- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05525299
노인 암 생존자의 실존적 고통을 동반한 모방에 대한 회상 기반 삶 검토
인지 장애가 있는 노인 암 생존자의 실존적 고통을 동반한 모방에 대한 회상 기반 인생 검토의 효과
대상 문제:
노인 암 생존자의 인지 장애는 널리 퍼져 있으며 공존하는 신경정신과적 증상, 특히 우울증은 실존적 고통의 심리사회적 결과를 더욱 복잡하게 만들 것입니다. 그러나 암이 있는 노인을 위해 특별히 개발되고 평가된 회상 기반 개입은 없습니다.
표적 집단:
HK-MoCA 5분 프로토콜 인지 평가에서 확인된 경도 인지 장애가 있는 65세 이상의 암 생존자.
간섭:
이 연구 프로젝트는 나이든 암 생존자들 사이에서 6번의 회상 채팅 세션을 포함하는 간략한 회상 기반 개입을 구현하는 것을 목표로 합니다. 제안된 회상 기반 중재는 약하고 나이가 많으며 도움이 필요한 사람들에게 심리적, 영적 보살핌과 위안을 제공할 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 목표:
- 고령 암 생존자의 삶의 의미(1차 결과), 인지 기능, 심리적 고통 및 사회적 지원(2차 결과)을 포함하는 실존적 고통을 수반하는 복사에 대한 회상 기반 삶 검토 개입의 효과를 평가하기 위해
- 중재가 그들의 실존적 고통에 미치는 영향에 관한 중재에 대한 노인 암 생존자의 경험을 탐구합니다.
연구 방법:
조사관은 Queen Mary 병원의 외래 환자 종양 클리닉에서 116명의 자발적인 노인 환자를 모집하여 연구에 참여할 것입니다. 그들은 1:1 비율로 개별적으로 무작위 배정되어 일상적인 치료를 받거나 집에서 간단한 회상 기반 개입을 받게 됩니다. 결과는 기준선(T0), 개입 후(T1) 및 6주 후속 조치(T2)에서 평가됩니다. 개입에 대한 피드백에 대한 질적 인터뷰는 개입 그룹에서만 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mu-Hsing Ho, PhD
- 전화번호: +852 39102787
- 이메일: mhbho@hku.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Kelvin Chow, BSc
- 전화번호: +852 92186066
- 이메일: chowkayu@hku.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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연락하다:
- Mu-Hsing Ho, PhD
- 전화번호: +852 39102787
- 이메일: mhbho@hku.hk
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연락하다:
- Kelvin Chow, BSc
- 전화번호: +852 92186066
- 이메일: chowkayu@hku.hk
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수석 연구원:
- Mu-Hsing Ho, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- I-III기 비전이성 암 진단
- 추가 암의 재발 또는 발생 없이 기준선 평가 전 6개월에서 5년 사이에 완치 의도로 1차 치료(수술, 화학 요법 및/또는 방사선 요법)를 완료했습니다.
- HK-MoCA 5분 프로토콜 인지 평가에서 경도 인지 장애로 식별됨(≤ 7세 및 교육 수정 백분위수 컷오프 점수)
제외 기준:
- 학습 활동에 대한 쓰기 및 구두 광동어 및/또는 영어 이해력 부족
- 치매 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
생애 복습 회상 개입을 통해 피험자의 기억을 불러일으키기 위한 6가지 주제로 간략한 회상 기반 생애 복습이 제공됩니다.
이를 주제로 총 6회 회고담(회당 30~60분)이 매주 진행된다.
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6가지 테마를 다루는 회상 채팅 활동은 다음과 같습니다. 1주차: "'인생 이야기 서사 저널' 및 나의 '어린 시절' 추억에 대한 지침" 2주차: "나의 '청소년기' 추억과 가족과 함께 보낸 기억에 남는 순간들" 3주차: "나의 '성인기' 추억과 나의 첫 번째 정규직" 4주: "암 진단을 받았을 때의 생각" 5주: "암 진단을 받기 전과 후에 내가 가장 좋아하는 활동" 6주: "COVID-19가 닥치면 _____가 바뀌고 이야기는 계속됩니다! 앞으로의 페이지는 더 많이 나올 것입니다!" 인생 복습 회고 활동을 통해 대상자의 기억을 불러일으키는 6가지 테마의 '인생이야기 서사일지'가 제공된다. 라이프 스토리 내러티브 저널은 참여자가 자신의 생각을 기록하고 내러티브로 표현할 수 있는 다이어리 소책자입니다. |
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간섭 없음: 제어
제어 그룹에 할당된 피험자는 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인생의 목적
기간: 최대 6주
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삶의 목적은 Crumbaugh와 Maholick(1964)이 개발한 삶의 목적(PIL) 테스트에 의해 평가될 것입니다. 이 테스트는 삶의 의미를 각 개인에게 고유하고 개인적이며 삶의 주기 동안 변화하는 것으로 간주합니다.
PIL 테스트는 4가지 차원을 포화시키는 20개 항목으로 구성됩니다. 의미의 경험(자신의 삶과 일상이 좋은 것으로 가득 차 있다는 인식); 목표와 과업(삶의 구체적인 행동과 개인의 책임에 대한 인식과 관련된 목표)과 변증법/운명과 자유(운명과 자유 사이의 긴장 및 통제할 수 없고 예측할 수 없으며 피할 수 없는 사건으로서의 죽음에 대처하는 것).
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최대 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능
기간: 최대 6주
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객관적 인지 기능은 HK-MoCA 5분 프로토콜 인지 평가에 의해 평가됩니다.
HK-MoCA 5분 프로토콜에는 5가지 인지 영역, 즉 주의, 언어 학습 및 기억, 실행 기능/언어 및 방향성을 검사하는 4개의 하위 테스트가 포함됩니다.
이 측정은 전화 인터뷰로 대안적으로 수행될 수 있으며 테스트-재테스트 신뢰도가 우수할 뿐만 아니라 원래 MoCA와 높은 상관 관계가 있습니다.
자가 보고 인지 기능은 암 관련 인지 장애 검출을 위한 37개 항목으로 구성된 FACT-Cog(Functional Assessment of Cancer Therapy - Cognitive Function) 척도에 의해 평가됩니다.
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최대 6주
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심리적 고통
기간: 최대 6주
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우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)의 21개 항목 버전은 우울증, 불안 및 스트레스의 핵심 증상을 통해 정신 건강을 평가하는 데 사용되었습니다.
각 하위 척도는 0(전혀 적용되지 않음)에서 3(매우 많이 또는 대부분 적용됨)까지 4점 자기 보고 척도로 평가된 7개의 자기 보고 항목으로 구성됩니다.
하위 척도는 고령 인구에서 매우 우수한 심리 측정 특성을 가지고 있습니다.
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최대 6주
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인지된 사회적 지원
기간: 최대 6주
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MSPSS(인지된 사회적 지원의 다차원 척도): 12개 항목; 라이 커트 눈금
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최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mu-Hsing Ho, PhD, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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