ドラッグ ショップの親交を利用して若い女性のリプロダクティブ ヘルスをサポート
2025年6月18日 更新者：University of California, San Francisco
この調査の目的は、18 か月にわたる AGYW への避妊薬の配布と HIV 自己検査について、思春期の少女と若い女性 (AGYW) からドラッグ ストアの店主に定期的に顧客からのフィードバックを提供することの予備的な影響を運用化し、テストすることです。
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、親 Malkia Klabu 有効性クラスター無作為化対照試験 (CRCT; NCT05357144) に登録された 120 のドラッグ ショップを、CRCT 試験群によって層別化して、次の 3 つの初期条件のいずれかにクロス ランダム化します。
フィードバックはありません。
AGYW のお客様からのフィードバックは収集されますが、店主と共有されることはありません。
2. プライベート フィードバック。
AGYW のお客様からのフィードバックを隔週でまとめたレポートは、店主に直接提供されます。
3. パブリック フィードバック: 店主は AGYW の顧客からのフィードバックの要約レポートを隔週で受け取り、AGYW の顧客からのフィードバックのレベルを反映する金の星 (例: 1 ～ 5 つ星の評価) をショップの目に見える場所に配置し、店主を招待します。 6 か月ごとに行われる授賞式では、AGYW の顧客から高いレベルの肯定的なフィードバックを受けたショップキーパーが表彰されます。
調査員は、2 つの介入 (プライベートおよびパブリック フィードバック) を段階的に導入し、主要な結果のショップ固有の傾向と時間固有の傾向の両方を制御します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
144
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mwanza、タンザニア
- Mwanza Province
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Shinyanga、タンザニア
- Shinyanga
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 親CRCTに在籍する店主
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フィードバックはありません
AGYW のお客様からのフィードバックは収集されますが、店主とは共有されません
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調査員は、USSD ベースの短い調査を使用して AGYW の顧客からのフィードバックを収集し、店主が受け取るかどうかを無作為に決定します。1) フィードバックがない。 2) 個人的なフィードバック;または 3) パブリック フィードバック
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実験的：プライベート フィードバック
AGYW のお客様からのフィードバックを隔週で要約したレポートが、店主に直接提供されます。
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調査員は、USSD ベースの短い調査を使用して AGYW の顧客からのフィードバックを収集し、店主が受け取るかどうかを無作為に決定します。1) フィードバックがない。 2) 個人的なフィードバック;または 3) パブリック フィードバック
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実験的：パブリック フィードバック
店主は AGYW の顧客からのフィードバックの要約レポートを隔週で受け取り、AGYW の顧客からのフィードバックのレベルを反映する金の星 (例: 1 ～ 5 つ星の評価) がショップの目に見える場所に置かれ、店主は毎年表彰式に招待されます。 AGYW の顧客から高いレベルの肯定的なフィードバックを受け取った店主を表彰するための 6 か月
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調査員は、USSD ベースの短い調査を使用して AGYW の顧客からのフィードバックを収集し、店主が受け取るかどうかを無作為に決定します。1) フィードバックがない。 2) 個人的なフィードバック;または 3) パブリック フィードバック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分散したHIVセルフテストキットの量
時間枠：12か月
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毎月ショップごとに販売されているHIVセルフテストキットの平均数
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12か月
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分散したHIVセルフテストキットの量
時間枠：18ヶ月
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2週間ごとにショップごとに配布されるHIVセルフテストキットの平均数
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18ヶ月
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販売されている性的および生殖健康製品の量
時間枠：12か月
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毎月ショップごとに販売されている性的および生殖の健康製品の平均数
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12か月
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分布した避妊薬の量
時間枠：18ヶ月
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2週間ごとに店ごとに分布した避妊薬の平均数
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18ヶ月
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販売されているすべての製品の量
時間枠：12か月
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1か月あたりの店舗あたり販売されているすべての製品の平均数
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12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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販売されたコンドームの量
時間枠：12か月
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毎月ショップごとに販売されているコンドームの平均数
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12か月
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販売された緊急避妊の量
時間枠：12か月
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毎月ショップごとに販売される緊急避妊の平均数
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12か月
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販売された口頭避妊の量
時間枠：12か月
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毎月ショップごとに販売されている口頭避妊の平均数
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12か月
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販売された妊娠検査の量
時間枠：12か月
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毎月ショップごとに販売されている妊娠検査の平均数
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12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jenny X Liu, PhD、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hunter LA, McCoy SI, Rao A, Mnyippembe A, Hassan K, Njau P, Mfaume R, Liu JX. Designing drug shops for young women in Tanzania: applying human-centred design to facilitate access to HIV self-testing and contraception. Health Policy Plan. 2021 Nov 11;36(10):1562-1573. doi: 10.1093/heapol/czab084.
- Chiu C, Hunter LA, McCoy SI, Mfaume R, Njau P, Liu JX. Sales and pricing decisions for HIV self-test kits among local drug shops in Tanzania: a prospective cohort study. BMC Health Serv Res. 2021 May 6;21(1):434. doi: 10.1186/s12913-021-06432-1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (実際)
2024年3月15日
研究の完了 (実際)
2024年3月15日
試験登録日
最初に提出
2022年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月30日
最初の投稿 (実際)
2022年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月18日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究者は、要求に応じて、以下を規定する研究チームとのデータ共有契約の下でのみ、データと関連文書をユーザーが利用できるようにします。 ; (2) 適切なコンピューター技術を使用してデータを保護することへのコミットメント。 (3) 分析が完了した後、データを破棄することへのコミットメント。
IPD 共有時間枠
SP、SAP、および ICF は、募集から 12 か月以内に Open Science Framework (OSF) で利用できるようになります。
研究結果は、データ収集の完了から 12 か月以内に OSF および臨床試験に掲載されます。
IPD 共有アクセス基準
OSF および臨床試験に投稿されたものはすべて公開されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。