Stödja unga kvinnors reproduktiva hälsa genom att utnyttja prosocialiteten bland narkotikahandlare
18 juni 2025 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Målet med studien är att operationalisera och testa den preliminära effekten av att ge regelbunden kundfeedback från tonårsflickor och unga kvinnor (AGYW) till drogaffärsinnehavare på distributionen av preventivmedel och HIV-självtestning till AGYW under 18 månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att korsrandomisera 120 läkemedelsbutiker som är inskrivna i den överordnade Malkia Klabu effektivitetsklusterrandomiserade prövningen (CRCT; NCT05357144), stratifierad av CRCT-studiegruppen, till ett av tre initiala tillstånd: 1.
Ingen feedback.
AGYW kundfeedback kommer att samlas in, men delas inte med butiksinnehavaren.
2. Privat feedback.
Sammanfattade rapporter varannan vecka om AGYW-kundfeedback kommer att ges direkt till butiksinnehavare.
3. Offentlig feedback: Affärsinnehavare kommer att få sammanfattade rapporter varannan vecka om AGYW-kundfeedback, guldstjärnor som återspeglar nivån på AGYW-kundfeedback (t.ex. 1-5 stjärnor) kommer att placeras i butiken på en synlig plats, och butiksinnehavare kommer att bjudas in. till en prisceremoni var sjätte månad för att uppmärksamma butiksinnehavare som får höga nivåer av positiv AGYW-kundfeedback.
Utredarna kommer att fasa in de två interventionerna (privat och offentlig feedback) på en förskjuten basis för att kontrollera både butiksspecifika och tidsspecifika trender för de primära resultaten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
144
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mwanza, Tanzania
- Mwanza Province
-
Shinyanga, Tanzania
- Shinyanga
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Affärsinnehavare inskrivna i den överordnade CRCT
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ingen feedback
AGYW kundfeedback kommer att samlas in men delas inte med butiksinnehavare
|
Utredarna kommer att samla AGYW-kundfeedback med hjälp av en kort USSD-baserad undersökning och randomisera om butiksinnehavare får 1) Ingen feedback; 2) Privat feedback; eller 3) Offentlig feedback
|
|
Experimentell: Privat feedback
Sammanfattade rapporter varannan vecka om AGYW-kundfeedback kommer att ges direkt till butiksinnehavare
|
Utredarna kommer att samla AGYW-kundfeedback med hjälp av en kort USSD-baserad undersökning och randomisera om butiksinnehavare får 1) Ingen feedback; 2) Privat feedback; eller 3) Offentlig feedback
|
|
Experimentell: Offentlig feedback
Butiksinnehavare kommer varannan vecka att få sammanfattade rapporter om AGYW kundfeedback, guldstjärnor som återspeglar nivån på AGYW kundfeedback (t.ex. 1-5 stjärnor) kommer att placeras i butiken på en synlig plats, och butiksinnehavare kommer att bjudas in till en prisceremoni varje gång 6 månader för att uppmärksamma butiksinnehavare som får höga nivåer av positiv AGYW-kundfeedback
|
Utredarna kommer att samla AGYW-kundfeedback med hjälp av en kort USSD-baserad undersökning och randomisera om butiksinnehavare får 1) Ingen feedback; 2) Privat feedback; eller 3) Offentlig feedback
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängden HIV-självtestsatser distribuerade
Tidsram: 12 månader
|
Medelantal HIV-självtestsatser som säljs per butik varje månad
|
12 månader
|
|
Mängden HIV-självtestsatser distribuerade
Tidsram: 18 månader
|
Medelantal HIV-självtestsatser distribueras per butik varannan vecka
|
18 månader
|
|
Kvantitet av sexuella och reproduktiva hälsoprodukter sålda
Tidsram: 12 månader
|
Medelantal sexuella och reproduktiva hälsoprodukter som säljs per butik varje månad
|
12 månader
|
|
Mängden preventivmedel distribuerade
Tidsram: 18 månader
|
Medelantal preventivmedel fördelade per butik varannan vecka
|
18 månader
|
|
Kvantitet av alla sålda produkter
Tidsram: 12 månader
|
Medelantal av alla sålda produkter per butik per månad
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantitet av sålda kondomer
Tidsram: 12 månader
|
Genomsnittligt antal sålda kondomer per butik varje månad
|
12 månader
|
|
Kvantitet av akut preventivmedel som säljs
Tidsram: 12 månader
|
Genomsnittligt antal akutprevention som säljs per butik varje månad
|
12 månader
|
|
Mängden muntlig preventivmedel som säljs
Tidsram: 12 månader
|
Medelantal muntligt preventivmedel som säljs per butik varje månad
|
12 månader
|
|
Mängden sålda graviditetstester
Tidsram: 12 månader
|
Medelantal graviditetstester som säljs per butik varje månad
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jenny X Liu, PhD, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hunter LA, McCoy SI, Rao A, Mnyippembe A, Hassan K, Njau P, Mfaume R, Liu JX. Designing drug shops for young women in Tanzania: applying human-centred design to facilitate access to HIV self-testing and contraception. Health Policy Plan. 2021 Nov 11;36(10):1562-1573. doi: 10.1093/heapol/czab084.
- Chiu C, Hunter LA, McCoy SI, Mfaume R, Njau P, Liu JX. Sales and pricing decisions for HIV self-test kits among local drug shops in Tanzania: a prospective cohort study. BMC Health Serv Res. 2021 May 6;21(1):434. doi: 10.1186/s12913-021-06432-1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
1 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R03HD109561-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Utredarna kommer att göra data och tillhörande dokumentation tillgänglig för användare på begäran och endast under ett datadelningsavtal med studiegruppen som föreskriver: (1) ett åtagande att endast använda data för forskningsändamål och inte att identifiera någon enskild deltagare ; (2) ett åtagande att säkra data med hjälp av lämplig datorteknik; och (3) ett åtagande att förstöra data efter det att analyser är slutförda.
Tidsram för IPD-delning
SP, SAP och ICF kommer att göras tillgängliga på Open Science Framework (OSF) inom 12 månaders rekrytering.
Studieresultat kommer att publiceras till OSF och Clinical Trials inom 12 månader efter slutförandet av datainsamlingen.
Kriterier för IPD Sharing Access
Allt som postas till OSF och kliniska prövningar kommer att göras allmänt tillgängligt.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .