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Revisión de vida basada en reminiscencias sobre la copia con sufrimiento existencial entre sobrevivientes de cáncer mayores

25 de julio de 2023 actualizado por: Mu-Hsing Ho, The University of Hong Kong

Los efectos de una revisión de vida basada en la reminiscencia sobre la copia con sufrimiento existencial entre sobrevivientes de cáncer mayores con deterioro cognitivo

Problema objetivo:

El deterioro cognitivo en los supervivientes de cáncer de edad avanzada es muy frecuente y los síntomas neuropsiquiátricos coexistentes, en particular la depresión, complicarían aún más las consecuencias psicosociales del sufrimiento existencial. Sin embargo, no se han desarrollado ni evaluado intervenciones basadas en la reminiscencia específicamente para personas mayores con cáncer.

Población objetivo:

Sobrevivientes de cáncer de 65 años o más con un deterioro cognitivo leve identificado por la evaluación cognitiva del Protocolo HK-MoCA de 5 minutos.

Intervención:

Este proyecto de investigación tiene como objetivo implementar una intervención breve basada en la reminiscencia que incluye seis sesiones de chat de reminiscencia entre sobrevivientes de cáncer mayores. La intervención basada en la reminiscencia propuesta tiene un gran potencial para brindar atención psicológica y espiritual, así como consuelo a las personas débiles, ancianas y que necesitan asistencia.

Objetivos del estudio:

  1. Evaluar el efecto de una intervención de revisión de la vida basada en la reminiscencia sobre la imitación del sufrimiento existencial, incluido el significado de la vida (resultado principal), la función cognitiva, la angustia psicológica y el apoyo social (resultados secundarios) en supervivientes de cáncer de edad avanzada
  2. Explorar la experiencia de la intervención de los sobrevivientes de cáncer mayores con respecto al impacto de la intervención en su sufrimiento existencial.

Método de estudio:

El investigador reclutará a 116 pacientes mayores voluntarios de las clínicas de oncología para pacientes ambulatorios del Queen Mary Hospital para participar en el estudio. Serán aleatorizados individualmente en una proporción de 1:1 para recibir la atención habitual o la intervención breve basada en recuerdos en el hogar. Los resultados se evaluarán al inicio (T0), después de la intervención (T1) ya las 6 semanas de seguimiento (T2). Se realizará una entrevista cualitativa sobre la retroalimentación de la intervención solo en el grupo de intervención.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

116

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mu-Hsing Ho, PhD
  • Número de teléfono: +852 39102787
  • Correo electrónico: mhbho@hku.hk

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Kelvin Chow, BSc
  • Número de teléfono: +852 92186066
  • Correo electrónico: chowkayu@hku.hk

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • School of Nursing, The University of Hong Kong
        • Contacto:
          • Mu-Hsing Ho, PhD
          • Número de teléfono: +852 39102787
          • Correo electrónico: mhbho@hku.hk
        • Contacto:
          • Kelvin Chow, BSc
          • Número de teléfono: +852 92186066
          • Correo electrónico: chowkayu@hku.hk
        • Investigador principal:
          • Mu-Hsing Ho, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 65 años
  • Diagnosticado con cáncer no metastásico en estadio I-III
  • Tratamiento primario completo con intención curativa (cirugía, quimioterapia y/o radioterapia) de 6 meses a 5 años antes de las evaluaciones iniciales sin recurrencia ni aparición de cánceres adicionales
  • identificado como deterioro cognitivo leve por la evaluación cognitiva del protocolo HK-MoCA de 5 minutos (≤ 7.º puntaje de corte del percentil corregido para la edad y la educación)

Criterio de exclusión:

  • Inadecuada comprensión oral y escrita del cantonés y/o del inglés para las actividades de estudio
  • Diagnosticado con demencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Se dará una breve revisión de la vida basada en la reminiscencia con seis temas para recordar la memoria de los sujetos a través de la intervención de la memoria de la revisión de la vida. Semanalmente se llevarán a cabo un total de seis sesiones de chat de reminiscencia (30-60 minutos por sesión) que cubrirán estos temas.

Las actividades de chat de reminiscencia que cubren 6 temas incluyen:

Semana 1: "Instrucción del 'Diario narrativo de la historia de vida' y Mis recuerdos de 'Infancia'" Semana 2: "Mis recuerdos de 'Adolescencia' y Momentos memorables que pasé con mi familia" Semana 3: "Mis recuerdos de 'Adultity' y Mis primeros trabajo de tiempo completo" Semana 4: "Mis pensamientos cuando recibí mi diagnóstico de cáncer" Semana 5: "Mis actividades favoritas antes y después de recibir un diagnóstico de cáncer" Semana 6: "Cuando llega el COVID-19, _____ cambia y ¡la historia continúa! ¡Las páginas futuras están por venir!"

Se proporcionará un 'Diario narrativo de la historia de la vida' con seis temas para recordar la memoria de los sujetos a través de las actividades de recuerdo de la revisión de la vida. El Life Story Narrative Journal es un cuadernillo diario que permite al participante escribir y expresar sus pensamientos en una narración.

Sin intervención: Control
Los sujetos asignados en el grupo Control no recibirán ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Propósito en la vida
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
El propósito en la vida será evaluado por el Test de Propósito en la Vida (PIL) desarrollado por Crumbaugh y Maholick (1964), que considera el significado de la vida como único y personal para cada individuo y como cambiante a lo largo del ciclo de vida. El test PIL consta de 20 ítems que saturan cuatro dimensiones: percepción de sentido (motivos, razones y valoración de vivir la vida); experiencia de sentido (percepción de la propia vida y de la vida cotidiana como llena de cosas buenas); metas y tareas (metas vinculadas a acciones concretas en la vida y percepción de responsabilidad personal) y dialéctica/destino y libertad (tensión entre destino y libertad y afrontamiento de la muerte como un evento incontrolable, impredecible e inevitable).
hasta 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función cognitiva
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
La función cognitiva objetiva se evaluará mediante la evaluación cognitiva del protocolo HK-MoCA 5-Min. El Protocolo HK-MoCA de 5 minutos incluye cuatro subpruebas que examinan cinco dominios cognitivos, a saber, atención, aprendizaje verbal y memoria, funciones ejecutivas/lenguaje y orientación. Esta medida se puede realizar alternativamente mediante una entrevista telefónica y tiene una excelente fiabilidad test-retest, además de estar altamente correlacionada con el MoCA original. La función cognitiva autoinformada se evaluará mediante la escala FACT-Cog (Evaluación funcional de la terapia del cáncer - Función cognitiva) que consta de 37 ítems para detectar el deterioro cognitivo relacionado con el cáncer.
hasta 6 semanas
Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
La versión de 21 ítems de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21) se utilizó para evaluar el bienestar mental a través de los síntomas centrales de depresión, ansiedad y estrés. Cada subescala consta de siete elementos de autoinforme que se califican en una escala de autoinforme de 4 puntos de 0 (no se me aplicó en absoluto) a 3 (se me aplicó mucho o la mayor parte del tiempo). Las subescalas poseen muy buenas propiedades psicométricas en una población de mayor edad.
hasta 6 semanas
Apoyo social percibido
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
MSPSS (Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido): 12 ítems; escala Likert
hasta 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mu-Hsing Ho, PhD, The University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • uhongkongw4fgupp4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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