- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05525299
Revisión de vida basada en reminiscencias sobre la copia con sufrimiento existencial entre sobrevivientes de cáncer mayores
Los efectos de una revisión de vida basada en la reminiscencia sobre la copia con sufrimiento existencial entre sobrevivientes de cáncer mayores con deterioro cognitivo
Problema objetivo:
El deterioro cognitivo en los supervivientes de cáncer de edad avanzada es muy frecuente y los síntomas neuropsiquiátricos coexistentes, en particular la depresión, complicarían aún más las consecuencias psicosociales del sufrimiento existencial. Sin embargo, no se han desarrollado ni evaluado intervenciones basadas en la reminiscencia específicamente para personas mayores con cáncer.
Población objetivo:
Sobrevivientes de cáncer de 65 años o más con un deterioro cognitivo leve identificado por la evaluación cognitiva del Protocolo HK-MoCA de 5 minutos.
Intervención:
Este proyecto de investigación tiene como objetivo implementar una intervención breve basada en la reminiscencia que incluye seis sesiones de chat de reminiscencia entre sobrevivientes de cáncer mayores. La intervención basada en la reminiscencia propuesta tiene un gran potencial para brindar atención psicológica y espiritual, así como consuelo a las personas débiles, ancianas y que necesitan asistencia.
Objetivos del estudio:
- Evaluar el efecto de una intervención de revisión de la vida basada en la reminiscencia sobre la imitación del sufrimiento existencial, incluido el significado de la vida (resultado principal), la función cognitiva, la angustia psicológica y el apoyo social (resultados secundarios) en supervivientes de cáncer de edad avanzada
- Explorar la experiencia de la intervención de los sobrevivientes de cáncer mayores con respecto al impacto de la intervención en su sufrimiento existencial.
Método de estudio:
El investigador reclutará a 116 pacientes mayores voluntarios de las clínicas de oncología para pacientes ambulatorios del Queen Mary Hospital para participar en el estudio. Serán aleatorizados individualmente en una proporción de 1:1 para recibir la atención habitual o la intervención breve basada en recuerdos en el hogar. Los resultados se evaluarán al inicio (T0), después de la intervención (T1) ya las 6 semanas de seguimiento (T2). Se realizará una entrevista cualitativa sobre la retroalimentación de la intervención solo en el grupo de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mu-Hsing Ho, PhD
- Número de teléfono: +852 39102787
- Correo electrónico: mhbho@hku.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kelvin Chow, BSc
- Número de teléfono: +852 92186066
- Correo electrónico: chowkayu@hku.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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Contacto:
- Mu-Hsing Ho, PhD
- Número de teléfono: +852 39102787
- Correo electrónico: mhbho@hku.hk
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Contacto:
- Kelvin Chow, BSc
- Número de teléfono: +852 92186066
- Correo electrónico: chowkayu@hku.hk
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Investigador principal:
- Mu-Hsing Ho, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 65 años
- Diagnosticado con cáncer no metastásico en estadio I-III
- Tratamiento primario completo con intención curativa (cirugía, quimioterapia y/o radioterapia) de 6 meses a 5 años antes de las evaluaciones iniciales sin recurrencia ni aparición de cánceres adicionales
- identificado como deterioro cognitivo leve por la evaluación cognitiva del protocolo HK-MoCA de 5 minutos (≤ 7.º puntaje de corte del percentil corregido para la edad y la educación)
Criterio de exclusión:
- Inadecuada comprensión oral y escrita del cantonés y/o del inglés para las actividades de estudio
- Diagnosticado con demencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Se dará una breve revisión de la vida basada en la reminiscencia con seis temas para recordar la memoria de los sujetos a través de la intervención de la memoria de la revisión de la vida.
Semanalmente se llevarán a cabo un total de seis sesiones de chat de reminiscencia (30-60 minutos por sesión) que cubrirán estos temas.
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Las actividades de chat de reminiscencia que cubren 6 temas incluyen: Semana 1: "Instrucción del 'Diario narrativo de la historia de vida' y Mis recuerdos de 'Infancia'" Semana 2: "Mis recuerdos de 'Adolescencia' y Momentos memorables que pasé con mi familia" Semana 3: "Mis recuerdos de 'Adultity' y Mis primeros trabajo de tiempo completo" Semana 4: "Mis pensamientos cuando recibí mi diagnóstico de cáncer" Semana 5: "Mis actividades favoritas antes y después de recibir un diagnóstico de cáncer" Semana 6: "Cuando llega el COVID-19, _____ cambia y ¡la historia continúa! ¡Las páginas futuras están por venir!" Se proporcionará un 'Diario narrativo de la historia de la vida' con seis temas para recordar la memoria de los sujetos a través de las actividades de recuerdo de la revisión de la vida. El Life Story Narrative Journal es un cuadernillo diario que permite al participante escribir y expresar sus pensamientos en una narración. |
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Sin intervención: Control
Los sujetos asignados en el grupo Control no recibirán ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Propósito en la vida
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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El propósito en la vida será evaluado por el Test de Propósito en la Vida (PIL) desarrollado por Crumbaugh y Maholick (1964), que considera el significado de la vida como único y personal para cada individuo y como cambiante a lo largo del ciclo de vida.
El test PIL consta de 20 ítems que saturan cuatro dimensiones: percepción de sentido (motivos, razones y valoración de vivir la vida); experiencia de sentido (percepción de la propia vida y de la vida cotidiana como llena de cosas buenas); metas y tareas (metas vinculadas a acciones concretas en la vida y percepción de responsabilidad personal) y dialéctica/destino y libertad (tensión entre destino y libertad y afrontamiento de la muerte como un evento incontrolable, impredecible e inevitable).
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hasta 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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La función cognitiva objetiva se evaluará mediante la evaluación cognitiva del protocolo HK-MoCA 5-Min.
El Protocolo HK-MoCA de 5 minutos incluye cuatro subpruebas que examinan cinco dominios cognitivos, a saber, atención, aprendizaje verbal y memoria, funciones ejecutivas/lenguaje y orientación.
Esta medida se puede realizar alternativamente mediante una entrevista telefónica y tiene una excelente fiabilidad test-retest, además de estar altamente correlacionada con el MoCA original.
La función cognitiva autoinformada se evaluará mediante la escala FACT-Cog (Evaluación funcional de la terapia del cáncer - Función cognitiva) que consta de 37 ítems para detectar el deterioro cognitivo relacionado con el cáncer.
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hasta 6 semanas
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Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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La versión de 21 ítems de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21) se utilizó para evaluar el bienestar mental a través de los síntomas centrales de depresión, ansiedad y estrés.
Cada subescala consta de siete elementos de autoinforme que se califican en una escala de autoinforme de 4 puntos de 0 (no se me aplicó en absoluto) a 3 (se me aplicó mucho o la mayor parte del tiempo).
Las subescalas poseen muy buenas propiedades psicométricas en una población de mayor edad.
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hasta 6 semanas
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Apoyo social percibido
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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MSPSS (Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido): 12 ítems; escala Likert
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hasta 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mu-Hsing Ho, PhD, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- uhongkongw4fgupp4
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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