Reminiscensbasert livsgjennomgang om kopiering med eksistensiell lidelse blant eldre kreftoverlevere
Effektene av en reminiscensbasert livsgjennomgang på kopiering med eksistensiell lidelse blant eldre kreftoverlevere med kognitiv svikt
Målproblem:
Kognitiv svekkelse hos eldre kreftoverlevere er svært utbredt, og de samtidige nevropsykiatriske symptomene, spesielt depresjon, vil ytterligere komplisere den psykososiale konsekvensen av eksistensiell lidelse. Det er imidlertid ikke utviklet og evaluert noen reminissensbaserte intervensjoner spesielt utviklet for eldre mennesker med kreft.
Målpopulasjon:
Kreftoverlevere i alderen 65 år og eldre med en mild kognitiv svikt identifisert av HK-MoCA 5-Min Protocol kognitiv vurdering.
Innblanding:
Dette forskningsprosjektet tar sikte på å implementere en kort erindringsbasert intervensjon som inkluderer seks erindringschatteøkter blant eldre kreftoverlevere. Den foreslåtte erindringsbaserte intervensjonen har et stort potensial for å gi psykologisk og åndelig omsorg samt trøst til de som er svake, eldre og trenger hjelp.
Studiemål:
- For å evaluere effekten av en erindringsbasert livsgjennomgangsintervensjon på kopiering med eksistensiell lidelse, inkludert meningen med livet (primært utfall), kognitiv funksjon, psykiske plager og sosial støtte (sekundære utfall) hos eldre kreftoverlevere
- Å utforske eldre kreftoverleveres opplevelse av intervensjonen angående innvirkningen av intervensjonen på deres eksistensielle lidelse
Studiemetode:
Etterforskeren vil rekruttere 116 frivillige eldre pasienter fra polikliniske onkologiske klinikker på Queen Mary Hospital for å delta i studien. De vil bli randomisert individuelt i forholdet 1:1 for å motta vanlig omsorg eller den korte erindringsbaserte intervensjonen hjemme. Resultatene vil bli vurdert ved baseline (T0), post-intervensjon (T1) og 6-ukers oppfølging (T2). Et kvalitativt intervju om tilbakemeldingene på intervensjonen vil kun bli gjennomført i intervensjonsgruppen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mu-Hsing Ho, PhD
- Telefonnummer: +852 39102787
- E-post: mhbho@hku.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kelvin Chow, BSc
- Telefonnummer: +852 92186066
- E-post: chowkayu@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- Mu-Hsing Ho, PhD
- Telefonnummer: +852 39102787
- E-post: mhbho@hku.hk
-
Ta kontakt med:
- Kelvin Chow, BSc
- Telefonnummer: +852 92186066
- E-post: chowkayu@hku.hk
-
Hovedetterforsker:
- Mu-Hsing Ho, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 65 år
- Diagnostisert med stadium I-III ikke-metastatisk kreft
- Fullført primærbehandling med kurativ hensikt (kirurgi, kjemoterapi og/eller strålebehandling) 6 måneder til 5 år før baseline-vurderinger uten tilbakefall eller forekomst av ytterligere kreftformer
- identifisert som mild kognitiv svikt av HK-MoCA 5-Min Protocol kognitiv vurdering (≤ 7. alder og utdanningskorrigert prosentil cutoff score)
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrekkelig skriftlig og muntlig kantonesisk og/eller engelsk forståelse for studieaktiviteter
- Diagnostisert med demens
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Det vil bli gitt en kort reminiscensbasert livsgjennomgang med seks temaer for å gjenkalle forsøkspersoners hukommelse gjennom livsgjennomgang.
Totalt seks erindringschatteøkter (30-60 minutter per økt) som dekker disse temaene vil bli gjennomført ukentlig.
|
Chatteaktivitetene som dekker 6 temaer inkluderer: Uke 1: "Instruksjon av "Life Story Narrative Journal" og Mine "Barndomsminner" Uke 2: "Mine "Ungdomsminner og minneverdige øyeblikk tilbrakt med familien min" Uke 3: "Mine "Voksendoms" minner og Mine aller første fulltidsjobb" Uke 4: "Mine tanker da jeg fikk kreftdiagnosen min" Uke 5: "Mine favorittaktiviteter før og etter jeg fikk en kreftdiagnose" Uke 6: "Når COVID-19 rammer, endres _____ og historien fortsetter! De fremtidige sidene kommer mer!" Det vil bli gitt en 'Life Story Narrative Journal' med seks temaer for å gjenkalle emnenes hukommelse gjennom erindringsaktivitetene for livet. The Life Story Narrative Journal er et dagbokhefte som gjør det mulig for deltakeren å skrive ned og uttrykke sine tanker i en fortelling. |
|
Ingen inngripen: Kontroll
Emnene som er tildelt i kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hensikt i livet
Tidsramme: opptil 6 uker
|
Hensikten med livet vil bli vurdert av Purpose in Life (PIL)-testen utviklet av Crumbaugh og Maholick (1964), som vurderer meningen med livet som unik og personlig for hvert individ og som endres gjennom livssyklusen.
PIL-testen består av 20 elementer som metter fire dimensjoner: oppfatning av mening (motiver, grunner og verdsetting av det levende livet); opplevelse av mening (oppfatning av eget liv og dagligliv som full av gode ting); mål og oppgaver (mål knyttet til konkrete handlinger i livet og oppfatning av personlig ansvar) og dialektikk/skjebne og frihet (spenning mellom skjebne og frihet og mestring av døden som en ukontrollerbar, uforutsigbar og uunngåelig hendelse).
|
opptil 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: opptil 6 uker
|
Den objektive kognitive funksjonen vil bli vurdert av HK-MoCA 5-Min Protocol kognitive vurdering.
HK-MoCA 5-Min Protocol inkluderer fire deltester som undersøker fem kognitive domener, nemlig oppmerksomhet, verbal læring og hukommelse, eksekutive funksjoner/språk og orientering.
Dette tiltaket kan alternativt gjøres ved et telefonintervju og har utmerket test-retest-pålitelighet, i tillegg til høy korrelasjon med original MoCA.
Den selvrapporterte kognitive funksjonen vil bli vurdert etter FACT-Cog (Functional Assessment of Cancer Therapy - Cognitive Function) skalaen som består av 37 elementer for å oppdage kreftrelatert kognitiv svikt.
|
opptil 6 uker
|
|
Psykologisk stress
Tidsramme: opptil 6 uker
|
21-elementversjonen av Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) ble brukt til å vurdere mentalt velvære via kjernesymptomer på depresjon, angst og stress.
Hver delskala består av syv egenrapporteringselementer som hver er vurdert på en 4-punkts egenrapporteringsskala fra 0 (gjeldte ikke meg i det hele tatt) til 3 (gjelder meg veldig mye, eller mesteparten av tiden).
Underskalaene har svært gode psykometriske egenskaper i en eldre befolkning.
|
opptil 6 uker
|
|
Opplevd sosial støtte
Tidsramme: opptil 6 uker
|
MSPSS (Multidimensional Scale of Perceived Social Support): 12 elementer; Likert skala
|
opptil 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mu-Hsing Ho, PhD, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- uhongkongw4fgupp4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .