприятие собственной жизни и повседневной жизни как полных благ); цели и задачи (цели, связанные с конкретными действиями в жизни и восприятием личной ответственности) и диалектика/судьба и свобода (напряжение судьбы и свободы и преодоление смерти как неконтролируемого, непредсказуемого и неизбежного события).
|
до 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: до 6 недель
|
Объективная когнитивная функция будет оцениваться с помощью когнитивной оценки HK-MoCA 5-Min Protocol.
5-минутный протокол HK-MoCA включает четыре подтеста, в которых исследуются пять когнитивных областей, а именно внимание, вербальное обучение и память, исполнительные функции/язык и ориентация.
В качестве альтернативы эту меру можно провести с помощью телефонного интервью, и она имеет превосходную надежность при повторном тестировании, а также сильно коррелирует с исходным MoCA.
Самооценка когнитивной функции будет оцениваться по шкале FACT-Cog (Функциональная оценка терапии рака - когнитивная функция), которая состоит из 37 пунктов для выявления связанных с раком когнитивных нарушений.
|
до 6 недель
|
|
Психологический дистресс
Временное ограничение: до 6 недель
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21) из 21 пункта использовалась для оценки психического благополучия по основным симптомам депрессии, тревоги и стресса.
Каждая подшкала состоит из семи элементов самоотчета, каждый из которых оценивается по 4-балльной шкале самоотчета от 0 (совсем ко мне не относится) до 3 (относится ко мне очень сильно или в большинстве случаев).
Подшкалы обладают очень хорошими психометрическими свойствами у пожилых людей.
|
до 6 недель
|
|
Воспринимаемая социальная поддержка
Временное ограничение: до 6 недель
|
MSPSS (многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки): 12 пунктов; Шкала Лайкерта
|
до 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mu-Hsing Ho, PhD, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- uhongkongw4fgupp4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .