Поддержка репродуктивного здоровья молодых женщин путем использования просоциальности среди владельцев аптек
18 июня 2025 г. обновлено: University of California, San Francisco
Цель исследования состоит в том, чтобы ввести в действие и проверить предварительное влияние предоставления регулярных отзывов покупателей от девочек-подростков и молодых женщин (ДПМЖ) владельцам аптек о распространении противозачаточных средств и самотестировании на ВИЧ для ДПМЖ в течение 18 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Исследователи перекрестно рандомизируют 120 аптек, участвующих в кластерном рандомизированном контролируемом исследовании эффективности Malkia Klabu (CRCT; NCT05357144), стратифицированных исследовательской группой CRCT, по одному из трех начальных условий: 1.
Нет обратной связи.
Отзывы клиентов AGYW будут собираться, но не передаваться владельцу магазина.
2. Частная обратная связь.
Каждые две недели сводные отчеты об отзывах клиентов AGYW будут предоставляться непосредственно владельцам магазинов.
3. Общественная обратная связь: владельцы магазинов будут раз в две недели получать сводные отчеты об отзывах клиентов AGYW, золотые звезды, отражающие уровень отзывов клиентов AGYW (например, рейтинг 1-5 звезд), будут размещены в магазине на видном месте, а владельцы магазинов будут приглашены на церемонию награждения каждые 6 месяцев, чтобы отметить владельцев магазинов, получивших высокий уровень положительных отзывов клиентов AGYW.
Исследователи будут поэтапно внедрять 2 вмешательства (частное и общественное мнение) на поэтапной основе, чтобы контролировать как специфические для магазина, так и временные тенденции для основных результатов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
144
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mwanza, Танзания
- Mwanza Province
-
Shinyanga, Танзания
- Shinyanga
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Владельцы магазинов, зарегистрированные в родительской CRCT
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нет обратной связи
Отзывы клиентов AGYW будут собираться, но не передаваться владельцам магазинов.
|
Исследователи будут собирать отзывы клиентов AGYW с помощью короткого опроса на основе USSD и случайным образом определять, получат ли владельцы магазинов 1) отсутствие обратной связи; 2) Частная обратная связь; или 3) Общественная обратная связь
|
|
Экспериментальный: Частная обратная связь
Обобщенные отчеты об отзывах клиентов AGYW раз в две недели будут предоставляться непосредственно владельцам магазинов.
|
Исследователи будут собирать отзывы клиентов AGYW с помощью короткого опроса на основе USSD и случайным образом определять, получат ли владельцы магазинов 1) отсутствие обратной связи; 2) Частная обратная связь; или 3) Общественная обратная связь
|
|
Экспериментальный: Публичный отзыв
Раз в две недели владельцы магазинов будут получать сводные отчеты об отзывах клиентов AGYW, золотые звезды, отражающие уровень отзывов клиентов AGYW (например, рейтинг 1-5 звезд), будут размещаться в магазине на видном месте, а владельцы магазинов будут приглашаться на церемонию награждения каждый раз. 6 месяцев, чтобы отметить владельцев магазинов, получивших высокий уровень положительных отзывов клиентов AGYW.
|
Исследователи будут собирать отзывы клиентов AGYW с помощью короткого опроса на основе USSD и случайным образом определять, получат ли владельцы магазинов 1) отсутствие обратной связи; 2) Частная обратная связь; или 3) Общественная обратная связь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество распределенных наборов по самопротестированию ВИЧ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Среднее количество наборов для самопротестирования ВИЧ, продаваемых на магазин каждый месяц
|
12 месяцев
|
|
Количество распределенных наборов по самопротестированию ВИЧ
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Среднее количество наборов для самопротестирования ВИЧ, распределенных по магазину каждые 2 недели
|
18 месяцев
|
|
Количество проданных продуктов сексуального и репродуктивного здоровья
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Среднее количество продуктов сексуального и репродуктивного здоровья, продаваемых на магазин каждый месяц
|
12 месяцев
|
|
Количество распределенных контрацептивов
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Среднее количество контрацептивов, распределенных на магазин каждые 2 недели
|
18 месяцев
|
|
Количество всех проданных продуктов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Среднее число всех продуктов, продаваемых на магазин в месяц
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество проданных презервативов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Среднее количество презервативов, продаваемых на магазин каждый месяц
|
12 месяцев
|
|
Количество проданной аварийной контрацепции
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Среднее количество экстренной контрацепции, продаваемого на магазин каждый месяц
|
12 месяцев
|
|
Количество проданной оральной контрацепции
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Среднее количество пероральной контрацепции, продаваемого за магазин каждый месяц
|
12 месяцев
|
|
Количество проданных тестов на беременность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Среднее количество тестов на беременность, продаваемые на магазин каждый месяц
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jenny X Liu, PhD, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hunter LA, McCoy SI, Rao A, Mnyippembe A, Hassan K, Njau P, Mfaume R, Liu JX. Designing drug shops for young women in Tanzania: applying human-centred design to facilitate access to HIV self-testing and contraception. Health Policy Plan. 2021 Nov 11;36(10):1562-1573. doi: 10.1093/heapol/czab084.
- Chiu C, Hunter LA, McCoy SI, Mfaume R, Njau P, Liu JX. Sales and pricing decisions for HIV self-test kits among local drug shops in Tanzania: a prospective cohort study. BMC Health Serv Res. 2021 May 6;21(1):434. doi: 10.1186/s12913-021-06432-1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R03HD109561-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Исследователи будут предоставлять данные и сопутствующую документацию пользователям по запросу и только в соответствии с соглашением об обмене данными с исследовательской группой, которое предусматривает: (1) обязательство использовать данные только в исследовательских целях, а не для идентификации какого-либо отдельного участника. ; (2) обязательство по обеспечению безопасности данных с использованием соответствующих компьютерных технологий; и (3) обязательство уничтожить данные после завершения анализа.
Сроки обмена IPD
SP, SAP и ICF будут доступны в Open Science Framework (OSF) в течение 12 месяцев набора.
Результаты исследования будут опубликованы в OSF и Clinical Trials в течение 12 месяцев после завершения сбора данных.
Критерии совместного доступа к IPD
Все, что публикуется в OSF и Clinical Trials, будет общедоступным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .