Op herinneringen gebaseerde levensevaluatie over kopiëren met existentieel lijden onder oudere overlevenden van kanker
De effecten van een op herinneringen gebaseerd levensoverzicht op kopiëren met existentieel lijden bij oudere kankeroverlevenden met cognitieve stoornissen
Doelprobleem:
Cognitieve stoornissen bij oudere overlevenden van kanker komen veel voor en de naast elkaar bestaande neuropsychiatrische symptomen, met name depressie, zouden de psychosociale gevolgen van existentieel lijden verder compliceren. Er zijn echter geen op herinneringen gebaseerde interventies ontwikkeld en geëvalueerd die specifiek zijn ontwikkeld voor ouderen met kanker.
Doelpopulatie:
Overlevenden van kanker van 65 jaar en ouder met een milde cognitieve stoornis geïdentificeerd door de cognitieve beoordeling van het HK-MoCA 5-Min Protocol.
Interventie:
Dit onderzoeksproject beoogt een korte op reminiscentie gebaseerde interventie te implementeren die bestaat uit zes reminiscentie-chatsessies bij oudere overlevenden van kanker. De voorgestelde op herinneringen gebaseerde interventie heeft een groot potentieel om psychologische en spirituele zorg te bieden, evenals troost voor mensen die zwak en oud zijn en hulp nodig hebben.
Studie Doelstellingen:
- Evalueren van het effect van een op reminiscentie gebaseerde life review-interventie op kopiëren met existentieel lijden, inclusief zin van het leven (primair resultaat), cognitief functioneren, psychische problemen en sociale steun (secundair resultaat) bij oudere overlevenden van kanker
- De ervaring van oudere overlevenden van kanker met de interventie onderzoeken met betrekking tot de impact van de interventie op hun existentieel lijden
Studie Methode:
De onderzoeker zal 116 vrijwillige oudere patiënten rekruteren van de poliklinieken voor oncologie van het Queen Mary Hospital om deel te nemen aan het onderzoek. Ze worden individueel gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 om de gebruikelijke zorg of de korte op herinneringen gebaseerde interventie thuis te krijgen. De resultaten worden beoordeeld bij aanvang (T0), na de interventie (T1) en bij de follow-up na 6 weken (T2). Een kwalitatief interview met betrekking tot de feedback op de interventie vindt alleen plaats in de interventiegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mu-Hsing Ho, PhD
- Telefoonnummer: +852 39102787
- E-mail: mhbho@hku.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: Kelvin Chow, BSc
- Telefoonnummer: +852 92186066
- E-mail: chowkayu@hku.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
Contact:
- Mu-Hsing Ho, PhD
- Telefoonnummer: +852 39102787
- E-mail: mhbho@hku.hk
-
Contact:
- Kelvin Chow, BSc
- Telefoonnummer: +852 92186066
- E-mail: chowkayu@hku.hk
-
Hoofdonderzoeker:
- Mu-Hsing Ho, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 65 jaar
- Gediagnosticeerd met stadium I-III niet-gemetastaseerde kanker
- Voltooide primaire behandeling met curatieve intentie (chirurgie, chemotherapie en/of bestralingstherapie) 6 maanden tot 5 jaar voorafgaand aan baseline-beoordelingen zonder recidief of optreden van aanvullende kankers
- geïdentificeerd als milde cognitieve stoornis door de HK-MoCA 5-Min Protocol cognitieve beoordeling (≤ 7e leeftijd en opleiding gecorrigeerde percentielgrensscore)
Uitsluitingscriteria:
- Ontoereikend schriftelijk en mondeling Kantonees en/of Engels begrip voor studieactiviteiten
- Gediagnosticeerd met dementie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Er wordt een korte op reminiscentie gebaseerde levensevaluatie gegeven met zes thema's om het geheugen van proefpersonen op te roepen door middel van de reminiscentie-interventie voor levensevaluatie.
Wekelijks zullen in totaal zes reminiscentie-chatsessies (30-60 minuten per sessie) over deze thema's worden gehouden.
|
De reminiscentie-chatactiviteiten die 6 thema's omvatten, zijn onder meer: Week 1: "Instructie van het 'Life Story Narrative Journal' en mijn 'jeugd'-herinneringen' Week 2: 'Mijn 'adolescenten'-herinneringen en memorabele momenten doorgebracht met mijn familie' Week 3: 'Mijn 'volwassen'-herinneringen en mijn allereerste fulltime baan" Week 4: "Mijn gedachten toen ik de diagnose kanker kreeg" Week 5: "Mijn favoriete bezigheden voor en na het krijgen van de diagnose kanker" Week 6: "Als COVID-19 toeslaat, _____ verandert en het verhaal gaat verder! Er komen nog meer pagina's aan!" Er wordt een 'Life Story Narrative Journal' gegeven met zes thema's om het geheugen van proefpersonen op te roepen door middel van activiteiten om herinneringen op te halen. Het Life Story Narrative Journal is een dagboekboekje dat de deelnemer in staat stelt zijn gedachten op te schrijven en te verwoorden in een verhaal. |
|
Geen tussenkomst: Controle
De proefpersonen die zijn toegewezen aan de controlegroep krijgen geen interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doel in het leven
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
Het doel in het leven wordt beoordeeld met de Purpose in Life (PIL)-test, ontwikkeld door Crumbaugh en Maholick (1964), die de zin van het leven beschouwt als uniek en persoonlijk voor elk individu en als veranderend gedurende de levenscyclus.
De PIL-test bestaat uit 20 items die vier dimensies verzadigen: perceptie van betekenis (motieven, redenen en waardering van het leven); zingeving (perceptie van het eigen leven en het dagelijks leven als vol goede dingen); doelen en taken (doelen gekoppeld aan concrete acties in het leven en perceptie van persoonlijke verantwoordelijkheid) en dialectiek/bestemming en vrijheid (spanning tussen bestemming en vrijheid en omgaan met de dood als een oncontroleerbare, onvoorspelbare en onvermijdelijke gebeurtenis).
|
tot 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
De objectieve cognitieve functie zal worden beoordeeld door middel van de HK-MoCA 5-Min Protocol cognitieve beoordeling.
Het HK-MoCA 5-Min Protocol omvat vier subtests die vijf cognitieve domeinen onderzoeken, namelijk aandacht, verbaal leren en geheugen, uitvoerende functies/taal en oriëntatie.
Deze meting kan als alternatief worden gedaan door middel van een telefonisch interview en heeft een uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid en is sterk gecorreleerd met de originele MoCA.
De zelfgerapporteerde cognitieve functie zal worden beoordeeld door middel van de FACT-Cog-schaal (Functional Assessment of Cancer Therapy - Cognitive Function), die bestaat uit 37 items voor het opsporen van aan kanker gerelateerde cognitieve stoornissen.
|
tot 6 weken
|
|
Psychische nood
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
De 21-itemversie van de Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) werd gebruikt om mentaal welzijn te beoordelen via kernsymptomen van depressie, angst en stress.
Elke subschaal bestaat uit zeven zelfrapportage-items die elk worden gescoord op een 4-punts zelfrapportageschaal van 0 (helemaal niet op mij van toepassing) tot 3 (zeer vaak of meestal op mij van toepassing).
De subschalen hebben zeer goede psychometrische eigenschappen bij een oudere populatie.
|
tot 6 weken
|
|
Ervaren sociale steun
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
MSPSS (multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun): 12 items; Likert-schaal
|
tot 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mu-Hsing Ho, PhD, The University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- uhongkongw4fgupp4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .