- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05525533
Unterstützung der reproduktiven Gesundheit junger Frauen durch Nutzung der Prosozialität unter Drogeriemarktbesitzern
18. Juni 2025 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Das Ziel der Studie ist es, die vorläufigen Auswirkungen der Bereitstellung regelmäßiger Kundenrückmeldungen von jugendlichen Mädchen und jungen Frauen (AGYW) an Drogeriemarktbesitzer über die Verteilung von Verhütungsmitteln und HIV-Selbsttests an AGYW über 18 Monate zu operationalisieren und zu testen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Prüfärzte werden 120 Drogerien, die an der randomisierten kontrollierten Studie zur Wirksamkeit von Malkia Klabu (CRCT; NCT05357144) teilnehmen, stratifiziert nach CRCT-Studienarm, auf eine von drei Ausgangsbedingungen randomisieren: 1.
Kein Feedback.
AGYW-Kundenfeedback wird gesammelt, aber nicht mit dem Ladenbesitzer geteilt.
2. Privates Feedback.
Zweiwöchentlich zusammengefasste Berichte über AGYW-Kundenfeedback werden direkt an Ladenbesitzer weitergegeben.
3. Öffentliches Feedback: Ladenbesitzer erhalten zweiwöchentlich zusammengefasste Berichte über AGYW-Kundenfeedback, goldene Sterne, die das Niveau des AGYW-Kundenfeedbacks widerspiegeln (z alle 6 Monate zu einer Preisverleihung, um Ladenbesitzer zu würdigen, die ein hohes Maß an positivem AGYW-Kundenfeedback erhalten.
Die Ermittler werden die 2 Interventionen (privates und öffentliches Feedback) auf einer gestaffelten Basis einführen, um sowohl geschäftsspezifische als auch zeitspezifische Trends für die primären Ergebnisse zu kontrollieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
144
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Mwanza, Tansania
- Mwanza Province
-
Shinyanga, Tansania
- Shinyanga
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ladenbesitzer, die im übergeordneten CRCT eingeschrieben sind
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kein Feedback
AGYW-Kundenfeedback wird gesammelt, aber nicht an Ladenbesitzer weitergegeben
|
Die Ermittler sammeln AGYW-Kundenfeedback mithilfe einer kurzen USSD-basierten Umfrage und stimmen zufällig ab, ob Ladenbesitzer Folgendes erhalten: 1) Kein Feedback; 2) Privates Feedback; oder 3) Öffentliches Feedback
|
|
Experimental: Privates Feedback
Zweiwöchentlich zusammengefasste Berichte über AGYW-Kundenfeedback werden direkt an Ladenbesitzer weitergegeben
|
Die Ermittler sammeln AGYW-Kundenfeedback mithilfe einer kurzen USSD-basierten Umfrage und stimmen zufällig ab, ob Ladenbesitzer Folgendes erhalten: 1) Kein Feedback; 2) Privates Feedback; oder 3) Öffentliches Feedback
|
|
Experimental: Öffentliches Feedback
Ladenbesitzer erhalten zweiwöchentlich zusammengefasste Berichte über AGYW-Kundenfeedback, goldene Sterne, die das Niveau des AGYW-Kundenfeedbacks widerspiegeln (z 6 Monate, um Ladenbesitzer zu würdigen, die ein hohes Maß an positivem AGYW-Kundenfeedback erhalten
|
Die Ermittler sammeln AGYW-Kundenfeedback mithilfe einer kurzen USSD-basierten Umfrage und stimmen zufällig ab, ob Ladenbesitzer Folgendes erhalten: 1) Kein Feedback; 2) Privates Feedback; oder 3) Öffentliches Feedback
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Menge an HIV-Selbsttest-Kits verteilt
Zeitfenster: 12 Monate
|
Mittlere Anzahl von HIV-Selbsttest-Kits pro Geschäft, die jeden Monat pro Laden verkauft werden
|
12 Monate
|
|
Menge an HIV-Selbsttest-Kits verteilt
Zeitfenster: 18 Monate
|
Durchschnittliche Anzahl von HIV-Selbsttest-Kits, die alle 2 Wochen pro Laden verteilt sind
|
18 Monate
|
|
Menge an verkauften sexuellen und reproduktiven Gesundheitsprodukten
Zeitfenster: 12 Monate
|
Mittlere Anzahl sexueller und reproduktiver Gesundheitsprodukte pro Geschäft, die jeden Monat pro Laden verkauft werden
|
12 Monate
|
|
Menge der Verteilungen verteilt Verhütungsmittel
Zeitfenster: 18 Monate
|
Durchschnittliche Anzahl von Verhütungsmitteln, die alle 2 Wochen pro Laden verteilt sind
|
18 Monate
|
|
Menge aller verkauften Produkte
Zeitfenster: 12 Monate
|
Durchschnittliche Anzahl aller Produkte pro Laden und Monat verkauft
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Menge der verkauften Kondome
Zeitfenster: 12 Monate
|
Mittlere Anzahl von Kondomen pro Geschäft jeden Monat verkauft
|
12 Monate
|
|
Menge an Notfallverhütung verkauft
Zeitfenster: 12 Monate
|
Durchschnittliche Anzahl von Notfallverhütung, die jeden Monat pro Laden verkauft wird
|
12 Monate
|
|
Menge an oralen Empfängnisverhütung verkauft
Zeitfenster: 12 Monate
|
Durchschnittliche Anzahl oraler Empfängnisverhütung pro Geschäft jeden Monat verkauft
|
12 Monate
|
|
Menge der verkauften Schwangerschaftstests
Zeitfenster: 12 Monate
|
Durchschnittliche Anzahl von Schwangerschaftstests pro Laden jeden Monat verkauft
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jenny X Liu, PhD, University of California, San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hunter LA, McCoy SI, Rao A, Mnyippembe A, Hassan K, Njau P, Mfaume R, Liu JX. Designing drug shops for young women in Tanzania: applying human-centred design to facilitate access to HIV self-testing and contraception. Health Policy Plan. 2021 Nov 11;36(10):1562-1573. doi: 10.1093/heapol/czab084.
- Chiu C, Hunter LA, McCoy SI, Mfaume R, Njau P, Liu JX. Sales and pricing decisions for HIV self-test kits among local drug shops in Tanzania: a prospective cohort study. BMC Health Serv Res. 2021 May 6;21(1):434. doi: 10.1186/s12913-021-06432-1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R03HD109561-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Prüfärzte werden die Daten und die zugehörige Dokumentation den Benutzern auf Anfrage und nur im Rahmen einer Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten mit dem Studienteam zur Verfügung stellen, die Folgendes vorsieht: (1) eine Verpflichtung, die Daten nur für Forschungszwecke zu verwenden und keinen einzelnen Teilnehmer zu identifizieren ; (2) eine Verpflichtung zur Sicherung der Daten durch geeignete Computertechnologie; und (3) eine Verpflichtung zur Vernichtung der Daten nach Abschluss der Analysen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Der SP, SAP und ICF werden innerhalb von 12 Monaten Rekrutierung auf dem Open Science Framework (OSF) verfügbar gemacht.
Die Studienergebnisse werden innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der Datenerfassung an OSF und Clinical Trials veröffentlicht.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Alles, was an OSF und Clinical Trials gepostet wird, wird öffentlich zugänglich gemacht.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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