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基于回忆的生活回顾老年癌症幸存者中存在的痛苦复制

2023年7月25日 更新者:Mu-Hsing Ho、The University of Hong Kong

基于回忆的生活回顾对认知障碍老年癌症幸存者复制存在痛苦的影响

目标问题:

老年癌症幸存者的认知障碍非常普遍,同时存在的神经精神症状,尤其是抑郁症,会使生存痛苦的社会心理后果进一步复杂化。 然而,尚未开发和评估专门为患有癌症的老年人开发的基于回忆的干预措施。

目标人群:

由 HK-MoCA 5 分钟协议认知评估确定的轻度认知障碍的 65 岁及以上癌症幸存者。

干涉:

该研究项目旨在实施一项基于回忆的简短干预,其中包括在老年癌症幸存者中进行六次回忆聊天。 拟议的基于回忆的干预具有巨大的潜力,可以为那些虚弱、年老和需要帮助的人提供心理和精神关怀以及安慰。

学习目标:

  1. 评估基于回忆的生活回顾干预对老年癌症幸存者复制存在痛苦的影响,包括生活意义(主要结果)、认知功能、心理困扰和社会支持(次要结果)
  2. 探索老年癌症幸存者的干预经验,了解干预对他们生存痛苦的影响

学习方法:

研究者将从玛丽医院肿瘤科门诊招募116名志愿长者参与研究。 他们将以 1:1 的比例单独随机分配到家中接受常规护理或基于回忆的简短干预。 结果将在基线 (T0)、干预后 (T1) 和 6 周随访 (T2) 时进行评估。 关于干预反馈的定性访谈将仅在干预组中进行。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

116

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Mu-Hsing Ho, PhD
  • 电话号码:+852 39102787
  • 邮箱mhbho@hku.hk

研究联系人备份

  • 姓名:Kelvin Chow, BSc
  • 电话号码:+852 92186066
  • 邮箱chowkayu@hku.hk

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • 招聘中
        • School of Nursing, The University of Hong Kong
        • 接触:
          • Mu-Hsing Ho, PhD
          • 电话号码:+852 39102787
          • 邮箱mhbho@hku.hk
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Mu-Hsing Ho, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • ≥ 65 岁
  • 诊断为 I-III 期非转移性癌症
  • 在基线评估前 6 个月至 5 年完成具有治愈目的的主要治疗(手术、化学疗法和/或放射疗法),并且没有复发或发生其他癌症
  • 被 HK-MoCA 5 分钟协议认知评估确定为轻度认知障碍(≤ 7 岁和教育校正百分位数截止分数)

排除标准:

  • 对学习活动的粤语和/或英语书面和口头理解能力不足
  • 被诊断患有痴呆症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
将提供一个简短的基于回忆的生活回顾,有六个主题,通过生活回顾回忆干预来回忆受试者的记忆。 每周将进行总共六次涵盖这些主题的回忆聊天会话(每次会话 30-60 分钟)。

涵盖6个主题的回忆聊天活动包括:

第 1 周:“'生活故事叙事日记'的指导和我的'童年'回忆”第 2 周:“我的'青春期'回忆和与家人度过的难忘时刻”第 3 周:“我的'成年'回忆和我的第一个全职工作” 第 4 周:“我收到癌症诊断时的想法” 第 5 周:“收到癌症诊断前后我最喜欢的活动” 第 6 周:“当 COVID-19 来袭时,_____ 发生了变化,故事还在继续! 未来的页面会更多!”

将提供一份有六个主题的“生活故事叙事日记”,通过生活回顾回忆活动来回忆受试者的记忆。 Life Story Narrative Journal 是一本日记小册子,使参与者能够在叙述中写下和表达他们的想法。

无干预:控制
分配到对照组的受试者将不接受任何干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
人生目标
大体时间:长达 6 周
生活目的将通过 Crumbaugh 和 Maholick(1964 年)开发的生活目的 (PIL) 测试进行评估,该测试认为生活的意义对于每个人来说都是独特的和个人的,并且在整个生命周期中不断变化。 PIL 测试包括 20 个项目,涵盖四个维度:对意义的感知(动机、理由和对生活的评价);意义体验(对自己的生活和日常生活充满美好事物的感知);目标和任务(与生活中的具体行动和个人责任感相关的目标)和辩证法/命运和自由(命运与自由之间的紧张关系,以及将死亡视为无法控制、不可预测和不可避免的事件)。
长达 6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
认知功能
大体时间:长达 6 周
客观认知功能将通过 HK-MoCA 5-Min Protocol 认知评估进行评估。 HK-MoCA 5-Min Protocol 包括四个子测试,检查五个认知领域,即注意力、语言学习和记忆、执行功能/语言和方向。 该测量也可以通过电话采访来完成,并且具有出色的重测可靠性,并且与原始的 MoCA 高度相关。 自我报告的认知功能将通过 FACT-Cog(癌症治疗的功能评估-认知功能)量表进行评估,该量表由 37 个项目组成,用于检测与癌症相关的认知障碍。
长达 6 周
心理困扰
大体时间:长达 6 周
抑郁、焦虑和压力量表 (DASS-21) 的 21 项版本用于通过抑郁、焦虑和压力的核心症状评估心理健康。 每个子量表由七个自我报告项目组成,每个项目都按照 4 分自我报告量表进行评分,从 0(根本不适用)到 3(非常适用,或者大部分时间适用)。 分量表在老年人群中具有非常好的心理测量特性。
长达 6 周
感知到的社会支持
大体时间:长达 6 周
MSPSS(感知社会支持多维量表):12项;利开特式量表
长达 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mu-Hsing Ho, PhD、The University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月30日

初级完成 (估计的)

2023年8月30日

研究完成 (估计的)

2024年8月30日

研究注册日期

首次提交

2022年8月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月30日

首次发布 (实际的)

2022年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月25日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • uhongkongw4fgupp4

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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