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Revisione della vita basata sulla reminiscenza sulla copia con sofferenza esistenziale tra i sopravvissuti al cancro più anziani

25 luglio 2023 aggiornato da: Mu-Hsing Ho, The University of Hong Kong

Gli effetti di una revisione della vita basata sulla reminiscenza sulla copia con sofferenza esistenziale tra i sopravvissuti al cancro più anziani con deficit cognitivo

Problema di destinazione:

Il deterioramento cognitivo nei sopravvissuti al cancro più anziani è molto diffuso e i sintomi neuropsichiatrici coesistenti, in particolare la depressione, complicherebbero ulteriormente le conseguenze psicosociali della sofferenza esistenziale. Tuttavia, non sono stati sviluppati e valutati interventi basati sulla reminiscenza specificamente sviluppati per le persone anziane con cancro.

Popolazione obiettivo:

Sopravvissuti al cancro di età pari o superiore a 65 anni con un lieve deterioramento cognitivo identificato dalla valutazione cognitiva del protocollo HK-MoCA 5-Min.

Intervento:

Questo progetto di ricerca mira a implementare un breve intervento basato sulla reminiscenza che includa sei sessioni di chat sulla reminiscenza tra i sopravvissuti al cancro più anziani. L'intervento basato sulla reminiscenza proposto ha un grande potenziale per fornire assistenza psicologica e spirituale, nonché conforto a coloro che sono deboli, anziani e bisognosi di assistenza.

Obiettivi dello studio:

  1. Valutare l'effetto di un intervento di revisione della vita basato sulla reminiscenza sulla copia con sofferenza esistenziale, incluso il significato della vita (risultato primario), la funzione cognitiva, il disagio psicologico e il supporto sociale (risultati secondari) nei sopravvissuti al cancro più anziani
  2. Esplorare l'esperienza dell'intervento dei sopravvissuti al cancro più anziani per quanto riguarda l'impatto dell'intervento sulla loro sofferenza esistenziale

Metodo di studio:

Lo sperimentatore recluterà 116 pazienti anziani volontari dalle cliniche oncologiche ambulatoriali del Queen Mary Hospital per partecipare allo studio. Saranno randomizzati individualmente con un rapporto 1: 1 per ricevere le cure abituali o il breve intervento basato sulla reminiscenza a casa. I risultati saranno valutati al basale (T0), dopo l'intervento (T1) e al follow-up a 6 settimane (T2). Un'intervista qualitativa riguardante il feedback sull'intervento sarà effettuata solo nel gruppo di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

116

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mu-Hsing Ho, PhD
  • Numero di telefono: +852 39102787
  • Email: mhbho@hku.hk

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Kelvin Chow, BSc
  • Numero di telefono: +852 92186066
  • Email: chowkayu@hku.hk

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • School of Nursing, The University of Hong Kong
        • Contatto:
          • Mu-Hsing Ho, PhD
          • Numero di telefono: +852 39102787
          • Email: mhbho@hku.hk
        • Contatto:
          • Kelvin Chow, BSc
          • Numero di telefono: +852 92186066
          • Email: chowkayu@hku.hk
        • Investigatore principale:
          • Mu-Hsing Ho, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 65 anni
  • Diagnosi di cancro non metastatico in stadio I-III
  • Trattamento primario completato con intento curativo (chirurgia, chemioterapia e/o radioterapia) da 6 mesi a 5 anni prima delle valutazioni basali senza recidiva o insorgenza di ulteriori tumori
  • identificato come decadimento cognitivo lieve dalla valutazione cognitiva del protocollo HK-MoCA 5-Min (≤ 7° punteggio cutoff percentile corretto per età e istruzione)

Criteri di esclusione:

  • Inadeguata comprensione scritta e orale del cantonese e/o dell'inglese per le attività di studio
  • Diagnosi di demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Verrà fornita una breve revisione della vita basata sulla reminiscenza con sei temi per richiamare la memoria dei soggetti attraverso l'intervento di reminiscenza della revisione della vita. Un totale di sei sessioni di chat di reminiscenza (30-60 minuti per sessione) che coprono questi temi saranno condotte settimanalmente.
Comportamentale: Reminiscenza della vita basata sulla reminiscenza

Le attività di chat di reminiscenza che coprono 6 temi includono:

Settimana 1: "Istruzioni del 'Life Story Narrative Journal' e i miei ricordi di 'infanzia'" Settimana 2: "I miei ricordi di 'adolescenza' e momenti memorabili trascorsi con la mia famiglia" Settimana 3: "I miei ricordi di 'età adulta' e i miei primissimi lavoro a tempo pieno" Settimana 4: "I miei pensieri quando ho ricevuto la diagnosi di cancro" Settimana 5: "Le mie attività preferite prima e dopo aver ricevuto una diagnosi di cancro" Settimana 6: "Quando arriva il COVID-19, _____ cambia e la storia continua! Le pagine future sono più a venire!"

Verrà fornito un "Life Story Narrative Journal" con sei temi per richiamare la memoria dei soggetti attraverso le attività di reminiscenza della revisione della vita. Il Life Story Narrative Journal è un opuscolo di diario che consente al partecipante di scrivere ed esprimere i propri pensieri in una narrazione.
Nessun intervento: Controllo
I soggetti assegnati nel gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scopo nella vita
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
Lo scopo nella vita sarà valutato dal Purpose in Life (PIL) Test sviluppato da Crumbaugh e Maholick (1964), che considera il significato della vita come unico e personale per ogni individuo e come mutevole durante il ciclo di vita. Il test PIL è composto da 20 item che saturano quattro dimensioni: percezione del significato (motivi, ragioni e valutazione della vita vissuta); esperienza di senso (percezione della propria vita e del quotidiano come ricca di cose buone); obiettivi e compiti (obiettivi legati ad azioni concrete nella vita e percezione della responsabilità personale) e dialettica/destino e libertà (tensione tra destino e libertà e far fronte alla morte come evento incontrollabile, imprevedibile e inevitabile).
fino a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
La funzione cognitiva oggettiva sarà valutata dalla valutazione cognitiva del protocollo HK-MoCA 5-Min. Il protocollo HK-MoCA 5-Min include quattro test secondari che esaminano cinque domini cognitivi, ovvero attenzione, apprendimento verbale e memoria, funzioni esecutive/linguaggio e orientamento. Questa misura può essere effettuata in alternativa mediante un'intervista telefonica e presenta un'eccellente affidabilità test-retest, nonché un'elevata correlazione con il MoCA originale. La funzione cognitiva auto-riferita sarà valutata dalla scala FACT-Cog (Functional Assessment of Cancer Therapy - Cognitive Function) che consiste di 37 elementi per rilevare il deterioramento cognitivo correlato al cancro.
fino a 6 settimane
Disagio psicologico
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
La versione a 21 item della Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) è stata utilizzata per valutare il benessere mentale attraverso i sintomi principali di depressione, ansia e stress. Ogni sottoscala è composta da sette item di autovalutazione ciascuno dei quali è valutato su una scala di autovalutazione a 4 punti da 0 (non si applicava affatto a me) a 3 (applicato a me molto, o la maggior parte del tempo). Le sottoscale possiedono proprietà psicometriche molto buone in una popolazione anziana.
fino a 6 settimane
Sostegno sociale percepito
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
MSPSS (Scala multidimensionale del sostegno sociale percepito): 12 item; scala Likert
fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Mu-Hsing Ho, PhD, The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • uhongkongw4fgupp4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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