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Erinnerungsbasierter Lebensrückblick zum Kopieren mit existenziellem Leiden bei älteren Krebsüberlebenden

25. Juli 2023 aktualisiert von: Mu-Hsing Ho, The University of Hong Kong

Die Auswirkungen eines auf Erinnerungen basierenden Lebensrückblicks auf das Kopieren mit existenziellem Leiden bei älteren Krebsüberlebenden mit kognitiver Beeinträchtigung

Zielproblem:

Bei älteren Krebsüberlebenden kommt es häufig zu kognitiven Beeinträchtigungen, und die gleichzeitig bestehenden neuropsychiatrischen Symptome, insbesondere Depressionen, würden die psychosozialen Folgen existenziellen Leidens noch weiter verkomplizieren. Es wurden jedoch keine reminiszenzbasierten Interventionen speziell für ältere Menschen mit Krebs entwickelt und evaluiert.

Zielbevölkerung:

Krebsüberlebende im Alter von 65 Jahren und älter mit einer leichten kognitiven Beeinträchtigung, die durch die kognitive Beurteilung des HK-MoCA 5-Minuten-Protokolls festgestellt wurde.

Intervention:

Dieses Forschungsprojekt zielt darauf ab, eine kurze, auf Erinnerungen basierende Intervention durchzuführen, die sechs Erinnerungs-Chat-Sitzungen bei älteren Krebsüberlebenden umfasst. Die vorgeschlagene erinnerungsbasierte Intervention hat ein großes Potenzial, schwachen, alten und hilfsbedürftigen Menschen psychologische und spirituelle Betreuung sowie Trost zu bieten.

Lernziele:

  1. Es sollte die Wirkung einer reminiszenzbasierten Lebensrückblicksintervention auf das Kopieren mit existenziellem Leiden, einschließlich Sinn des Lebens (primäres Ergebnis), kognitiver Funktion, psychischer Belastung und sozialer Unterstützung (sekundäre Ergebnisse) bei älteren Krebsüberlebenden bewertet werden
  2. Untersuchung der Erfahrungen älterer Krebsüberlebender mit der Intervention hinsichtlich der Auswirkungen der Intervention auf ihr existenzielles Leiden

Studienmethode:

Der Prüfarzt wird 116 freiwillige ältere Patienten aus den onkologischen Ambulanzen des Queen Mary Hospitals für die Teilnahme an der Studie rekrutieren. Sie werden einzeln im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhalten die übliche Pflege oder die kurze, auf Erinnerungen basierende Intervention zu Hause. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn (T0), nach der Intervention (T1) und nach 6 Wochen Follow-up (T2) bewertet. Ein qualitatives Interview bezüglich des Feedbacks zur Intervention wird nur in der Interventionsgruppe durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

116

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mu-Hsing Ho, PhD
  • Telefonnummer: +852 39102787
  • E-Mail: mhbho@hku.hk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Kelvin Chow, BSc
  • Telefonnummer: +852 92186066
  • E-Mail: chowkayu@hku.hk

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • School of Nursing, The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Mu-Hsing Ho, PhD
          • Telefonnummer: +852 39102787
          • E-Mail: mhbho@hku.hk
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mu-Hsing Ho, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 65 Jahre
  • Es wurde ein nicht metastasierter Krebs im Stadium I–III diagnostiziert
  • Abgeschlossene Primärbehandlung mit kurativer Absicht (Operation, Chemotherapie und/oder Strahlentherapie) 6 Monate bis 5 Jahre vor den Basisuntersuchungen ohne Wiederauftreten oder Auftreten weiterer Krebserkrankungen
  • durch die kognitive Beurteilung des HK-MoCA 5-Minuten-Protokolls als leichte kognitive Beeinträchtigung identifiziert (≤ 7. alters- und bildungskorrigierter Perzentil-Cutoff-Score)

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichende schriftliche und mündliche Kenntnisse des Kantonesischen und/oder Englischen für Studienaktivitäten
  • Bei mir wurde Demenz diagnostiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Es wird ein kurzer, auf Erinnerungen basierender Lebensrückblick mit sechs Themen gegeben, um das Gedächtnis der Probanden durch die Lebensrückblick-Erinnerungsintervention in Erinnerung zu rufen. Wöchentlich werden insgesamt sechs Erinnerungschat-Sitzungen (30–60 Minuten pro Sitzung) zu diesen Themen durchgeführt.
Verhalten: Erinnerungsbasierter Lebensrückblick

Zu den Erinnerungen-Chat-Aktivitäten zu sechs Themen gehören:

Woche 1: „Unterweisung in das ‚Life Story Narrative Journal‘ und meine ‚Kindheits‘-Erinnerungen“ Woche 2: „Meine ‚Jugend‘-Erinnerungen und unvergessliche Momente mit meiner Familie“ Woche 3: „Meine ‚Erwachsenen‘-Erinnerungen und meine allerersten Vollzeitjob“ Woche 4: „Meine Gedanken, als ich meine Krebsdiagnose erhielt“ Woche 5: „Meine Lieblingsbeschäftigungen vor und nach der Krebsdiagnose“ Woche 6: „Wenn COVID-19 zuschlägt, ändert sich _____ und die Geschichte geht weiter! Die zukünftigen Seiten werden noch folgen!“

Es wird ein „Life Story Narrative Journal“ mit sechs Themen zur Verfügung gestellt, um die Erinnerung der Probanden im Rahmen der Lebensrückblick-Erinnerungsaktivitäten in Erinnerung zu rufen. Das Life Story Narrative Journal ist ein Tagebuchheft, das es den Teilnehmern ermöglicht, ihre Gedanken niederzuschreiben und in einer Erzählung auszudrücken.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die der Kontrollgruppe zugeordneten Probanden erhalten keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebenssinn
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
Der Sinn des Lebens wird durch den von Crumbaugh und Maholick (1964) entwickelten Purpose in Life (PIL)-Test beurteilt, der den Sinn des Lebens als einzigartig und persönlich für jeden Einzelnen betrachtet und sich im Laufe des Lebenszyklus verändert. Der PIL-Test besteht aus 20 Items, die vier Dimensionen abdecken: Sinnwahrnehmung (Motive, Gründe und Bewertung des Lebens); Sinnerfahrung (Wahrnehmung des eigenen Lebens und des Alltags als voller guter Dinge); Ziele und Aufgaben (Ziele, die mit konkreten Handlungen im Leben und der Wahrnehmung persönlicher Verantwortung verbunden sind) und Dialektik/Schicksal und Freiheit (Spannung zwischen Schicksal und Freiheit und Umgang mit dem Tod als unkontrollierbarem, unvorhersehbarem und unausweichlichem Ereignis).
bis zu 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktion
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
Die objektive kognitive Funktion wird durch die kognitive Bewertung des HK-MoCA 5-Minuten-Protokolls bewertet. Das HK-MoCA 5-Minuten-Protokoll umfasst vier Untertests, die fünf kognitive Bereiche untersuchen, nämlich Aufmerksamkeit, verbales Lernen und Gedächtnis, exekutive Funktionen/Sprache und Orientierung. Diese Messung kann alternativ durch ein Telefoninterview durchgeführt werden und weist eine ausgezeichnete Test-Retest-Zuverlässigkeit auf und korreliert stark mit dem ursprünglichen MoCA. Die selbstberichtete kognitive Funktion wird anhand der FACT-Cog-Skala (Functional Assessment of Cancer Therapy – Cognitive Function) bewertet, die aus 37 Elementen zur Erkennung krebsbedingter kognitiver Beeinträchtigungen besteht.
bis zu 6 Wochen
Psychische Belastung
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
Die 21-Punkte-Version der Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21) wurde verwendet, um das psychische Wohlbefinden anhand der Kernsymptome Depression, Angst und Stress zu beurteilen. Jede Unterskala besteht aus sieben Selbstberichtselementen, die jeweils auf einer 4-stufigen Selbstberichtsskala von 0 (trifft überhaupt nicht auf mich zu) bis 3 (trifft sehr stark oder meistens auf mich zu) bewertet werden. Die Subskalen besitzen bei einer älteren Bevölkerung sehr gute psychometrische Eigenschaften.
bis zu 6 Wochen
Wahrgenommene soziale Unterstützung
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
MSPSS (Multidimensional Scale of Perceived Social Support): 12 Items; Likert-Skala
bis zu 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Mu-Hsing Ho, PhD, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • uhongkongw4fgupp4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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