通过利用药店老板的亲社会性来支持年轻女性的生殖健康
2025年6月18日 更新者:University of California, San Francisco
该研究的目标是实施和测试在 18 个月内向药店店主提供青春期女孩和年轻女性 (AGYW) 的定期客户反馈对向 AGYW 分发避孕药具和 HIV 自我检测的初步影响。
研究概览
详细说明
研究人员将交叉随机化 120 家药店,这些药店参加了母公司 Malkia Klabu 有效性整群随机对照试验(CRCT;NCT05357144),按 CRCT 研究组分层,达到以下三个初始条件之一:1。
没有反馈。
将收集 AGYW 客户反馈,但不会与店主分享。
2. 私人反馈。
AGYW 客户反馈的双周总结报告将直接提供给店主。
3.公众反馈:店主每两周会收到AGYW客户反馈汇总报告,反映AGYW客户反馈水平(如1-5星评价)的金星会放置在店铺显眼位置,并邀请店主每 6 个月举行一次颁奖典礼,以表彰获得 AGYW 客户高水平积极反馈的店主。
调查人员将在交错的基础上分阶段实施 2 种干预措施(私人和公共反馈),以控制主要结果的特定于商店和特定于时间的趋势。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
144
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mwanza、坦桑尼亚
- Mwanza Province
-
Shinyanga、坦桑尼亚
- Shinyanga
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 参加母公司 CRCT 的店主
排除标准:
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:没有反馈
将收集 AGYW 客户反馈,但不会与店主分享
|
调查人员将使用基于 USSD 的简短调查收集 AGYW 客户反馈,并随机抽取店主是否收到 1) 无反馈; 2)私人反馈;或 3) 公众反馈
|
|
实验性的:私人反馈
AGYW 客户反馈的双周总结报告将直接提供给店主
|
调查人员将使用基于 USSD 的简短调查收集 AGYW 客户反馈,并随机抽取店主是否收到 1) 无反馈; 2)私人反馈;或 3) 公众反馈
|
|
实验性的:公众反馈
店主将每两周收到一次AGYW客户反馈的总结报告,反映AGYW客户反馈水平(如1-5星评级)的金星将放置在店铺显眼位置,并且每逢店主将被邀请参加颁奖典礼6 个月的时间来表彰收到高水平 AGYW 客户积极反馈的店主
|
调查人员将使用基于 USSD 的简短调查收集 AGYW 客户反馈,并随机抽取店主是否收到 1) 无反馈; 2)私人反馈;或 3) 公众反馈
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
分布的艾滋病毒自我测试套件的数量
大体时间:12个月
|
每个月售出的艾滋病毒自我测试套件的平均数量
|
12个月
|
|
分布的艾滋病毒自我测试套件的数量
大体时间:18个月
|
每2周分配每家艾滋病毒自我测试套件的平均数量
|
18个月
|
|
出售的性和生殖健康产品数量
大体时间:12个月
|
每个月出售的平均性和生殖健康产品数量
|
12个月
|
|
分发的避孕药数量
大体时间:18个月
|
每2周分配的平均每个商店避孕药次数
|
18个月
|
|
所有出售产品的数量
大体时间:12个月
|
平均每月出售的所有产品的平均数量
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
出售的避孕套的数量
大体时间:12个月
|
平均每月售出的避孕套数量
|
12个月
|
|
出售的紧急避孕量
大体时间:12个月
|
每个月每家商店出售的紧急避孕的平均数量
|
12个月
|
|
出售的口服避孕量
大体时间:12个月
|
每个月售出的平均口服避孕措施数量
|
12个月
|
|
出售的怀孕测试数量
大体时间:12个月
|
每个月售出的平均妊娠测试数量
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Jenny X Liu, PhD、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hunter LA, McCoy SI, Rao A, Mnyippembe A, Hassan K, Njau P, Mfaume R, Liu JX. Designing drug shops for young women in Tanzania: applying human-centred design to facilitate access to HIV self-testing and contraception. Health Policy Plan. 2021 Nov 11;36(10):1562-1573. doi: 10.1093/heapol/czab084.
- Chiu C, Hunter LA, McCoy SI, Mfaume R, Njau P, Liu JX. Sales and pricing decisions for HIV self-test kits among local drug shops in Tanzania: a prospective cohort study. BMC Health Serv Res. 2021 May 6;21(1):434. doi: 10.1186/s12913-021-06432-1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (实际的)
2024年3月15日
研究完成 (实际的)
2024年3月15日
研究注册日期
首次提交
2022年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月30日
首次发布 (实际的)
2022年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月18日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
研究人员将根据要求并仅根据与研究团队的数据共享协议向用户提供数据和相关文件,该协议规定:(1) 承诺仅将数据用于研究目的,不识别任何个体参与者; (2) 承诺使用适当的计算机技术保护数据; (3) 承诺在分析完成后销毁数据。
IPD 共享时间框架
SP、SAP 和 ICF 将在招聘后的 12 个月内在开放科学框架 (OSF) 上提供。
研究结果将在数据收集完成后 12 个月内发布到 OSF 和临床试验。
IPD 共享访问标准
发布到 OSF 和临床试验的所有内容都将公开。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.