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Examen de la vie basé sur la réminiscence sur la copie avec souffrance existentielle chez les survivants du cancer plus âgés

25 juillet 2023 mis à jour par: Mu-Hsing Ho, The University of Hong Kong

Les effets d'un examen de la vie basé sur la réminiscence sur la copie avec souffrance existentielle chez les survivants du cancer plus âgés atteints de troubles cognitifs

Problème cible :

Les troubles cognitifs chez les survivants du cancer plus âgés sont très répandus et les symptômes neuropsychiatriques coexistants, en particulier la dépression, compliqueraient davantage les conséquences psychosociales de la souffrance existentielle. Cependant, aucune intervention basée sur la réminiscence spécifiquement développée pour les personnes âgées atteintes de cancer n'a été développée et évaluée.

Population cible:

Survivants du cancer âgés de 65 ans et plus présentant une déficience cognitive légère identifiée par l'évaluation cognitive du protocole HK-MoCA 5-Min.

Intervention:

Ce projet de recherche vise à mettre en œuvre une brève intervention basée sur la réminiscence qui comprend six séances de discussion sur la réminiscence chez les survivants du cancer plus âgés. L'intervention basée sur la réminiscence proposée a un grand potentiel pour fournir des soins psychologiques et spirituels ainsi qu'un réconfort à ceux qui sont faibles, âgés et qui ont besoin d'aide.

Objectifs de l'étude :

  1. Évaluer l'effet d'une intervention d'examen de la vie basée sur la réminiscence sur la copie avec souffrance existentielle, y compris le sens de la vie (résultat principal), la fonction cognitive, la détresse psychologique et le soutien social (résultats secondaires) chez les survivants du cancer plus âgés
  2. Explorer l'expérience des survivants du cancer plus âgés de l'intervention concernant l'impact de l'intervention sur leur souffrance existentielle

Méthode d'étude :

L'investigateur recrutera 116 patients âgés volontaires des cliniques externes d'oncologie de l'hôpital Queen Mary pour participer à l'étude. Ils seront randomisés individuellement selon un ratio 1:1 pour recevoir les soins habituels ou la brève intervention basée sur la réminiscence à domicile. Les résultats seront évalués au départ (T0), après l'intervention (T1) et au suivi de 6 semaines (T2). Un entretien qualitatif concernant la rétroaction sur l'intervention sera entrepris uniquement dans le groupe d'intervention.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

116

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mu-Hsing Ho, PhD
  • Numéro de téléphone: +852 39102787
  • E-mail: mhbho@hku.hk

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Kelvin Chow, BSc
  • Numéro de téléphone: +852 92186066
  • E-mail: chowkayu@hku.hk

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • School of Nursing, The University of Hong Kong
        • Contact:
          • Mu-Hsing Ho, PhD
          • Numéro de téléphone: +852 39102787
          • E-mail: mhbho@hku.hk
        • Contact:
          • Kelvin Chow, BSc
          • Numéro de téléphone: +852 92186066
          • E-mail: chowkayu@hku.hk
        • Chercheur principal:
          • Mu-Hsing Ho, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé ≥ 65 ans
  • Diagnostiqué avec un cancer non métastatique de stade I-III
  • Traitement primaire terminé à visée curative (chirurgie, chimiothérapie et/ou radiothérapie) 6 mois à 5 ans avant les évaluations de base sans récidive ni apparition de cancers supplémentaires
  • identifié comme une déficience cognitive légère par l'évaluation cognitive du protocole HK-MoCA 5-Min (≤ 7e âge et niveau d'éducation corrigé en percentile)

Critère d'exclusion:

  • Compréhension écrite et verbale inadéquate du cantonais et/ou de l'anglais pour les activités d'étude
  • Diagnostiqué de démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Une brève revue de vie basée sur la réminiscence avec six thèmes pour rappeler la mémoire des sujets à travers l'intervention de réminiscence de revue de vie sera donnée. Un total de six sessions de discussion de réminiscence (30 à 60 minutes par session) couvrant ces thèmes seront menées chaque semaine.

Les activités de chat réminiscence couvrant 6 thèmes incluent:

Semaine 1 : « Enseignement du 'Journal narratif d'histoire de vie' et Mes souvenirs 'Enfance' » Semaine 2 : « Mes souvenirs 'Adolesces' et Moments mémorables passés en famille » Semaine 3 : « Mes souvenirs 'Adulte' et Mes tout premiers travail à temps plein" Semaine 4 : "Mes pensées lorsque j'ai reçu mon diagnostic de cancer" Semaine 5 : "Mes activités préférées avant et après avoir reçu un diagnostic de cancer" Semaine 6 : "Lorsque COVID-19 frappe, _____ change et l'histoire continue ! Les futures pages sont plus à venir !"

Un « journal narratif d'histoire de vie » avec six thèmes pour rappeler la mémoire des sujets à travers les activités de réminiscence de l'examen de la vie sera donné. Le Life Story Narrative Journal est un livret de journal qui permet au participant d'écrire et d'exprimer ses pensées dans un récit.

Aucune intervention: Contrôle
Les sujets répartis dans le groupe témoin ne recevront aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
But dans la vie
Délai: jusqu'à 6 semaines
Le but dans la vie sera évalué par le test Purpose in Life (PIL) développé par Crumbaugh et Maholick (1964), qui considère le sens de la vie comme unique et personnel pour chaque individu et comme changeant tout au long du cycle de vie. Le test PIL se compose de 20 items qui saturent quatre dimensions : la perception du sens (motifs, raisons et valorisation de la vie vécue) ; expérience du sens (perception de sa propre vie et de son quotidien comme plein de bonnes choses) ; buts et tâches (buts liés à des actions concrètes dans la vie et perception de la responsabilité personnelle) et dialectique/destin et liberté (tension entre destin et liberté et faire face à la mort comme un événement incontrôlable, imprévisible et inévitable).
jusqu'à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cognitive
Délai: jusqu'à 6 semaines
La fonction cognitive objective sera évaluée par l'évaluation cognitive du protocole HK-MoCA 5-Min. Le protocole HK-MoCA 5-Min comprend quatre sous-tests examinant cinq domaines cognitifs, à savoir l'attention, l'apprentissage verbal et la mémoire, les fonctions exécutives/langage et l'orientation. Cette mesure peut également être effectuée par un entretien téléphonique et présente une excellente fiabilité test-retest, ainsi qu'une forte corrélation avec le MoCA d'origine. La fonction cognitive autodéclarée sera évaluée par l'échelle FACT-Cog (Functional Assessment of Cancer Therapy - Cognitive Function) qui se compose de 37 items pour détecter les troubles cognitifs liés au cancer.
jusqu'à 6 semaines
La détresse psychologique
Délai: jusqu'à 6 semaines
La version en 21 points de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21) a été utilisée pour évaluer le bien-être mental via les principaux symptômes de dépression, d'anxiété et de stress. Chaque sous-échelle se compose de sept éléments d'auto-évaluation évalués chacun sur une échelle d'auto-évaluation en 4 points allant de 0 (ne s'appliquait pas du tout à moi) à 3 (s'appliquait beaucoup à moi ou la plupart du temps). Les sous-échelles possèdent de très bonnes propriétés psychométriques dans une population plus âgée.
jusqu'à 6 semaines
Soutien social perçu
Délai: jusqu'à 6 semaines
MSPSS (Échelle Multidimensionnelle du Soutien Social Perçu) : 12 items ; échelle de Likert
jusqu'à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mu-Hsing Ho, PhD, The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2022

Première publication (Réel)

1 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • uhongkongw4fgupp4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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