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Unterstützung der reproduktiven Gesundheit junger Frauen durch Nutzung der Prosozialität unter Drogeriemarktbesitzern

18. Juni 2025 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Das Ziel der Studie ist es, die vorläufigen Auswirkungen der Bereitstellung regelmäßiger Kundenrückmeldungen von jugendlichen Mädchen und jungen Frauen (AGYW) an Drogeriemarktbesitzer über die Verteilung von Verhütungsmitteln und HIV-Selbsttests an AGYW über 18 Monate zu operationalisieren und zu testen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Prüfärzte werden 120 Drogerien, die an der randomisierten kontrollierten Studie zur Wirksamkeit von Malkia Klabu (CRCT; NCT05357144) teilnehmen, stratifiziert nach CRCT-Studienarm, auf eine von drei Ausgangsbedingungen randomisieren: 1. Kein Feedback. AGYW-Kundenfeedback wird gesammelt, aber nicht mit dem Ladenbesitzer geteilt. 2. Privates Feedback. Zweiwöchentlich zusammengefasste Berichte über AGYW-Kundenfeedback werden direkt an Ladenbesitzer weitergegeben. 3. Öffentliches Feedback: Ladenbesitzer erhalten zweiwöchentlich zusammengefasste Berichte über AGYW-Kundenfeedback, goldene Sterne, die das Niveau des AGYW-Kundenfeedbacks widerspiegeln (z alle 6 Monate zu einer Preisverleihung, um Ladenbesitzer zu würdigen, die ein hohes Maß an positivem AGYW-Kundenfeedback erhalten. Die Ermittler werden die 2 Interventionen (privates und öffentliches Feedback) auf einer gestaffelten Basis einführen, um sowohl geschäftsspezifische als auch zeitspezifische Trends für die primären Ergebnisse zu kontrollieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

144

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mwanza, Tansania
        • Mwanza Province
      • Shinyanga, Tansania
        • Shinyanga

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ladenbesitzer, die im übergeordneten CRCT eingeschrieben sind

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kein Feedback
AGYW-Kundenfeedback wird gesammelt, aber nicht an Ladenbesitzer weitergegeben
Die Ermittler sammeln AGYW-Kundenfeedback mithilfe einer kurzen USSD-basierten Umfrage und stimmen zufällig ab, ob Ladenbesitzer Folgendes erhalten: 1) Kein Feedback; 2) Privates Feedback; oder 3) Öffentliches Feedback
Experimental: Privates Feedback
Zweiwöchentlich zusammengefasste Berichte über AGYW-Kundenfeedback werden direkt an Ladenbesitzer weitergegeben
Die Ermittler sammeln AGYW-Kundenfeedback mithilfe einer kurzen USSD-basierten Umfrage und stimmen zufällig ab, ob Ladenbesitzer Folgendes erhalten: 1) Kein Feedback; 2) Privates Feedback; oder 3) Öffentliches Feedback
Experimental: Öffentliches Feedback
Ladenbesitzer erhalten zweiwöchentlich zusammengefasste Berichte über AGYW-Kundenfeedback, goldene Sterne, die das Niveau des AGYW-Kundenfeedbacks widerspiegeln (z 6 Monate, um Ladenbesitzer zu würdigen, die ein hohes Maß an positivem AGYW-Kundenfeedback erhalten
Die Ermittler sammeln AGYW-Kundenfeedback mithilfe einer kurzen USSD-basierten Umfrage und stimmen zufällig ab, ob Ladenbesitzer Folgendes erhalten: 1) Kein Feedback; 2) Privates Feedback; oder 3) Öffentliches Feedback

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge an HIV-Selbsttest-Kits verteilt
Zeitfenster: 12 Monate
Mittlere Anzahl von HIV-Selbsttest-Kits pro Geschäft, die jeden Monat pro Laden verkauft werden
12 Monate
Menge an HIV-Selbsttest-Kits verteilt
Zeitfenster: 18 Monate
Durchschnittliche Anzahl von HIV-Selbsttest-Kits, die alle 2 Wochen pro Laden verteilt sind
18 Monate
Menge an verkauften sexuellen und reproduktiven Gesundheitsprodukten
Zeitfenster: 12 Monate
Mittlere Anzahl sexueller und reproduktiver Gesundheitsprodukte pro Geschäft, die jeden Monat pro Laden verkauft werden
12 Monate
Menge der Verteilungen verteilt Verhütungsmittel
Zeitfenster: 18 Monate
Durchschnittliche Anzahl von Verhütungsmitteln, die alle 2 Wochen pro Laden verteilt sind
18 Monate
Menge aller verkauften Produkte
Zeitfenster: 12 Monate
Durchschnittliche Anzahl aller Produkte pro Laden und Monat verkauft
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge der verkauften Kondome
Zeitfenster: 12 Monate
Mittlere Anzahl von Kondomen pro Geschäft jeden Monat verkauft
12 Monate
Menge an Notfallverhütung verkauft
Zeitfenster: 12 Monate
Durchschnittliche Anzahl von Notfallverhütung, die jeden Monat pro Laden verkauft wird
12 Monate
Menge an oralen Empfängnisverhütung verkauft
Zeitfenster: 12 Monate
Durchschnittliche Anzahl oraler Empfängnisverhütung pro Geschäft jeden Monat verkauft
12 Monate
Menge der verkauften Schwangerschaftstests
Zeitfenster: 12 Monate
Durchschnittliche Anzahl von Schwangerschaftstests pro Laden jeden Monat verkauft
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R03HD109561-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Prüfärzte werden die Daten und die zugehörige Dokumentation den Benutzern auf Anfrage und nur im Rahmen einer Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten mit dem Studienteam zur Verfügung stellen, die Folgendes vorsieht: (1) eine Verpflichtung, die Daten nur für Forschungszwecke zu verwenden und keinen einzelnen Teilnehmer zu identifizieren ; (2) eine Verpflichtung zur Sicherung der Daten durch geeignete Computertechnologie; und (3) eine Verpflichtung zur Vernichtung der Daten nach Abschluss der Analysen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Der SP, SAP und ICF werden innerhalb von 12 Monaten Rekrutierung auf dem Open Science Framework (OSF) verfügbar gemacht.

Die Studienergebnisse werden innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der Datenerfassung an OSF und Clinical Trials veröffentlicht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alles, was an OSF und Clinical Trials gepostet wird, wird öffentlich zugänglich gemacht.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV

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