Wspieranie zdrowia reprodukcyjnego młodych kobiet poprzez wykorzystanie prospołeczności wśród właścicieli sklepów z narkotykami
18 czerwca 2025 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Celem badania jest operacjonalizacja i przetestowanie wstępnego wpływu dostarczania regularnych informacji zwrotnych od dorastających dziewcząt i młodych kobiet (AGYW) sklepikarzom na temat dystrybucji środków antykoncepcyjnych i autotestów na obecność wirusa HIV w AGYW w ciągu 18 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze dokonają randomizacji krzyżowej 120 drogerii włączonych do macierzystego, randomizowanego, kontrolowanego badania klastrowego skuteczności Malkia Klabu (CRCT; NCT05357144), podzielonego na grupy badawcze CRCT, do jednego z trzech warunków początkowych: 1.
Brak informacji zwrotnej.
Opinie klientów AGYW będą zbierane, ale nie będą udostępniane sklepikarzowi.
2. Prywatna opinia.
Dwutygodniowe podsumowane raporty opinii klientów AGYW będą przekazywane bezpośrednio właścicielom sklepów.
3. Informacje zwrotne od opinii publicznej: Właściciele sklepów będą otrzymywać co dwa tygodnie podsumowane raporty z opiniami klientów AGYW, złote gwiazdki odzwierciedlające poziom opinii klientów AGYW (np. ocena 1-5 gwiazdek) zostaną umieszczone w sklepie w widocznym miejscu, a właściciele sklepów zostaną zaproszeni na ceremonię wręczenia nagród co 6 miesięcy, aby wyróżnić sklepikarzy, którzy otrzymują wysoki poziom pozytywnych opinii klientów AGYW.
Badacze będą stopniowo wprowadzać 2 interwencje (prywatne i publiczne informacje zwrotne) w celu kontrolowania zarówno specyficznych dla sklepu, jak i czasowych trendów dla głównych wyników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
144
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mwanza, Tanzania
- Mwanza Province
-
Shinyanga, Tanzania
- Shinyanga
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sklepikarze zarejestrowani w nadrzędnym CRCT
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Brak informacji zwrotnej
Opinie klientów AGYW będą zbierane, ale nie udostępniane sklepikarzom
|
Badacze zbiorą opinie klientów AGYW za pomocą krótkiej ankiety opartej na USSD i wylosują, czy właściciele sklepów otrzymają 1) Brak informacji zwrotnej; 2) Prywatna opinia; lub 3) opinii publicznej
|
|
Eksperymentalny: Prywatna opinia
Dwutygodniowe podsumowane raporty opinii klientów AGYW będą przekazywane bezpośrednio właścicielom sklepów
|
Badacze zbiorą opinie klientów AGYW za pomocą krótkiej ankiety opartej na USSD i wylosują, czy właściciele sklepów otrzymają 1) Brak informacji zwrotnej; 2) Prywatna opinia; lub 3) opinii publicznej
|
|
Eksperymentalny: Informacje zwrotne od opinii publicznej
Właściciele sklepów będą otrzymywać co dwa tygodnie podsumowane raporty z opiniami klientów AGYW, złote gwiazdki odzwierciedlające poziom opinii klientów AGYW (np. ocena 1-5 gwiazdek) będą umieszczane w sklepie w widocznym miejscu, a właściciele sklepów będą co roku zapraszani na ceremonię wręczenia nagród 6 miesięcy na uznanie właścicieli sklepów, którzy otrzymują wysoki poziom pozytywnych opinii klientów AGYW
|
Badacze zbiorą opinie klientów AGYW za pomocą krótkiej ankiety opartej na USSD i wylosują, czy właściciele sklepów otrzymają 1) Brak informacji zwrotnej; 2) Prywatna opinia; lub 3) opinii publicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość rozproszonych zestawów samookrotności HIV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Średnia liczba zestawów do autotestu HIV sprzedawanych na sklep co miesiąc
|
12 miesięcy
|
|
Ilość rozproszonych zestawów samookrotności HIV
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Średnia liczba zestawów do samooceny HIV dystrybuowanych na sklep co 2 tygodnie
|
18 miesięcy
|
|
Ilość sprzedawanych produktów zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Średnia liczba produktów zdrowotnych seksualnych i reprodukcyjnych sprzedawanych na sklep co miesiąc
|
12 miesięcy
|
|
Ilość rozproszonych środków antykoncepcyjnych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Średnia liczba środków antykoncepcyjnych dystrybuowanych na sklep co 2 tygodnie
|
18 miesięcy
|
|
Ilość wszystkich sprzedanych produktów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Średnia liczba wszystkich produktów sprzedawanych na sklep miesięcznie
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość sprzedanych prezerwatyw
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Średnia liczba prezerwatyw sprzedawanych na sklep co miesiąc
|
12 miesięcy
|
|
Ilość sprzedanej antykoncepcji awaryjnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Średnia liczba antykoncepcji awaryjnej sprzedawanej na sklep co miesiąc
|
12 miesięcy
|
|
Ilość doustnej antykoncepcji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Średnia liczba doustnej antykoncepcji sprzedawanej na sklep co miesiąc
|
12 miesięcy
|
|
Ilość sprzedanych testów ciąży
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Średnia liczba testów ciąży sprzedawanych na sklep co miesiąc
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jenny X Liu, PhD, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hunter LA, McCoy SI, Rao A, Mnyippembe A, Hassan K, Njau P, Mfaume R, Liu JX. Designing drug shops for young women in Tanzania: applying human-centred design to facilitate access to HIV self-testing and contraception. Health Policy Plan. 2021 Nov 11;36(10):1562-1573. doi: 10.1093/heapol/czab084.
- Chiu C, Hunter LA, McCoy SI, Mfaume R, Njau P, Liu JX. Sales and pricing decisions for HIV self-test kits among local drug shops in Tanzania: a prospective cohort study. BMC Health Serv Res. 2021 May 6;21(1):434. doi: 10.1186/s12913-021-06432-1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R03HD109561-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Badacze udostępnią dane i związaną z nimi dokumentację użytkownikom na żądanie i wyłącznie na podstawie umowy o udostępnianiu danych z zespołem badawczym, która przewiduje: (1) zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych i do nieidentyfikowania żadnego indywidualnego uczestnika ; (2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii informatycznej; oraz (3) zobowiązanie do zniszczenia danych po zakończeniu analiz.
Ramy czasowe udostępniania IPD
SP, SAP i ICF zostaną udostępnione w Open Science Framework (OSF) w ciągu 12 miesięcy rekrutacji.
Wyniki badań zostaną przesłane do OSF i Badań Klinicznych w ciągu 12 miesięcy od zakończenia gromadzenia danych.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wszystko, co zostanie opublikowane w OSF i badaniach klinicznych, zostanie udostępnione publicznie.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .